Udvikling af personlige relative fysiske aktivitetstærskler ved KOL. (IMPACT)
Udvikling af personligt tilpassede fysiske aktivitetstærskler for relativ intensitet for accelerometer-afledte mål for fysisk aktivitet ved KOL (IMPACT)
Formålet med denne observationsundersøgelse er at oversætte princippet om individualiseret træningsordination til evaluering af daglig absolut og relativ intensitet fysisk aktivitet.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Fase 1: Hvad betyder fysisk aktivitet (intensitet) for mennesker med KOL?
- Fase 2: Er der forskelle mellem tid brugt i absolut og relativ fysisk aktivitet for personer med KOL?
Fase 1 Deltagerne vil deltage i semistruktureret interview (30-45 minutter) om at leve med KOL og opfattelser af fysisk aktivitet og hvordan de opfatter intensitet. Dette vil også omfatte fotostemme og foto-elicitation. Demografiske oplysninger vil blive registreret, og deltagerne vil også udfylde flere respiratoriske symptomspørgeskemaer.
Fase 2:
Deltagerne vil deltage i fysisk aktivitetstest før og efter lungerehabilitering, mens de er iført fysisk aktivitetsmonitorer. Demografiske oplysninger vil blive registreret, og deltagerne vil også udfylde adskillige spørgeskemaer til luftvejssymptomer og fysisk aktivitet. Deltagerne vil også bære de fysiske aktivitetsmonitorer i 8 dage efter prætestsessionerne og efter deres sidste lungerehabiliteringstime.
Delstudie:
Deltagerne vil blive bedt om at tage billeder af barrierer under fysisk aktivitet, facilitatorer under fysisk aktivitet, følelser under fysisk aktivitet og typer af fysisk aktivitet, de deltager i i 8 dage efter deres sidste lungerehabiliteringstime. Deltagerne vil derefter deltage i et semistruktureret interview om de billeder, de har taget under fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) hjælper med at forebygge og håndtere ikke-smitsomme sygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Lungerehabilitering (PR) har vist sig at gavne mennesker, der lever med KOL ved at reducere åndenød, øge muskelstyrken og forbedre håndteringen af eksacerbationer. Forbedringen i PA hos personer med KOL forbliver dog inkonsekvent efter PR. På trods af den personlige karakter af PA-recept under PR, er evalueringen af fritlevende PA-data blevet begrænset til en 'one size fits all'-tilgang ved brug af absolutte intensitetskategorier. Nedsat træningstolerance kan resultere i, at PA opfattes ved en høj intensitet i forhold til en persons træningskapacitet, på trods af at den absolutte intensitet er lav. Udforskning af både den relative og absolutte intensitet af PA kunne give yderligere indsigt og klinisk relevans for evalueringen af fysisk aktivitet i KOL-populationer.
Formålet med denne forskning er at omsætte princippet om individualiseret træningsordination til evaluering af daglig absolutte og relative intensitet PA i et brugervenligt format for PR-teams og servicebrugere.
Fase 1 mål: At undersøge, hvad PA betyder for mennesker med KOL i forbindelse med relativ intensitet og lungerehabilitering.
Fase 2 målsætning: At undersøge forskellene mellem tid brugt i fysisk aktivitetsintensitet udtrykt i absolutte og relative termer for personer med KOL.
Fase 1: Semistrukturerede interviews vil finde sted, hvor deltagerne vil diskutere deres KOL og deres opfattelse af fysisk aktivitet og relativ intensitet. Interviewene vil være personligt (Biomedicinsk forskningscenter, Leicester) eller over telefon/videoopkald. Deltagerne vil udfylde flere spørgeskemaer om luftvejssymptomer. Inden deltagerne deltager i interviewene, vil deltagerne også blive bedt om at tage billeder, ved hjælp af det medfølgende kamera, af, hvornår de laver fysisk aktivitet. Dette vil være i en periode på 7 dage før samtalen.
Fase 2: Deltagerne vil deltage i træningstest og udfylde spørgeskemaer før og efter lungerehabilitering, mens de er iført aktivitets- og gangmonitorer. Deltagerne vil også blive bedt om at bære aktivitetsmonitorerne i 8 dage efter prætestsessionerne og 8 dage efter deres sidste lungerehabiliteringstime. Efter deres sidste lungerehabiliteringstime vil 20 deltagere blive bedt om at tage billeder i den periode, de har accelerometre og bevægelsessensorer på. Når deltagerne returnerer apparaterne, vil de deltage i et interview for at diskutere de billeder, de har taget, mens de har deltaget i fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE67 2DU
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fase 1:
Patienter fra KOL-sygeplejeafdelingen, tidligere forskningsstudier og lungerehabiliteringsprogram.
