Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-alluloosin kulutuksen akuutti vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

D-alluloosin kulutuksen akuutti vaikutus aterianjälkeiseen glykemiaan terveillä yksilöillä

Harvinaisen sokerin D-alluloosi, kun sitä nautitaan juomassa ennen ruokailua, on osoitettu vähentävän veren glukoosivastetta runsaisiin hiilihydraattipitoisiin juomiin tai aterioihin ihmisillä, jotka ovat terveitä tai joilla on kohonnut paastoveren glukoosipitoisuus. Kuitenkaan aiemmin ei ole raportoitu D-alluloosin tehokkuutta vähentää veren glukoosipitoisuutta, kun se lisätään hiilihydraattia sisältäviin elintarvikkeisiin, ja koska alluloosin mahdollinen käyttö on sakkaroosin korvikkeena elintarvikkeissa juomien sijaan, on tärkeää, että vaikutukset ja tehokkuus testataan tässä muodossa. Tutkimuksella pyrittiin laajentamaan ymmärrystä D-alluloosin kulutuksen akuuteista vaikutuksista ihmisillä testaamalla, voiko D-alluloosin läsnäolo runsaassa hiilihydraattipitoisessa aamiaisessa muuttaa syömisen jälkeistä verensokeripitoisuutta, ja keräämällä tietoja mahdollisista haitallisista ruoansulatuskanavan vaikutuksista. kuluttaa D-alluloosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksitoista tervettä henkilöä (ikä 18-40 v, BMI 19-30 kg/m2) rekrytoidaan terveystarkastuksen jälkeen. Miehiä ja naisia ​​etsitään yhtä suurella määrällä tietojen yleistävyyden parantamiseksi, mutta tutkimuksella ei ole voimaa selvittää sukupuolten välisiä eroja. Onnistuneen seulonnan ja rekrytoinnin jälkeen osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki syömänsä ja juomansa ruokavaliokirjaan 4 päivän ajan (3 viikkoa ja 1 viikonloppupäivä). Tämä analysoidaan ruokavalio-analyysiohjelmistolla (Nutritics, Eire) energian, makroravinteiden ja kuidun saannin luonnehtimiseksi osallistujien tavanomaisten ruokavalioiden luonnehtimiseksi.

Kahdella myöhemmällä laboratoriokäynnillä vapaaehtoisia pyydetään pidättymään alkoholin juomisesta ja raskaasta harjoituksesta edellisenä päivänä. He saapuvat laboratorioon klo 9.00 yön paaston jälkeen ja retrogradinen kanyyli työnnetään pinnalliseen selkälaskimoon aiemman ihonsisäisen infiltraation jälkeen ~ 0,01 ml 1 % lidokaiinilla. Kanyloitu käsi asetetaan kuumailmakädenlämmittimeen tutkimuksen ajaksi, jotta voidaan ottaa näytteitä valtimoverestä verensokerin ja insuliinipitoisuuden arvioimiseksi. Otetaan 1 ml paastoverinäyte ja osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake, joka sisältää 6 visuaalista analogista asteikkoa. Neljä näistä arvioi subjektiivista ruokahalua (Kuinka täynnä tunnet olosi? Kuinka paljon ruokaa luulet voivasi syödä? Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi? Kuinka voimakas on halusi syödä?) ja kaksi mahdollisia maha-suolikanavan oireita (Kuinka paljon vatsakipua tunnet tällä hetkellä? Kuinka paljon suoliston gurinaa sinulla on?). Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka voimakkaita heidän tunteensa ovat asettamalla pystysuora merkki 100 mm:n vaakaviivaa pitkin. 0 tarkoittaa sitä, että kriteeriä ei ollut tuolloin kokenut, ja 100 osoittaa, että hän koki suurimman mahdollisen tunteen. Yhdistetty ruokahalupiste (CAS) lasketaan standardimenetelmien mukaisesti ja ilmaistaan ​​lisämuutoksina aterian lopussa raportoidusta pistemäärästä (iCAS).

Kun perustoimenpiteet on tehty, osallistujille tarjotaan puuroaamiainen (50 g Ready Brek™, 15 g rasvatonta maitojauhetta, 10 g glukoosia, 200 ml kuumaa vettä), johon on lisätty 15 g D-alluloosia tai 1 sakkariinitabletti (Sweetex™) . Viisitoista grammaa D-alluloosia ja 1 Sweetex™ vastaa suunnilleen 10 g:n (2 tl) sakkaroosia (pöytäsokeria) antamaa makeutta. Pohjapuurosta tulee 1,1 MJ (265 kcal), 47 g hiilihydraattia (29,1 g tärkkelystä, 17,8 g sokereita), 10,9 g proteiinia ja 3,7 g rasvaa. Sakariinitabletit eivät lisää aamiaiseen energiaa, mutta D-alluloosi lisää puuroon vielä 25 kJ (6 kcal). Molemmilla puuroilla on sama tilavuus, maku ja koostumus. Lisää 1 ml:n verinäytteitä otetaan 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua aamiaisen syömisen jälkeen, ja kysely täytetään heti ruokailun jälkeen ja klo. 20, 40, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin aikapisteet. 180 minuutin kohdalla kanyyli poistetaan ja osallistujille tarjotaan virvokkeita ennen laboratoriosta poistumista. Siksi jokaisella tutkimuskäynnillä laboratorioaika on ~4 tuntia ja kerättävä veren määrä <20 ml.

Toinen opintokäynti ajoitetaan vähintään viikkoon vierailun 1 jälkeen, ja vierailujen välisenä aikana osallistujat palaavat tavanomaiseen ruokavalioonsa ja elämäntapaansa. Toisella käynnillä toistetaan yllä kuvattu protokolla, mutta osallistujat saavat aamiaisen, jota he eivät saaneet vierailulla 1, eli jos he saivat D-alluloosipuuron käynnillä 1, he saavat sakkariinipuuron klo. vierailla 2 ja päinvastoin.

Aamiaisten tarjoilujärjestys jaetaan satunnaisesti ennalta määrätyn satunnaistussuunnitelman mukaisesti. Satunnaistussekvenssi luodaan erikseen miehille ja naisille tasapuolisen jakautumisen varmistamiseksi sukupuolen sisällä. Henkilöt satunnaistetaan ensimmäisellä laboratoriokäynnillä, ja heidän satunnaistusnumeronsa jaetaan peräkkäin. Kaikki osallistujat, jotka vetäytyvät tutkimuksesta, korvataan, jos aika sallii.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Yhdistynyt kuningaskunta, NG72UH
        • David Greenfield Human Physiology Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • En käytä tällä hetkellä mitään lääkkeitä (ehkäisylääkkeiden käyttö on hyväksyttävää)
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Terve paino tai ylipaino (painoindeksi 19-30 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita toiminnallisista ruoansulatuskanavan ongelmista, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, gastropareesi tai refluksi
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet, kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  • Diabetes mellitus
  • Ruoansulatuskanavan kirurginen resektio.
  • Ruoka-aineallergiat, intoleranssit tai normaaliateriaan liittyvät hyväksyttävyysongelmat, mukaan lukien veganismi, laktoosi-intoleranssi ja keliakia.
  • Rajoitettua tavanomaista ruokavaliota noudattamalla esim. vähähiilihydraattinen, proteiinipitoinen tai ateriankorvausruokavalio
  • Noudattamalla rajoittavaa ruokavaliota, esim. ajoittainen paasto
  • Noudatat tällä hetkellä vähäenergiaista ruokavaliota painonhallintaan
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus
  • Historiallinen tai nykyinen neurologinen tila (esim. epilepsia)
  • Säännöllinen lääkitys, mukaan lukien käsikauppa- ja reseptilääkkeet; Suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet ja reseptivapaan kivunlievityksen ajoittainen käyttö ovat hyväksyttäviä.
  • Osallistunut tutkimustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka sisältää invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-alluloosi
15 g D-alluloosia lisättynä korkean glykeemisen indeksin kaurapuuroon
Testaa aamiaista
Muut nimet:
  • Testipäivä
Placebo Comparator: Sakariini
Natriumsakkariinia (1 x Sweetex-tabletti) lisätty korkean glykeemisen indeksin kaurapuuroon
placebo-aamiainen
Muut nimet:
  • Valvontapäivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) 180 Glucose Test
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (180 min) verensokerille testipäivänä
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
iAUC 180 Glucose Placebo
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Lisääntyvä pinta-ala käyrän alla (180 min) verensokerille lumepäivänä
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemiatesti
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste testiaamiaiseen
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Glykemia Placebo
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste lumeaamiaiselle
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Insulinemia testi
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Aterian jälkeinen verenkierron insuliinivaste testiaamiaiseen
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Insulinemia Placebo
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Aterian jälkeinen verenkierron insuliinivaste lumeaamiaiselle
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
iAUC 180 -insuliinitesti
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (180 min) kiertävälle insuliinille testipäivänä
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
iAUC 180 insuliiniplasebo
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla (180 min) kiertävälle insuliinille lumepäivänä
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
iCAS-testi
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
inkrementaalinen "yhdistetty ruokahalupiste" -vaste testiaamiaisen jälkeen (min 0 - max 100), ja suurempi luku osoittaa suurempaa ruokahalua
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
iCAS Placebo
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
inkrementaalinen "yhdistetty ruokahalupistemäärä" -vaste lumeaamiaisen jälkeen (min 0 - max 100), ja suurempi luku osoittaa suurempaa ruokahalua
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
vatsavaivojen testi
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
vatsavaivojen visuaalinen analoginen pistemäärä (min 0 - max 100 asteikko) testiaamiaisen jälkeen. Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epämukavuutta
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
vatsakipu plasebo
Aikaikkuna: 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
vatsavaivojen visuaalinen analoginen pistemäärä (min 0 - max 100 asteikko) lumeaamiaisen jälkeen. Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa epämukavuutta
180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen
Ravintokuitu
Aikaikkuna: 4 päivää
Ravintokuidun saanti laskettuna 4 päivän ravintolisistä ravintotietokannan avulla
4 päivää
Hiilihydraatti %
Aikaikkuna: 4 päivää
Ruokavalion hiilihydraattien saanti ilmaistuna prosentteina kokonaisenergian saannista.
4 päivää
Rasva %
Aikaikkuna: 4 päivää
Ruokavalion rasvan saanti ilmaistuna prosentteina kokonaisenergian saannista.
4 päivää
Proteiini %
Aikaikkuna: 4 päivää
Ruokavalion proteiinin saanti ilmaistuna prosentteina kokonaisenergian saannista.
4 päivää
Sokerit %
Aikaikkuna: 4 päivää
Ruokavalion sokerien saanti ilmaistuna prosentteina kokonaisenergian saannista.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liz Simpson, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 336-0723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu tutkimusdata toimitetaan pyynnöstä tutkimuksen PI:lle

IPD-jaon aikakehys

Kun se on julkaistu julkisesti. Saatavuus on 7 vuotta julkaisusta, jonka jälkeen kaikki tiedot tuhotaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä koskevat eettiset rajoitukset, immateriaalioikeuksien (IP) säilyttäminen ja kirjallinen vahvistus siitä, että kyseessä on tutkimusyhteistyö, jossa tietojen omistusoikeus on alkuperäisillä tutkimusryhmillä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa