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Développer des seuils d'activité physique relatifs personnalisés dans la BPCO. (IMPACT)

18 mars 2024 mis à jour par: University of Leicester

Développement de seuils d'activité physique personnalisés et d'intensité relative pour les mesures de l'activité physique dérivées d'un accéléromètre dans la BPCO (IMPACT)

Le but de cette étude observationnelle est de traduire le principe de prescription individualisée d'exercices dans l'évaluation de l'activité physique quotidienne d'intensité absolue et relative.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • Phase 1 : Que signifie l'activité physique (intensité) pour les personnes atteintes de BPCO ?
  • Phase 2 : Existe-t-il des différences entre le temps consacré à l'activité physique absolue et relative pour les personnes atteintes de BPCO ?

Les participants de la phase 1 participeront à un entretien semi-structuré (30 à 45 minutes) sur la vie avec la BPCO et les perceptions de l'activité physique et comment ils perçoivent l'intensité. Cela inclura également la photovoix et la photo-élicitation. Les informations démographiques seront enregistrées et les participants rempliront également plusieurs questionnaires sur les symptômes respiratoires.

Phase 2:

Les participants participeront à des tests d'activité physique avant et après la rééducation pulmonaire tout en portant des moniteurs d'activité physique. Les informations démographiques seront enregistrées et les participants rempliront également plusieurs questionnaires sur les symptômes respiratoires et l'activité physique. Les participants porteront également les moniteurs d'activité physique pendant 8 jours après les séances de pré-test et après leur dernier cours de rééducation pulmonaire.

Sous-étude :

Les participants seront invités à prendre des images des barrières pendant l'activité physique, des animateurs pendant l'activité physique, des sentiments pendant l'activité physique et des types d'activité physique auxquels ils participent pendant 8 jours après leur dernier cours de réadaptation pulmonaire. Les participants participeront ensuite à un entretien semi-structuré sur les images qu'ils ont prises en pratiquant une activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'activité physique (AP) aide à prévenir et à gérer les maladies non transmissibles telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire (RP) profite aux personnes atteintes de BPCO en réduisant l'essoufflement, en augmentant la force musculaire et en améliorant la gestion des exacerbations. Cependant, l'amélioration de l'AP chez les personnes atteintes de BPCO reste incohérente après la RP. Malgré la nature personnalisée de la prescription d'AP pendant la RP, l'évaluation des données d'AP libres a été limitée à une approche « taille unique » utilisant des catégories d'intensité absolues. Une tolérance réduite à l'exercice peut entraîner une perception de l'AP à une intensité élevée par rapport à la capacité d'exercice d'une personne, même si l'intensité absolue est faible. L'exploration de l'intensité relative et absolue de l'AP pourrait offrir des informations supplémentaires et une pertinence clinique pour l'évaluation de l'activité physique dans les populations de BPCO.

Le but de cette recherche est de traduire le principe de prescription d'exercices individualisés en évaluation de l'AP quotidienne d'intensité absolue et relative dans un format convivial pour les équipes de relations publiques et les utilisateurs de services.

Objectif de la phase 1 : Explorer ce que l'AP signifie pour les personnes atteintes de BPCO dans le contexte d'intensité relative et de réadaptation pulmonaire.

Objectif de la phase 2 : Examiner les différences entre le temps consacré à l'intensité de l'activité physique exprimée en termes absolus et relatifs pour les personnes atteintes de BPCO.

Phase 1 : Des entretiens semi-structurés auront lieu au cours desquels les participants discuteront de leur BPCO et de leurs perceptions de l'activité physique et de son intensité relative. Les entretiens se dérouleront en personne (Centre de recherche biomédicale, Leicester) ou par téléphone/appel vidéo. Les participants rempliront plusieurs questionnaires sur les symptômes respiratoires. Avant de participer aux entretiens, les participants seront également invités à prendre des photos, à l'aide d'un appareil photo fourni, du moment où ils pratiquent une activité physique. Ce sera pour une période de 7 jours avant l’entretien.

Phase 2 : les participants participeront à des tests d'effort et rempliront des questionnaires avant et après la rééducation pulmonaire tout en portant des moniteurs d'activité et de démarche. Il sera également demandé aux participants de porter les moniteurs d'activité pendant 8 jours après les séances de pré-test et 8 jours après leur dernier cours de rééducation pulmonaire. Suite à leur dernier cours de rééducation pulmonaire, 20 participants seront invités à prendre des photos pendant la période où ils portent des accéléromètres et des capteurs de mouvement. Lorsque les participants rendront les appareils, ils participeront à un entretien pour discuter des images qu'ils ont prises en pratiquant une activité physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE67 2DU
        • Recrutement
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark W Orme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La phase 1:

Patients du service de soins infirmiers BPCO, études de recherche antérieures et programme de réadaptation pulmonaire.

