Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla personliga relativa fysiska aktivitetströsklar vid KOL. (IMPACT)

18 mars 2024 uppdaterad av: University of Leicester

Utveckla personliga trösklar för fysisk aktivitet med relativ intensitet för accelerationsmätningar av fysisk aktivitet vid KOL (IMPACT)

Syftet med denna observationsstudie är att översätta principen om individualiserad träningsrecept till utvärdering av daglig fysisk aktivitet med absolut och relativ intensitet.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Fas 1: Vad betyder fysisk aktivitet (intensitet) för personer med KOL?
  • Fas 2: Finns det skillnader mellan tid i absolut och relativ fysisk aktivitet för personer med KOL?

Fas 1 Deltagarna kommer att delta i semistrukturerad intervju (30-45 minuter) om att leva med KOL och uppfattningar om fysisk aktivitet och hur de uppfattar intensitet. Detta kommer också att inkludera fotoröst och fotoframkallning. Demografisk information kommer att registreras och deltagarna kommer också att fylla i flera enkäter om luftvägssymptom.

Fas 2:

Deltagarna kommer att delta i fysisk aktivitetstestning före och efter lungrehabilitering medan de bär fysiska aktivitetsmonitorer. Demografisk information kommer att registreras och deltagarna kommer också att fylla i flera frågeformulär för andningssymptom och fysisk aktivitet. Deltagarna kommer också att bära monitorerna för fysisk aktivitet i 8 dagar efter förtestningstillfällena och efter deras sista lungrehabiliteringsklass.

Delstudie:

Deltagarna kommer att uppmanas att ta bilder av barriärer under fysisk aktivitet, facilitatorer under fysisk aktivitet, känslor under fysisk aktivitet och typer av fysisk aktivitet de deltar i under 8 dagar efter sin sista lungrehabiliteringsklass. Deltagarna kommer sedan att delta i en semistrukturerad intervju om bilderna de har tagit under fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet (PA) hjälper till att förebygga och hantera icke-smittsamma sjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Lungrehabilitering (PR) har visat sig gynna personer som lever med KOL genom att minska andfåddhet, öka muskelstyrkan och förbättra hanteringen av exacerbationer. Förbättringen av PA hos individer med KOL är dock fortfarande inkonsekvent efter PR. Trots den personliga karaktären hos PA-recept under PR, har utvärderingen av frilevande PA-data begränsats till en "one size fits all"-metod med användning av absoluta intensitetskategorier. Minskad träningstolerans kan resultera i att PA uppfattas med en hög intensitet i förhållande till en persons träningskapacitet, trots att den absoluta intensiteten är låg. Att utforska både den relativa och absoluta intensiteten av PA kan erbjuda ytterligare insikter och klinisk relevans för utvärdering av fysisk aktivitet i KOL-populationer.

Syftet med denna forskning är att översätta principen om individualiserad träningsrecept till utvärdering av daglig absolut och relativ intensitet PA i ett användarvänligt format för PR-team och tjänstanvändare.

Fas 1-mål: Att utforska vad PA betyder för personer med KOL i samband med relativ intensitet och lungrehabilitering.

Fas 2 mål: Att undersöka skillnaderna mellan tid i fysisk aktivitetsintensitet uttryckt i absoluta och relativa termer för personer med KOL.

Fas 1: Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum där deltagarna kommer att diskutera sin KOL och sina uppfattningar om fysisk aktivitet och relativ intensitet. Intervjuerna kommer att ske personligen (Biomedicinskt forskningscenter, Leicester) eller via telefon/videosamtal. Deltagarna kommer att fylla i flera frågeformulär om luftvägssymtom. Innan deltagarna deltar i intervjuerna ombeds deltagarna också att ta bilder, med hjälp av medföljande kamera, av när de gör fysisk aktivitet. Detta kommer att vara under en 7-dagarsperiod före intervjun.

Fas 2: Deltagarna kommer att delta i träningstestning och fylla i frågeformulär före och efter lungrehabilitering medan de bär aktivitets- och gångmonitorer. Deltagarna kommer också att uppmanas att bära aktivitetsmonitorerna i 8 dagar efter förtestningssessionerna och 8 dagar efter sin sista lungrehabiliteringsklass. Efter sin sista lungrehabiliteringskurs kommer 20 deltagare att bli ombedda att fotografera under den period de bär accelerometrar och rörelsesensorer. När deltagarna lämnar tillbaka enheterna kommer de att delta i en intervju för att diskutera bilderna de har tagit medan de deltagit i fysisk aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE67 2DU
        • Rekrytering
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark W Orme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fas 1:

Patienter från KOL-sjuksköterskeavdelningen, tidigare forskningsstudier och lungrehabiliteringsprogram.

Fas 2:

Patienter från lungrehabiliteringsprogrammet.

Beskrivning

Fas 1:

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i forskningen.
  • Patienten har en bekräftad diagnos av KOL med hjälp av spirometri (baserat på GULD-kriterier (Agustí et al., 2023).
  • Man eller kvinna, 40+ år
  • Kunna kommunicera på engelska i tal och skrift.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge giltigt informerat samtycke.
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Ålder mindre än 40 år
  • Kan inte förstå skriftlig eller talad engelska.

Fas 2:

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i forskningen.
  • Patienten har en bekräftad diagnos av KOL med hjälp av spirometri (baserat på GULD-kriterier.
  • Patienten remitteras till PR vid UHL.
  • Man eller kvinna, 40+ år
  • Kunna kommunicera på engelska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge giltigt informerat samtycke.
  • Bristande motivation att delta i PR-program.
  • Eventuella kontraindikationer absoluta eller relativa till träningsträning.
  • Har haft en hjärthändelse under de senaste 6 veckorna
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Patienter med en historia av MRSA +ve-skärmar (patienter kan bedömas och ges ett träningsprogram men kan inte delta i lektionerna. Patienter måste ha 3 på varandra följande MRSA-prover innan de kan delta).
  • Ålder mindre än 40 år
  • Kan inte förstå skriftlig eller talad engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fas 1-kohort

Dessa deltagare kommer att rekryteras från:

  • Tidigare forskningsstudier
  • KOL vårdavdelning
  • Lungrehabilitering
Fas 2 Kohort
Dessa deltagare kommer att rekryteras från lungrehabiliteringstjänsten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1 - Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 30-45 minuter
Semistrukturerad intervju med individer med KOL
30-45 minuter
Fas 2 - Skillnader mellan tid spenderad i PA-intensitet uttryckt i absolut och relativ intensitet.
Tidsram: 8 dagar
Skillnader mellan tid spenderad i PA-intensitet uttryckt i absolut och relativ med hjälp av aktivitetsmonitorer (handled och midja) under åtta dagar före och efter PR-programmet.
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1 - Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala
Tidsram: 2 minuter
Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala Lägsta värde: 1 Maxvärde: 5 Ju högre poäng, desto sämre blir resultatet (andnöd).
2 minuter
Fas 1 - COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 5 minuter
COPD Assessment Test (CAT)
5 minuter
Fas 1 - Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
Tidsram: 5 minuter
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
5 minuter
Fas 1 - Fotoröst och fotoframkallande
Tidsram: 7 dagar
Photovoice är en kvalitativ forskningsmetod som fokuserar på att deltagarna identifierar och tar upp viktiga ämnen som är viktiga för dem genom fotografering. Detta kommer att få större insikt från deltagarna om deras erfarenheter av att delta i PA. Deltagargenererade bilder kommer att användas för att informera om fotoframkallande aspekten av intervjun för att göra det möjligt för deltagarna att fånga i realtid, mer grafiskt illustrera sina erfarenheter och uppfattningar om olika typer av PA.
7 dagar
Fas 2 - Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala
Tidsram: 2 minuter
Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala
2 minuter
Fas 2 - COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 5 minuter
COPD Assessment Test (CAT)
5 minuter
Fas 2 - Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
Tidsram: 5 minuter
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
5 minuter
Fas 2 - Gånganalys
Tidsram: 45 minuter
Gånganalys - Hastighet, Variabilitet, Asymmetri
45 minuter
Fas 2 – Träningskapacitet (ISWT)
Tidsram: 30-45 minuter
Inkrementellt Shuttle Walk Test
30-45 minuter
Fas 2 - Träningskapacitet (ESWT)
Tidsram: 15-30 minuter
Endurance Shuttle Walk Test
15-30 minuter
Dagligt instrument för proaktiv fysisk aktivitet vid KOL (D-PPAC)
Tidsram: 5 minuter
Dagligt instrument för proaktiv fysisk aktivitet vid KOL (D-PPAC)
5 minuter
Fas 2 - Fotoröst och fotoframkallande
Tidsram: 8 dagar
Photovoice är en kvalitativ forskningsmetod som fokuserar på att deltagarna identifierar och tar upp viktiga ämnen som är viktiga för dem genom fotografering. Detta kommer att få större insikt från deltagarna om deras erfarenheter av att delta i PA. Deltagargenererade bilder kommer att användas för att informera om fotoframkallande aspekten av intervjun för att göra det möjligt för deltagarna att fånga i realtid, mer grafiskt illustrera sina erfarenheter och uppfattningar om olika typer av PA.
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer endast att finnas tillgängliga i publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera