Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreascancerscreening i en befolkning med hög risk (ScrePan)

16 april 2026 uppdaterad av: Masaryk Memorial Cancer Institute
Bukspottkörtelcancer är en av de sjukdomar som har sämst prognos, vilket främst beror på den initiala asymtomatiska prognosen. Tyvärr ökar förekomsten av denna sjukdom fortfarande i Tjeckien. Hos en viss andel av patienterna går det att förutsäga sjukdomen, t.ex. på grund av familjebördor. Regelbunden uppföljning av sådana individer är föremål för SCREPAN-studien: "Pancreatic Cancer Screening in High-Risk Persons".

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pankreas duktalt adenokarcinom (PDAC) är en av de cancerformer med sämst prognos. Dödligheten i denna sjukdom är nästan lika med incidensen. I Tjeckien har incidensen av denna cancer en uppåtgående trend, 2017 rapporterades 21,2 nya fall per 100 000 personer, vilket är en mer än dubbel ökning jämfört med uppgifterna från 1970-talet.

Bukspottkörtelcancer är förknippat med en extremt dålig prognos av flera anledningar. Den diagnostiseras vanligtvis i ett framskridet stadium, vilket ofta beror på sjukdomens asymtomatiska förlopp eller ospecifika symtom, avsaknaden av känsliga och specifika tumörmarkörer samt svår diagnostik med bildbehandlingsmetoder i tidiga skeden. Femårsöverlevnaden, oavsett kliniskt stadium, är mellan 7-9%.

Resecerbar sjukdom diagnostiseras hos endast 10 % av patienterna, där 5-årsöverlevnaden är 37 %, lokalt avancerad icke-opererbar sjukdom detekteras hos cirka 30 % av patienterna med en 5-årsöverlevnad på 12 %, och metastaserad sjukdom påträffas hos cirka 60 % av patienterna, med en 5-års överlevnad på endast cirka 3 %.

Den dåliga prognosen för denna sjukdom beror också på de begränsade möjligheterna till screening och botande ingrepp under en kort "ledtid" vid snabbt metastaserande sjukdom.

Pankreascancerscreening är inte lämplig för den icke-utvalda befolkningen. Tvärtom är det viktigt för individer med hög risk att utveckla denna sjukdom. Hos dessa patienter visade tidig diagnos under screening ett högre antal kurativa resektioner och längre överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 65653
        • Rekrytering
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Petr Karasek, MD
        • Underutredare:
          • Jana Halamkova, MD
        • Underutredare:
          • Helena Coupkova, MD
        • Underutredare:
          • Anna Ondrackova, MD
        • Underutredare:
          • Marketa Palacova, MD
        • Underutredare:
          • Radim Nemecek, MD
        • Underutredare:
          • Lumir Kunovsky, MD
        • Underutredare:
          • Jan Trna, MD
        • Underutredare:
          • Lenka Foretova, MD
        • Underutredare:
          • Zdenka Cermakova, MD
        • Underutredare:
          • Jan Kristek, MD
        • Underutredare:
          • Roman Hrstka, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att delta i studien
  • ålder 18+
  • vapenspecifika kriterier:

A:

  • kronisk pankreassjukdom i samband med cystisk fibros eller kronisk pankreatit
  • ålder 50+

B1:

  • bekräftat Peutz-Jegherson syndrom (mutSTK11) + ålder över 35 år eller 10 år tidigare än pankreas duktalt adenokarcinom diagnostiserades i den yngsta familjemedlemmen
  • familjärt melanomsyndrom (mutCDKN2A) + ålder över 40 år eller 10 år innan pankreas duktalt adenokarcinom diagnostiserades hos den yngsta familjemedlemmen
  • bekräftad ärftlig pankreatit (mutPRSS1) + ålder över 40 år eller 20 år efter den första attacken

B2:

  • bekräftad diagnos av ärftligt syndrom (Lynch syndrom /mutMLH1, mutMSH2, mutMSH6, mutPMS2, mutEPCAM/, HBOC /mutBRCA1, mutBRCA2, mutPALB2, mutATM/, familjär adenomatös polypos /mutAPC/, Li-Fraumeni 53 syndrom)
  • minst en släkting med diagnosen pankreatiskt duktalt adenokarcinom i familjeanamnes samtidigt (grad I eller II släkting)
  • ålder över 50 år, eller 10 år innan det pankreatiska duktala adenokarcinomet diagnostiserades hos den yngsta släktingen - vilket kommer först

C:

  • positiv familjeanamnes av pankreas duktalt adenokarcinom utan ärftligt syndrom sammanhang
  • ålder 50+ eller 10 år tidigare än den yngsta släktingen med bukspottkörtelduktal adenokarcinom - screening rekommenderas för alla första gradens släktingar till drabbade familjemedlemmar

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att genomgå radikal kurativ kirurgi för en tumör i bukspottkörteln.
  • Oförmåga att genomgå schemalagda bildundersökningar.
  • Obotlig malign cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A - kronisk pankreatit
Kronisk pankreatit, på grund av cystisk fibros
Procedur: endoskopisk ultraljud
endoskopisk ultraljud - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • EUS
Procedur: magnetisk resonans
magnetisk resonans - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • HERR
Diagnostiskt test: laboratorieundersökning
hematologi, biokemi, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubin, ALT, AST, GGT, ALP, laktatdehydrogenas, kreatinin, urea, fasteglykemi, HbA1c, alfa-amylas, LPS, albumin, totalt protein, CA19-9, CEA
Andra namn:
  • LABB
Experimentell: B1 - genetisk predisposition (STK11, CDKN2A, PRSS1)
Personer med en bekräftad diagnos av Peutz-Jeghers syndrom (STK11 mutation) eller familjärt melanom syndrom (CDKN2A mutation), ärftlig pankreatit (PRSS1 mutation)
Procedur: endoskopisk ultraljud
endoskopisk ultraljud - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • EUS
Procedur: magnetisk resonans
magnetisk resonans - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • HERR
Diagnostiskt test: laboratorieundersökning
hematologi, biokemi, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubin, ALT, AST, GGT, ALP, laktatdehydrogenas, kreatinin, urea, fasteglykemi, HbA1c, alfa-amylas, LPS, albumin, totalt protein, CA19-9, CEA
Andra namn:
  • LABB
Experimentell: B2 - genetisk predisposition för ärftliga syndrom
Personer med en bekräftad diagnos av ärftliga syndrom och samtidigt med tillståndet hos minst en släkting av första eller andra graden med diagnosen pankreatisk ductal adenokarcinom i familjeanamnes; dvs. Lynch syndrom (mut: MLH1, MSH2, MSH6 a PMS2, EPCAM), HBOC (mut: BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM), familjär adenomatös polypos (mut: APC), Li-Fraumeni syndrom (mut: TP53)
Procedur: endoskopisk ultraljud
endoskopisk ultraljud - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • EUS
Procedur: magnetisk resonans
magnetisk resonans - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • HERR
Diagnostiskt test: laboratorieundersökning
hematologi, biokemi, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubin, ALT, AST, GGT, ALP, laktatdehydrogenas, kreatinin, urea, fasteglykemi, HbA1c, alfa-amylas, LPS, albumin, totalt protein, CA19-9, CEA
Andra namn:
  • LABB
Experimentell: C - positiv familjeanamnes
Personer med positiv familjeanamnes av pankreas duktalt adenokarcinom utan bevisat ärftligt syndrom
Procedur: endoskopisk ultraljud
endoskopisk ultraljud - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • EUS
Procedur: magnetisk resonans
magnetisk resonans - frekvens definierad av arm
Andra namn:
  • HERR
Diagnostiskt test: laboratorieundersökning
hematologi, biokemi, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubin, ALT, AST, GGT, ALP, laktatdehydrogenas, kreatinin, urea, fasteglykemi, HbA1c, alfa-amylas, LPS, albumin, totalt protein, CA19-9, CEA
Andra namn:
  • LABB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med nydiagnostiserat pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Tidsram: Från datumet för försökspersonens registrering årligen i bestämda undersökningar enligt protokollschemat till datumet för PDAC-diagnosen eller upp till 60 månaders försökspersons deltagande i studien
Antal deltagare (i riskpopulation) med nydiagnostiserad pankreascancer
Från datumet för försökspersonens registrering årligen i bestämda undersökningar enligt protokollschemat till datumet för PDAC-diagnosen eller upp till 60 månaders försökspersons deltagande i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metoder ger jämförelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse av magnetisk resonans kontra endoskopisk ultraljudsutbyte
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Screeningmetoder kostnadseffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämförelse av magnetisk resonans jämfört med endoskopisk ultraljudskostnadseffektivitet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
KRAS-mutationsstatusutvärdering
Tidsram: Från datumet för ämnesregistrering årligen i fastställda undersökningar enligt protokollschemat till datumet för PDAC-diagnos eller upp till 60 månaders försökspersons deltagande i studien
KRAS-mutationsstatus definierad av antalet positiva droppar på dropp digital PCR med användning av material från flytande biopsi
Från datumet för ämnesregistrering årligen i fastställda undersökningar enligt protokollschemat till datumet för PDAC-diagnos eller upp till 60 månaders försökspersons deltagande i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masaryk Memorial Cancer Institute

Samarbetspartners

Masaryk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOU-2021-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera