Desarrollo de umbrales de actividad física relativa personalizados en la EPOC. (IMPACT)
Desarrollo de umbrales de actividad física de intensidad relativa personalizados para medidas de actividad física derivadas del acelerómetro en la EPOC (IMPACT)
El objetivo de este estudio observacional es traducir el principio de prescripción de ejercicio individualizado en la evaluación de la actividad física diaria de intensidad absoluta y relativa.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- Fase 1: ¿Qué significa la actividad física (intensidad) para las personas con EPOC?
- Fase 2: ¿Existen diferencias entre el tiempo dedicado a actividad física absoluta y relativa en personas con EPOC?
Fase 1 Los participantes participarán en una entrevista semiestructurada (30 a 45 minutos) sobre cómo vivir con EPOC y las percepciones de la actividad física y cómo perciben la intensidad. Esto también incluirá fotovoz y fotoelicitación. Se registrará la información demográfica y los participantes también completarán varios cuestionarios de síntomas respiratorios.
Fase 2:
Los participantes participarán en pruebas de actividad física antes y después de la rehabilitación pulmonar mientras usan monitores de actividad física. Se registrará la información demográfica y los participantes también completarán varios síntomas respiratorios y cuestionarios de actividad física. Los participantes también usarán los monitores de actividad física durante 8 días después de las sesiones previas a la prueba y después de su clase final de rehabilitación pulmonar.
Subestudio:
Se pedirá a los participantes que tomen imágenes de barreras durante la actividad física, facilitadores durante la actividad física, sentimientos durante la actividad física y tipos de actividad física en la que participan durante 8 días después de su clase final de rehabilitación pulmonar. Luego, los participantes participarán en una entrevista semiestructurada sobre las imágenes que han tomado mientras realizaban actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física (AF) ayuda a prevenir y controlar enfermedades no transmisibles como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar (RP) beneficia a las personas que viven con EPOC al reducir la dificultad para respirar, aumentar la fuerza muscular y mejorar el tratamiento de las exacerbaciones. Sin embargo, la mejora en la AF en personas con EPOC sigue siendo inconsistente después de la PR. A pesar de la naturaleza personalizada de la prescripción de AF durante la PR, la evaluación de los datos de AF en vida libre se ha limitado a un enfoque de "talla única" que utiliza categorías de intensidad absoluta. La tolerancia reducida al ejercicio puede hacer que la AF se perciba a una intensidad alta en relación con la capacidad de ejercicio de una persona, a pesar de que la intensidad absoluta sea baja. Explorar la intensidad relativa y absoluta de la AF podría ofrecer conocimientos adicionales y relevancia clínica para la evaluación de la actividad física en poblaciones con EPOC.
El objetivo de esta investigación es traducir el principio de prescripción de ejercicio individualizado en la evaluación de la intensidad absoluta y relativa diaria de AF en un formato fácil de usar para equipos de relaciones públicas y usuarios de servicios.
Objetivo de la fase 1: explorar lo que significa la AF para las personas con EPOC en el contexto de intensidad relativa y rehabilitación pulmonar.
Objetivo de la fase 2: Examinar las diferencias entre el tiempo dedicado a la intensidad de la actividad física expresado en términos absolutos y relativos para personas con EPOC.
Fase 1: Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas donde los participantes discutirán su EPOC y sus percepciones de la actividad física y la intensidad relativa. Las entrevistas serán presenciales (Centro de investigación biomédica, Leicester) o por teléfono/videollamada. Los participantes completarán varios cuestionarios sobre síntomas respiratorios. Antes de participar en las entrevistas, también se pedirá a los participantes que tomen fotografías, utilizando una cámara proporcionada, de cuando realizan actividad física. Esto será por un período de 7 días antes de la entrevista.
Fase 2: Los participantes participarán en pruebas de ejercicio y completarán cuestionarios antes y después de la rehabilitación pulmonar mientras usan monitores de actividad y marcha. También se pedirá a los participantes que usen los monitores de actividad durante 8 días después de las sesiones previas a la prueba y 8 días después de su última clase de rehabilitación pulmonar. Después de su última clase de rehabilitación pulmonar, se pedirá a 20 participantes que tomen fotografías durante el período en el que usen acelerómetros y sensores de movimiento. Cuando los participantes devuelvan los dispositivos, participarán en una entrevista para discutir las imágenes que han tomado mientras realizaban actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE67 2DU
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Fase 1:
Pacientes de planta de enfermería de EPOC, estudios de investigación previos y programa de rehabilitación pulmonar.
Fase 2:
Pacientes del programa de rehabilitación pulmonar.
Descripción
Fase 1:
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
- El paciente tiene diagnóstico confirmado de EPOC mediante espirometría (basado en criterios GOLD (Agustí et al., 2023).
- Hombre o mujer, mayores de 40 años.
- Capaz de comunicarse en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar un consentimiento informado válido.
- Trastornos psiquiátricos graves
- Edad inferior a 40 años.
- No puedo entender inglés escrito o hablado.
Fase 2:
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
- El paciente tiene un diagnóstico confirmado de EPOC mediante espirometría (según los criterios GOLD).
- El paciente es remitido para PR a la UHL.
- Hombre o mujer, mayores de 40 años.
- Capaz de comunicarse en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar un consentimiento informado válido.
- Falta de motivación para participar en el programa de relaciones públicas.
- Cualquier contraindicación absoluta o relativa al entrenamiento físico.
- Ha tenido un evento cardíaco en las últimas 6 semanas.
- Trastornos psiquiátricos graves
- Pacientes con antecedentes de exámenes de detección de MRSA +ve (los pacientes pueden ser evaluados y recibir un programa de ejercicios pero no pueden asistir a las clases). Los pacientes deben tener 3 hisopos de MRSA consecutivos antes de poder asistir).
- Edad inferior a 40 años.
- No puedo entender inglés escrito o hablado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de fase 1
Estos participantes serán reclutados de:
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Cohorte de fase 2
Estos participantes serán reclutados del servicio de rehabilitación pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase 1: Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
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Entrevista semiestructurada con personas con EPOC.
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30-45 minutos
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Fase 2: diferencias entre el tiempo dedicado a la intensidad de AF expresado en intensidad absoluta y relativa.
Periodo de tiempo: 8 dias
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Diferencias entre el tiempo dedicado a la intensidad de AF expresado en absoluto y relativo usando monitores de actividad (muñeca y cintura) durante ocho días antes y después del programa de PR.
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8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase 1: Escala de disnea del Medical Research Council (MRC)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala de disnea del Medical Research Council (MRC) Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado (falta de aliento).
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2 minutos
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Fase 1 - Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
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5 minutos
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Fase 1: Cuestionario respiratorio crónico (CRQ-SR)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ-SR)
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5 minutos
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Fase 1 - Fotovoz y fotoelicitación
Periodo de tiempo: 7 días
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Photovoice es un método de investigación cualitativo que se centra en que los participantes identifiquen y aborden temas importantes que les interesan a través de la fotografía.
Esto obtendrá una mayor comprensión de los participantes sobre sus experiencias al participar en PA.
Las imágenes generadas por los participantes se utilizarán para informar el aspecto de obtención de fotografías de la entrevista para permitir a los participantes capturar en tiempo real e ilustrar más gráficamente sus experiencias y percepciones de diferentes tipos de AP.
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7 días
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Fase 2: Escala de disnea del Medical Research Council (MRC)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Escala de disnea del Medical Research Council (MRC)
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2 minutos
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Fase 2 - Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
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5 minutos
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Fase 2: Cuestionario respiratorio crónico (CRQ-SR)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuestionario Respiratorio Crónico (CRQ-SR)
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5 minutos
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Fase 2: análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Análisis de la marcha: velocidad, variabilidad y asimetría
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45 minutos
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Fase 2 - Capacidad de ejercicio (ISWT)
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
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Prueba de caminata incremental en lanzadera
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30-45 minutos
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Fase 2 - Capacidad de ejercicio (ESWT)
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
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Prueba de caminata de resistencia en lanzadera
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15-30 minutos
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Fase 2 - Fotovoz y fotoelicitación
Periodo de tiempo: 8 dias
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Photovoice es un método de investigación cualitativo que se centra en que los participantes identifiquen y aborden temas importantes que les interesan a través de la fotografía.
Esto obtendrá una mayor comprensión de los participantes sobre sus experiencias al participar en PA.
Las imágenes generadas por los participantes se utilizarán para informar el aspecto de obtención de fotografías de la entrevista para permitir a los participantes capturar en tiempo real e ilustrar más gráficamente sus experiencias y percepciones de diferentes tipos de AP.
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8 dias
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Fase 2 - Instrumento clínico PROactivo de Actividad Física en EPOC (C-PPAC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Instrumento clínico de actividad física PROactiva en EPOC (C-PPAC)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: University of Leicester University of Leicester, University of Leicester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0929
- 321985 (Otro identificador: HRA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .