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D-阿洛酮糖摄入对餐后血糖的急性影响

2024年6月24日 更新者:Elizabeth Simpson、University of Nottingham

D-阿洛酮糖摄入量对健康个体餐后血糖的急性影响

事实证明,在饭前饮用饮料中的稀有糖 D-阿洛酮糖,可以降低健康人或空腹血糖浓度升高的人对高碳水化合物饮料或膳食的血糖反应。 然而,之前尚未报道过将 D-阿洛酮糖添加到含碳水化合物食品中时抑制血糖浓度的有效性,并且由于阿洛酮糖的潜在用途是作为食品而不是饮料中的蔗糖替代品,因此重要的是,功效以这种形式进行测试。 该研究旨在通过测试高碳水化合物早餐中存在的 D-阿洛酮糖是否可以改变餐后血糖浓度,并收集有关 D-阿洛酮糖对胃肠道的任何不良影响的数据,从而加深对食用 D-阿洛酮糖对人类的急性影响的了解。消耗D-阿洛酮糖。

研究概览

详细说明

经过健康检查后,将招募 12 名健康个体(年龄 18-40 岁,BMI 19-30 kg/m2)。 将寻求同等数量的男性和女性以提高数据的普遍性,但该研究不会探索性别差异的反应。 成功筛选和招募后,参与者将被要求将他们 4 天(3 周和 1 个周末)的饮食记录记录在饮食记录中。 将使用饮食分析软件(Nutritics,Eire)对其进行能量、大量营养素和纤维摄入量的分析,以表征参与者的习惯饮食。

在随后的 2 次实验室访问中,志愿者将被要求在前一天不要饮酒和进行剧烈运动。 他们将在过夜禁食后于上午 9 点到达实验室,并在预先用约 0.01 毫升 1% 利多卡因进行皮内浸润后,将逆行插管插入手背浅静脉。 在研究期间,将插管的手放入热风暖手器中,以便对动脉静脉血进行采样,以评估血糖和胰岛素浓度。 将采集 1 毫升空腹血样,并要求参与者填写一份包含 6 个视觉模拟量表的简短调查问卷。 其中四个将评估主观食欲(您感觉有多饱? 你认为你可以吃多少食物? 你感觉有多饿? 您的进食欲望有多强烈?)2 解决可能的胃肠道症状(您目前感觉腹痛有多大? 您的肠道咕咕声有多少?)。 参与者将被要求通过沿着 100 毫米水平线放置垂直标记来评估他们的感受有多强烈; 0代表当时没有经历过该标准,100代表经历了他们可以想象的最大程度的那种感觉。 综合食欲评分 (CAS) 将根据标准方法计算,并表示为相对于餐后报告的评分 (iCAS) 的增量变化。

一旦完成基线测量,参与者将获得一份粥早餐(50g Ready Brek™、15g 脱脂奶粉、10g 葡萄糖、200ml 热水),其中添加了 15g D-阿洛酮糖或 1 片糖精片 (Sweetex™) 。 15 克 D-阿洛酮糖和 1 个 Sweetex™ 大约相当于 10 克(2 茶匙)蔗糖(食糖)提供的甜度。 基础粥将提供1.1MJ(265大卡)、47克碳水化合物(29.1克淀粉、17.8克糖)、10.9克蛋白质和3.7克脂肪。 糖精片不会为早餐添加更多能量,但 D-阿洛酮糖会为粥添加 25kJ(6 kcal)的能量。 两种粥的体积、味道和稠度相同。 早餐后 5、10、15、20、30、40、50、60、75、90、105、120、150 和 180 分钟再抽取 1ml 血样,并在餐后立即和20、40、60、90、120、150 和 180 分钟时间点。 180 分钟后,插管将被移除,参与者在离开实验室前将获得茶点。 因此,每次研究访视在实验室的时间约为 4 小时,采集的血液量将<20ml。

第二次研究访问将安排在第一次访问后至少一周,在两次访问之间的时间里,参与者将恢复平常的饮食和生活方式。 在第二次访视时,将重复上述方案,但参与者将收到他们在访视 1 时未收到的早餐,即,如果他们在访视 1 时收到含 D-阿洛酮糖的粥,那么他们将在访问 2,反之亦然。

早餐的供应顺序将根据预定的随机计划随机分配。 将为男性和女性分别生成随机序列,以确保性别内的平衡分配。 个体将在第一次实验室访问时被随机分配,其随机编号按顺序分配。 如果时间允许,任何退出研究的参与者都将被替换。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Notts
      • Nottingham、Notts、英国、NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Laboratories

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意
  • 目前未服用任何药物(可以使用避孕药物)
  • 年龄在18至40岁之间
  • 健康体重或超重(体重指数 19-30 kg/m2)

排除标准:

  • 报告功能性胃肠道问题,例如肠易激综合征、胃轻瘫或反流
  • 有炎症性肠病史,例如克罗恩病或溃疡性结肠炎
  • 糖尿病
  • 胃肠道手术切除。
  • 与标准膳食相关的食物过敏、不耐受或可接受性问题,包括素食主义、乳糖不耐受和乳糜泻。
  • 遵循限制性的习惯饮食,例如 低碳水化合物、高蛋白质或代餐饮食
  • 遵循限制性饮食模式,例如 间歇性禁食
  • 目前正在采取低能量饮食来控制体重
  • 怀孕或哺乳
  • 有病史或当前患有精神疾病
  • 病史或当前神经系统状况(例如 癫痫)
  • 定期服用药物,包括非处方药和处方药;口服避孕药和间歇性使用非处方止痛药是可以接受的。
  • 在过去 3 个月内参加过涉及侵入性操作或不便津贴的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:D-阿洛酮糖
高血糖指数燕麦粥中添加 15 克 D-阿洛酮糖
测试早餐
其他名称:
  • 考试日
安慰剂比较:糖精
添加到高血糖指数燕麦粥中的糖精钠(1x“Sweetex”片剂)
安慰剂早餐
其他名称:
  • 控制日

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下增量面积 (iAUC) 180 葡萄糖测试
大体时间:早餐摄入后180分钟
测试日血糖曲线下增量面积(180 分钟)
早餐摄入后180分钟
iAUC 180 葡萄糖安慰剂
大体时间:早餐摄入后180分钟
安慰剂日血糖曲线下增量面积(180 分钟)
早餐摄入后180分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖测试
大体时间:早餐摄入后180分钟
测试早餐的餐后血糖反应
早餐摄入后180分钟
血糖安慰剂
大体时间:早餐摄入后180分钟
安慰剂早餐的餐后血糖反应
早餐摄入后180分钟
胰岛素血症测试
大体时间:早餐摄入后180分钟
餐后循环胰岛素对测试早餐的反应
早餐摄入后180分钟
胰岛素血症安慰剂
大体时间:早餐摄入后180分钟
餐后循环胰岛素对安慰剂早餐的反应
早餐摄入后180分钟
iAUC 180 胰岛素测试
大体时间:早餐摄入后180分钟
测试日循环胰岛素曲线下增量面积(180 分钟)
早餐摄入后180分钟
iAUC 180 胰岛素安慰剂
大体时间:早餐摄入后180分钟
安慰剂日循环胰岛素曲线下增量面积(180 分钟)
早餐摄入后180分钟
iCAS测试
大体时间:早餐摄入后180分钟
测试早餐后增量“综合食欲评分”反应(最小 0 - 最大 100),数字越高表明食欲越大
早餐摄入后180分钟
iCAS 安慰剂
大体时间:早餐摄入后180分钟
安慰剂早餐后增量“综合食欲评分”反应(最小 0 - 最大 100),数字越高表明食欲越大
早餐摄入后180分钟
腹部不适测试
大体时间:早餐摄入后180分钟
测试早餐后腹部不适视觉模拟评分(最小 0-最大 100 等级)。 分数越大表示不适程度越大
早餐摄入后180分钟
腹部不适安慰剂
大体时间:早餐摄入后180分钟
安慰剂早餐后腹部不适视觉模拟评分(最小 0-最大 100 等级)。 分数越大表示不适程度越大
早餐摄入后180分钟
膳食纤维
大体时间:4天
使用营养数据库根据 4 天饮食记录计算膳食纤维摄入量
4天
碳水化合物%
大体时间:4天
膳食碳水化合物摄入量以占总能量摄入量的百分比表示。
4天
胖的 %
大体时间:4天
膳食脂肪摄入量以占总能量摄入量的百分比表示。
4天
蛋白质 %
大体时间:4天
膳食蛋白质摄入量以占总能量摄入量的百分比表示。
4天
糖%
大体时间:4天
膳食糖摄入量以占总能量摄入量的百分比表示。
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liz Simpson, PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (实际的)

2024年3月28日

研究完成 (实际的)

2024年6月24日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 336-0723

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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匿名研究数据将根据研究 PI 的要求提供

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  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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