Személyre szabott relatív fizikai aktivitási küszöbértékek kialakítása COPD-ben. (IMPACT)
Személyre szabott, relatív intenzitású fizikai aktivitási küszöbértékek kidolgozása a gyorsulásmérőből származó fizikai aktivitás mérésekhez COPD-ben (IMPACT)
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy az egyénre szabott gyakorlatok előírásának elvét a napi abszolút és relatív intenzitású fizikai aktivitás értékelésére fordítsa.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- 1. fázis: Mit jelent a fizikai aktivitás (intenzitás) a COPD-s betegek számára?
- 2. fázis: Vannak-e különbségek az abszolút és a relatív fizikai aktivitással töltött idő között a COPD-s betegeknél?
1. fázis A résztvevők félig strukturált interjún vesznek részt (30-45 perc) a COPD-vel való együttélésről, a fizikai aktivitásról és az intenzitásról. Ez magában foglalja a photovoice-t és a fotó-elicitációt is. A demográfiai adatokat rögzítik, és a résztvevők több légúti tünetekkel kapcsolatos kérdőívet is kitöltenek.
2. fázis:
A résztvevők fizikai aktivitásteszten vesznek részt a tüdőrehabilitáció előtt és után, miközben fizikai aktivitásmérőket viselnek. A demográfiai adatokat rögzítik, és a résztvevők több légzőszervi tünetekkel és fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőívet is kitöltenek. A résztvevők 8 napig viselik a fizikai aktivitás-monitorokat az előzetes tesztelés után és az utolsó tüdőrehabilitációs órájuk után.
Altanulmány:
A résztvevőket felkérik, hogy készítsenek képeket a fizikai aktivitás során fellépő akadályokról, a fizikai aktivitás közbeni facilitátorokról, a fizikai tevékenység során tapasztalt érzésekről és azokról a fizikai tevékenységekről, amelyekben részt vesznek az utolsó tüdőrehabilitációs órájuk után 8 napig. A résztvevők ezután félig strukturált interjúban vesznek részt a fizikai tevékenység közben készült képekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fizikai aktivitás (PA) segít megelőzni és kezelni a nem fertőző betegségeket, például a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD). Kimutatták, hogy a tüdőrehabilitáció (PR) előnyös a COPD-ben szenvedők számára, mivel csökkenti a légszomjat, növeli az izomerőt és javítja az exacerbációk kezelését. A COPD-s egyének PA-javulása azonban továbbra is következetlen a PR-t követően. Annak ellenére, hogy a PA-felírás személyre szabott volta a PR során, a szabadon élő PA-adatok értékelése az abszolút intenzitási kategóriákat használó „egy méret mindenkinek” megközelítésre korlátozódott. A csökkent terhelési tolerancia azt eredményezheti, hogy a PA-t magas intenzitáson érzékelik a személy edzési kapacitásához képest, annak ellenére, hogy az abszolút intenzitás alacsony. A PA relatív és abszolút intenzitásának feltárása további betekintést és klinikai relevanciát kínálhat a COPD-populációk fizikai aktivitásának értékeléséhez.
A kutatás célja, hogy az egyénre szabott gyakorlat-előírás elvét a napi abszolút és relatív intenzitású PA értékelésére lefordítsa felhasználóbarát formában PR-csapatok és szolgáltatást igénybe vevők számára.
1. fázis célkitűzés: Annak feltárása, hogy mit jelent a PA a COPD-s betegek számára a relatív intenzitás és a tüdőrehabilitáció összefüggésében.
2. fázis célkitűzés: Megvizsgálni a COPD-ben szenvedők esetében a fizikai aktivitás intenzitásában eltöltött idő közötti különbségeket abszolút és relatív értékben.
1. fázis: Félig strukturált interjúkra kerül sor, ahol a résztvevők megvitatják COPD-jüket, valamint a fizikai aktivitással és relatív intenzitásukkal kapcsolatos felfogásukat. Az interjúk személyesen (Biomedical Research Centre, Leicester) vagy telefonon/videohíváson keresztül történnek. A résztvevők több kérdőívet töltenek ki a légúti tünetekről. Az interjúkban való részvétel előtt a résztvevőket arra is felkérjük, hogy készítsenek képeket a mellékelt fényképezőgéppel arról, mikor végeznek fizikai tevékenységet. Ez az interjú előtti 7 napig tart.
2. fázis: A résztvevők terhelési teszteken vesznek részt, és kérdőíveket töltenek ki a tüdőrehabilitáció előtt és után, miközben aktivitás- és járásfigyelőt viselnek. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy az előtesztelés után 8 napig, valamint az utolsó tüdőrehabilitációs órájuk után 8 napig viseljék az aktivitásmérőket. Az utolsó tüdőrehabilitációs órájuk után 20 résztvevőt kérnek fel, hogy készítsenek fényképeket az alatt az időszak alatt, amikor gyorsulásmérőt és mozgásérzékelőt viselnek. Amikor a résztvevők visszaküldik az eszközöket, egy interjúban vesznek részt, hogy megvitassák a fizikai tevékenység során készített képeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Phoebe H Lloyd-Evans
- Telefonszám: +441162502758
- E-mail: phile1@leicester.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mark W Orme
- E-mail: mwo4@leicester.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE67 2DU
- Toborzás
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Phoebe H Lloyd-Evans
- Telefonszám: +441162502758
- E-mail: phile1@leicester.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark W Orme
- E-mail: mwo4@leicester.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Mark W Orme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1. fázis:
A COPD ápolási osztályának páciensei, korábbi kutatási tanulmányok és tüdőrehabilitációs program.
2. fázis:
A tüdőrehabilitációs programban részt vevő betegek.
Leírás
1. fázis:
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a kutatásban való részvételhez.
- A páciensnél spirometriával megerősítették a COPD diagnózisát (GOLD kritériumok alapján (Agustí et al., 2023).
- Férfi vagy nő, 40 év felett
- Képes kommunikálni szóban és írásban angolul.
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült érvényes, tájékozott beleegyezést adni.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- 40 évnél fiatalabb
- Nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban.
2. fázis:
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a kutatásban való részvételhez.
- A páciensnél COPD-t diagnosztizáltak spirometriával (GOLD kritériumok alapján.
- A beteget PR-re utalják az UHL-re.
- Férfi vagy nő, 40 év felett
- Képes kommunikálni szóban és írásban angolul
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült érvényes, tájékozott beleegyezést adni.
- Motiváció hiánya a PR-programban való részvételre.
- Bármilyen ellenjavallat, abszolút vagy relatív edzés.
- Szívesemény volt az elmúlt 6 hétben
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Betegek, akiknek a kórtörténetében MRSA +ve szűrések szerepeltek (a betegeket felmérhetik, és edzésprogramot is kaphatnak, de nem vehetnek részt az órákon. A betegeknek 3 egymást követő MRSA-tamponot kell venniük, mielőtt részt vehetnek rajta).
- 40 évnél fiatalabb
- Nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. fázis kohorsz
Ezeket a résztvevőket a következőkből veszik fel:
|
|
2. fázis kohorsz
Ezeket a résztvevőket a tüdőrehabilitációs szolgálattól veszik fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fázis – Félig strukturált interjúk
Időkeret: 30-45 perc
|
Félig strukturált interjú COPD-s egyénekkel
|
30-45 perc
|
|
2. fázis – A PA intenzitásában eltöltött idő közötti különbségek abszolút és relatív intenzitásban kifejezve.
Időkeret: 8 nap
|
A PA intenzitásában eltöltött idő közötti különbségek abszolút és relatív értékben kifejezve aktivitásmonitorok (csukló és derék) használatával nyolc napon keresztül a PR program előtt és után.
|
8 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fázis – Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Dyspnoe Skála
Időkeret: 2 perc
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Dyspnoe Skála Minimális érték: 1 Maximális érték: 5 Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény (légzési nehézség).
|
2 perc
|
|
1. fázis – COPD értékelési teszt (CAT)
Időkeret: 5 perc
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
5 perc
|
|
1. fázis – Krónikus légúti kérdőív (CRQ-SR)
Időkeret: 5 perc
|
Krónikus légúti kérdőív (CRQ-SR)
|
5 perc
|
|
1. fázis – Photovoice és foto-elitáció
Időkeret: 7 nap
|
A Photovoice egy kvalitatív kutatási módszer, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők azonosítsák és megvitassák a számukra fontos témákat a fotózáson keresztül.
Ezzel nagyobb betekintést nyerhetnek a résztvevők a PA-ban való részvétellel kapcsolatos tapasztalataikba.
A résztvevők által generált képeket az interjú fényképezési aspektusának tájékoztatására használjuk, hogy a résztvevők valós időben rögzítsék, grafikusabban illusztrálják tapasztalataikat és a különböző típusú PA-ról alkotott felfogásaikat.
|
7 nap
|
|
2. fázis – Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Dyspnoe Skála
Időkeret: 2 perc
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Dyspnoe Skála
|
2 perc
|
|
2. fázis – COPD értékelési teszt (CAT)
Időkeret: 5 perc
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
5 perc
|
|
2. fázis – Krónikus légúti kérdőív (CRQ-SR)
Időkeret: 5 perc
|
Krónikus légúti kérdőív (CRQ-SR)
|
5 perc
|
|
2. fázis – Járáselemzés
Időkeret: 45 perc
|
Járáselemzés – sebesség, változékonyság, aszimmetria
|
45 perc
|
|
2. fázis – gyakorlati kapacitás (ISWT)
Időkeret: 30-45 perc
|
Inkrementális ingajárati sétateszt
|
30-45 perc
|
|
2. fázis – gyakorlati kapacitás (ESWT)
Időkeret: 15-30 perc
|
Endurance Shuttle Walk Test
|
15-30 perc
|
|
Napi PROaktív fizikai aktivitás eszköz COPD-ben (D-PPAC)
Időkeret: 5 perc
|
Napi PROaktív fizikai aktivitás eszköz COPD-ben (D-PPAC)
|
5 perc
|
|
2. fázis – Photovoice és foto-elitáció
Időkeret: 8 nap
|
A Photovoice egy kvalitatív kutatási módszer, amely arra összpontosít, hogy a résztvevők azonosítsák és megvitassák a számukra fontos témákat a fotózáson keresztül.
Ezzel nagyobb betekintést nyerhetnek a résztvevők a PA-ban való részvétellel kapcsolatos tapasztalataikba.
A résztvevők által generált képeket az interjú fényképezési aspektusának tájékoztatására használjuk, hogy a résztvevők valós időben rögzítsék, grafikusabban illusztrálják tapasztalataikat és a különböző típusú PA-ról alkotott felfogásaikat.
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0929
- 321895 (Egyéb azonosító: HRA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .