制定慢性阻塞性肺病的个性化相对体力活动阈值。 (IMPACT)
制定个性化的相对强度身体活动阈值,用于基于加速度计的 COPD 身体活动测量 (IMPACT)
这项观察性研究的目的是将个体化运动处方的原则转化为每日绝对和相对强度身体活动的评估。
本研究旨在回答的主要问题是:
- 第一阶段:体力活动(强度)对慢性阻塞性肺病患者意味着什么?
- 第 2 阶段:慢性阻塞性肺病患者的绝对体力活动时间和相对体力活动时间之间是否存在差异?
第一阶段参与者将参加半结构化访谈(30-45 分钟),内容涉及慢性阻塞性肺病患者的生活以及对身体活动的看法以及他们如何看待强度。 这还包括照片语音和照片启发。 人口统计信息将被记录,参与者还将完成几份呼吸道症状调查问卷。
阶段2:
参与者将佩戴体力活动监测仪参加肺康复前后的体力活动测试。 将记录人口统计信息,参与者还将完成一些呼吸道症状和身体活动调查问卷。 参与者还将在预测试课程和最后一次肺康复课程后佩戴身体活动监测器 8 天。
子研究:
参与者将被要求拍摄体育活动期间的障碍、体育活动期间的促进者、体育活动期间的感受以及他们在最后一次肺康复课程后 8 天内参加的体育活动类型的图像。 然后,参与者将参加一次半结构化采访,采访内容涉及他们在进行体育活动时拍摄的图像。
研究概览
地位
条件
详细说明
体力活动 (PA) 有助于预防和管理慢性阻塞性肺病 (COPD) 等非传染性疾病。 肺康复 (PR) 已被证明可以通过减少呼吸困难、增加肌肉力量和改善病情加重的管理来使慢性阻塞性肺病患者受益。 然而,慢性阻塞性肺病患者在 PR 后 PA 的改善仍然不一致。 尽管 PR 期间 PA 处方具有个性化性质,但对自由生活 PA 数据的评估仅限于使用绝对强度类别的“一刀切”方法。 运动耐量降低可能导致 PA 被感知为相对于一个人的运动能力而言较高的强度,尽管绝对强度较低。 探索 PA 的相对和绝对强度可以为评估 COPD 人群的体力活动提供更多见解和临床相关性。
本研究的目的是将个性化运动处方的原则转化为以用户友好的形式评估每日绝对和相对强度 PA,供公关团队和服务用户使用。
第一阶段目标:在相对强度和肺康复的背景下探讨 PA 对 COPD 患者意味着什么。
第 2 阶段目标:检查 COPD 患者以绝对和相对术语表示的体力活动强度所花费的时间之间的差异。
第一阶段:将进行半结构化访谈,参与者将讨论他们的慢性阻塞性肺病以及他们对身体活动和相对强度的看法。 访谈将亲自进行(莱斯特生物医学研究中心)或通过电话/视频通话进行。 参与者将完成几份有关呼吸道症状的调查问卷。 在参加采访之前,参与者还将被要求使用提供的相机拍摄他们进行体育活动时的照片。 这将是面试前 7 天的时间。
第二阶段:参与者将在佩戴活动和步态监测器的同时参加运动测试并在肺康复前后完成调查问卷。 参与者还将被要求在预测试后 8 天和最后一次肺康复课程后 8 天佩戴活动监测器。 在上完最后一次肺康复课程后,20 名参与者将被要求在佩戴加速计和运动传感器期间拍照。 当参与者归还设备后,他们将接受采访,讨论他们在参加体育活动时拍摄的图像。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、英国、LE67 2DU
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
阶段1:
来自慢性阻塞性肺病护理病房的患者、之前的研究和肺康复计划。
阶段2:
来自肺康复计划的患者。
描述
阶段1:
纳入标准:
- 愿意并且能够提供参与研究的知情同意。
- 使用肺活量测定法(基于 GOLD 标准(Agustí 等人,2023 年)),患者确诊为慢性阻塞性肺病。
- 男性或女性,年龄40岁以上
- 能够用英语进行书面和口语交流。
排除标准:
- 无法提供有效的知情同意书。
- 严重精神疾病
- 年龄小于40岁
- 无法理解书面或口语英语。
阶段2:
纳入标准:
- 愿意并且能够提供参与研究的知情同意。
- 通过肺活量测定(基于 GOLD 标准),患者确诊为慢性阻塞性肺病。
- 患者被转诊至 UHL 进行 PR 治疗。
- 男性或女性,年龄40岁以上
- 能够用英语进行书面和口语交流
排除标准:
- 无法提供有效的知情同意书。
- 缺乏参与公关计划的动力。
- 任何与运动训练绝对或相关的禁忌症。
- 过去 6 周内发生过心脏事件
- 严重精神疾病
- 有 MRSA +ve 筛查病史的患者(患者可以接受评估并接受锻炼计划,但不能参加课程。 患者需要连续 3 次 MRSA 拭子检测才能参加)。
- 年龄小于40岁
- 无法理解书面或口语英语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一阶段队列
这些参与者将从:
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第二阶段队列
这些参与者将从肺康复服务机构招募。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一阶段 - 半结构化面试
大体时间:30-45分钟
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对慢性阻塞性肺病患者进行半结构化访谈
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30-45分钟
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第 2 阶段 - 以绝对强度和相对强度表示的 PA 强度所花费的时间之间的差异。
大体时间:8天
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PR 计划前后八天内使用活动监测器(手腕和腰部)以绝对和相对表示的 PA 强度所花费的时间之间的差异。
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 阶段 - 医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间:2分钟
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表 最小值:1 最大值:5 分数越高,结果越差(呼吸困难)。
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2分钟
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第 1 阶段 - 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
大体时间:5分钟
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
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5分钟
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第 1 阶段 - 慢性呼吸问卷 (CRQ-SR)
大体时间:5分钟
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慢性呼吸问卷(CRQ-SR)
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5分钟
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第一阶段 - 照片语音和照片诱导
大体时间:7天
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照片之声是一种定性研究方法,重点是参与者通过摄影识别和解决对他们来说重要的重要主题。
这将使参与者更深入地了解他们参与 PA 的经历。
参与者生成的图像将用于告知采访的照片启发方面,使参与者能够实时捕捉、更形象地说明他们对不同类型 PA 的经历和看法。
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7天
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第 2 阶段 - 医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间:2分钟
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
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2分钟
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第 2 阶段 - 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
大体时间:5分钟
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
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5分钟
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第 2 阶段 - 慢性呼吸问卷 (CRQ-SR)
大体时间:5分钟
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慢性呼吸问卷(CRQ-SR)
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5分钟
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第 2 阶段 - 步态分析
大体时间:45分钟
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步态分析 - 速度、变异性、不对称性
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45分钟
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第 2 阶段 - 锻炼能力 (ISWT)
大体时间:30-45分钟
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增量穿梭步行测试
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30-45分钟
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第 2 阶段 - 运动能力 (ESWT)
大体时间:15-30分钟
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耐力穿梭步行测试
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15-30分钟
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第 2 阶段 - 照片语音和照片诱导
大体时间:8天
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照片之声是一种定性研究方法,重点是参与者通过摄影识别和解决对他们来说重要的重要主题。
这将使参与者更深入地了解他们参与 PA 的经历。
参与者生成的图像将用于告知采访的照片启发方面,使参与者能够实时捕捉、更形象地说明他们对不同类型 PA 的经历和看法。
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8天
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第 2 阶段 - 慢性阻塞性肺病临床主动体力活动仪器 (C-PPAC)
大体时间:5分钟
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COPD 临床 PROactive 身体活动仪 (C-PPAC)
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:University of Leicester University of Leicester、University of Leicester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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