Phase 2:

Patients du programme de réadaptation pulmonaire.

La description

La phase 1:

Critère d'intégration:

  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à la recherche.
  • Le patient a un diagnostic confirmé de BPCO par spirométrie (basé sur les critères GOLD (Agustí et al., 2023).
  • Homme ou femme, âgé de plus de 40 ans
  • Capable de communiquer en anglais écrit et parlé.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé valide.
  • Troubles psychiatriques graves
  • Agé de moins de 40 ans
  • Incapable de comprendre l’anglais écrit ou parlé.

Phase 2:

Critère d'intégration:

  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à la recherche.
  • Le patient a un diagnostic confirmé de BPCO par spirométrie (basé sur les critères GOLD).
  • Le patient est référé en RP à l'UHL.
  • Homme ou femme, âgé de plus de 40 ans
  • Capable de communiquer en anglais écrit et parlé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé valide.
  • Manque de motivation pour participer au programme de relations publiques.
  • Contre-indications éventuelles absolues ou relatives à l'entraînement physique.
  • A eu un événement cardiaque au cours des 6 dernières semaines
  • Troubles psychiatriques graves
  • Patients ayant des antécédents de dépistage du SARM +ve (les patients peuvent être évalués et suivre un programme d'exercices mais ne peuvent pas assister aux cours. Les patients doivent subir 3 prélèvements consécutifs de SARM -ve avant de pouvoir y assister).
  • Agé de moins de 40 ans
  • Incapable de comprendre l’anglais écrit ou parlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de phase 1

Ces participants seront recrutés parmi :

  • Études de recherche antérieures
  • Service de soins pour BPCO
  • Rééducation pulmonaire
Cohorte de phase 2
Ces participants seront recrutés dans le service de réadaptation pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase 1 - Entretiens semi-structurés
Délai: 30-45 minutes
Entretien semi-structuré avec des personnes atteintes de BPCO
30-45 minutes
Phase 2 - Différences entre le temps passé en intensité PA exprimée en intensité absolue et relative.
Délai: 8 jours
Différences entre le temps passé en intensité PA exprimée en absolu et relatif à l'aide de moniteurs d'activité (poignet et taille) pendant huit jours avant et après le programme PR.
8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase 1 - Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC)
Délai: 2 minutes
Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC) Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 5 Plus le score est élevé, plus l'évolution est mauvaise (essoufflement).
2 minutes
Phase 1 - Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 5 minutes
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
5 minutes
Phase 1 - Questionnaire respiratoire chronique (CRQ-SR)
Délai: 5 minutes
Questionnaire respiratoire chronique (CRQ-SR)
5 minutes
Phase 1 - Photovoix et photo-élicitation
Délai: 7 jours
Photovoice est une méthode de recherche qualitative qui permet aux participants d'identifier et d'aborder des sujets importants qui les intéressent à travers la photographie. Cela permettra aux participants de mieux comprendre leurs expériences de participation à l'AP. Les images générées par les participants seront utilisées pour éclairer l'aspect photo-élicitation de l'entretien afin de permettre aux participants de capturer en temps réel et d'illustrer plus graphiquement leurs expériences et perceptions des différents types d'AP.
7 jours
Phase 2 - Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC)
Délai: 2 minutes
Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC)
2 minutes
Phase 2 - Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 5 minutes
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
5 minutes
Phase 2 - Questionnaire respiratoire chronique (CRQ-SR)
Délai: 5 minutes
Questionnaire respiratoire chronique (CRQ-SR)
5 minutes
Phase 2 - Analyse de la démarche
Délai: 45 minutes
Analyse de la démarche - Vitesse, variabilité, asymétrie
45 minutes
Phase 2 - Capacité d'exercice (ISWT)
Délai: 30-45 minutes
Test de marche incrémentiel de la navette
30-45 minutes
Phase 2 - Capacité d'exercice (ESWT)
Délai: 15-30 minutes
Test de marche de la navette d'endurance
15-30 minutes
Instrument d'activité physique PROactive quotidienne dans la BPCO (D-PPAC)
Délai: 5 minutes
Instrument d'activité physique PROactive quotidienne dans la BPCO (D-PPAC)
5 minutes
Phase 2 - Photovoix et photo-élicitation
Délai: 8 jours
Photovoice est une méthode de recherche qualitative qui permet aux participants d'identifier et d'aborder des sujets importants qui les intéressent à travers la photographie. Cela permettra aux participants de mieux comprendre leurs expériences de participation à l'AP. Les images générées par les participants seront utilisées pour éclairer l'aspect photo-élicitation de l'entretien afin de permettre aux participants de capturer en temps réel et d'illustrer plus graphiquement leurs expériences et perceptions des différents types d'AP.
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront disponibles que dans les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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