Fase 2:
Patienter fra lungerehabiliteringsprogrammet.
Beskrivelse
Fase 1:
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forskningen.
- Patienten har en bekræftet diagnose af KOL ved hjælp af spirometri (baseret på GOLD-kriterier (Agustí et al., 2023).
- Mand eller kvinde, i alderen 40+ år
- Kan kommunikere på engelsk i skrift og tale.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give gyldigt informeret samtykke.
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Alder under 40 år
- Ude af stand til at forstå skriftlig eller talt engelsk.
Fase 2:
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forskningen.
- Patienten har en bekræftet diagnose af KOL ved hjælp af spirometri (baseret på GOLD-kriterier.
- Patienten henvises til PR på UHL.
- Mand eller kvinde, i alderen 40+ år
- Kan kommunikere på engelsk i skrift og tale
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give gyldigt informeret samtykke.
- Manglende motivation til at deltage i PR-program.
- Enhver kontraindikation absolut eller i forhold til træning.
- Har haft en hjertebegivenhed inden for de sidste 6 uger
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Patienter med en historie med MRSA +ve-skærme (patienter kan vurderes og få et træningsprogram, men kan ikke deltage i undervisningen. Patienterne skal have 3 på hinanden følgende MRSA-podninger, før de kan deltage).
- Alder under 40 år
- Ude af stand til at forstå skriftlig eller talt engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase 1 kohorte
Disse deltagere vil blive rekrutteret fra:
|
|
Fase 2 kohorte
Disse deltagere vil blive rekrutteret fra lungerehabiliteringstjenesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 - Semistrukturerede interviews
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Semistruktureret interview med personer med KOL
|
30-45 minutter
|
|
Fase 2 - Forskelle mellem tid brugt i PA-intensitet udtrykt i absolut og relativ intensitet.
Tidsramme: 8 dage
|
Forskelle mellem tid brugt i PA-intensitet udtrykt i absolut og relativ ved brug af aktivitetsmonitorer (håndled og talje) i otte dage før og efter PR-programmet.
|
8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 - Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Medicinsk Forskningsråd (MRC) Dyspnøskala Minimumværdi: 1 Maksimalværdi: 5 Jo højere score, desto dårligere resultat (åndedræthed).
|
2 minutter
|
|
Fase 1 - COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 5 minutter
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
5 minutter
|
|
Fase 1 - Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
Tidsramme: 5 minutter
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
|
5 minutter
|
|
Fase 1 - Fotostemme og foto-elicitation
Tidsramme: 7 dage
|
Photovoice er en kvalitativ undersøgelsesmetode, der fokuserer på, at deltagerne identificerer og adresserer vigtige emner, der har betydning for dem gennem fotografering.
Dette vil få større indsigt fra deltagerne om deres erfaringer med at deltage i PA.
Deltagergenererede billeder vil blive brugt til at informere om foto-elicitationsaspektet af interviewet for at gøre det muligt for deltagerne at fange i realtid, mere grafisk illustrere deres oplevelser og opfattelser af forskellige typer PA.
|
7 dage
|
|
Fase 2 - Medical Research Council (MRC) Dyspnoea Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Medicinsk Forskningsråd (MRC) Dyspnøskala
|
2 minutter
|
|
Fase 2 - COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 5 minutter
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
5 minutter
|
|
Fase 2 - Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
Tidsramme: 5 minutter
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
|
5 minutter
|
|
Fase 2 - Ganganalyse
Tidsramme: 45 minutter
|
Ganganalyse - Hastighed, Variabilitet, Asymmetri
|
45 minutter
|
|
Fase 2 - Træningskapacitet (ISWT)
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Incremental Shuttle Walk Test
|
30-45 minutter
|
|
Fase 2 - Træningskapacitet (ESWT)
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Endurance Shuttle Walk Test
|
15-30 minutter
|
|
Fase 2 - Fotostemme og foto-elicitation
Tidsramme: 8 dage
|
Photovoice er en kvalitativ undersøgelsesmetode, der fokuserer på, at deltagerne identificerer og adresserer vigtige emner, der har betydning for dem gennem fotografering.
Dette vil få større indsigt fra deltagerne om deres erfaringer med at deltage i PA.
Deltagergenererede billeder vil blive brugt til at informere om foto-elicitationsaspektet af interviewet for at gøre det muligt for deltagerne at fange i realtid, mere grafisk illustrere deres oplevelser og opfattelser af forskellige typer PA.
|
8 dage
|
|
Fase 2 - Klinisk PROaktiv fysisk aktivitetsinstrument ved KOL (C-PPAC)
Tidsramme: 5 minutter
|
Klinisk PROaktiv fysisk aktivitetsinstrument ved KOL (C-PPAC)
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0929
- 321985 (Anden identifikator: HRA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .