腹腔镜阴道直肠固定术(改良前直肠固定术)后的复发和肠道功能
联合骨盆缺损队列中新型前直肠固定术术后解剖结构和症状的评估。
研究概览
详细说明
患者和方法
患者 2002 年至 2008 年期间,有排便梗阻 (=OD) 症状并诊断为多发性后盆腔器官脱垂 (=PPOP)(方案如下)的转诊患者被考虑纳入本研究。 超过一种缺陷(直肠内部或外部脱垂、肠膨出 (EC) 或直肠膨出 (RC))被称为多发性 PPOP。 通过临床检查、排粪造影和评估肠道功能和肠道相关生活质量(QoL)的问卷对患者进行评估。 对保守治疗(饮食建议、口服填充剂、直肠灌肠和/或生物反馈)没有反应的患者被纳入该研究。
在结合排粪造影(见下文)和测压法进行评估后,排除无异症患者。
手术过程用 Verres 针建立气腹。 两个 12 毫米套管针放置在脐部联合上方 2 厘米处。 将两个 5 毫米套管针放置在左右髂窝中。 该手术从暴露海角的切口开始,该切口沿着右侧腹膜反折继续向下(图 9)。 采用有限的海角解剖和浅单侧切口以避免损伤上腹下丛和腹下神经。 直肠阴道腔向下打开至骨盆底,暴露骨盆底肌肉。 将 T 形 Vypro-mesh 插入直肠阴道间隙,并用不可吸收的缝合线 (EthibondR) 缝合到阴道侧面的骨盆底肌肉和远端阴道。 另外两根缝合线将网状物固定在骶韧带上,封闭直肠阴道空间并抬高道格拉斯袋。 使用U形钉将网状物固定在岬上,并将直肠系膜固定在网状物上,以防止直肠套叠。 用可吸收缝线缝合腹膜缺损。
肠功能问卷使用林雪平肠功能问卷(LBQ)评估症状负荷。 它是一种定量肠道功能问卷,评估四个领域:大便失禁、便秘、OD 和肠道相关的生活质量。 症状负荷分为四个级别。 纵向分析使用了与每一类 OD、失禁和生活质量最相关的问题。
排粪造影
使用普通 X 射线进行排粪造影,并在患者休息时和用力时将患者放在马桶上记录照片/胶片。 准备工作包括口腔、直肠和阴道造影剂。 两名高级放射科医生对调查进行了检查,并使用以下方案进行评估:
直肠脱垂牛津分级系统 1-5,适用于肠套叠和外脱垂。
肠膨出 1 级 EC 到达子宫颈下方,但未达到阴道长度一半的远端。 2 级 EC 达到阴道长度一半以下,但不低于括约肌平面。
3 级 EC 突出于括约肌平面下方并超出肛管。
直肠膨出 超出括约肌和直肠之间的假想线深度超过或等于 2 厘米的突出物。
Anismus 在直肠造影剂排出过程中,由于解剖原因而无法打开肛管。 无论是否存在肛门直肠角的体征,都单独评估耻骨直肠功能。
随访时使用以下方案:
3 个月:记录术中和术后并发症。 查阅病历并到门诊就诊。
12个月:
- 由一名外科医生和一名妇科医生进行临床检查
- 排粪造影
- 肠功能问卷(LBQ)
由于由于技术故障和/或患者相关因素,排粪造影评估并不总是可用,因此根据临床检查的可靠性调整评估方案。 EC 和内脱垂 (IRP) 的临床评估既困难又不可靠。 然而,RC (> 2cm) 的临床评估被认为是可靠的。 因此,临床评估被认为足以评估直肠膨出,但不足以评估肠膨出或内脱垂。
使用以下协议:
直肠脱垂和 RC:临床评估和排粪造影。 如果排粪造影无法评估,临床评估就足够了。
IRP 和 EC:临床评估和排粪造影。 如果排粪造影无法评估,则认为临床评估不充分。
长期:
2020年,LBQ被发送给所有存活且随访至少10年的患者;通过电话联系没有回应的患者。 中位随访时间为 16 年(10-18 年)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有排便梗阻症状,一处以上盆腔后器官脱垂,接受保守治疗
排除标准:
- 阿尼斯穆斯
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手术治疗
通过干预进行手术,即阴道直肠固定术
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改良腹腔镜前直肠固定术治疗多发性骨盆脱垂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发
大体时间:一年
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脱垂复发的临床和放射学评估
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一年
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肠道功能
大体时间:十余年
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关于大便失禁和排便阻塞的调查问卷
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十余年
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肠道相关的生活质量
大体时间:十余年
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关于肠道相关生活质量的调查问卷
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十余年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间:30天
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术后30天内出现并发症
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30天
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围手术期并发症
大体时间:外科手术
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手术期间的并发症
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外科手术
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手术时间
大体时间:分钟
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从手术开始到手术结束的时间
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分钟
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转换为开放手术
大体时间:数字
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需要转为开放手术的手术数量
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数字
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住院天数
大体时间:天
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手术后住院天数
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天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lars Borjesson, Professor、Göteborg University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mellgren A, Bremmer S, Johansson C, Dolk A, Uden R, Ahlback SO, Holmstrom B. Defecography. Results of investigations in 2,816 patients. Dis Colon Rectum. 1994 Nov;37(11):1133-41. doi: 10.1007/BF02049817.
- D'Hoore A, Penninckx F. Laparoscopic ventral recto(colpo)pexy for rectal prolapse: surgical technique and outcome for 109 patients. Surg Endosc. 2006 Dec;20(12):1919-23. doi: 10.1007/s00464-005-0485-y.
- van Geluwe B, Wolthuis A, Penninckx F, D'Hoore A. Lessons learned after more than 400 laparoscopic ventral rectopexies. Acta Chir Belg. 2013 Mar-Apr;113(2):103-6.
- Mellgren A, Dolk A, Johansson C, Bremmer S, Anzen B, Holmstrom B. Enterocele is correctable using the Ripstein rectopexy. Dis Colon Rectum. 1994 Aug;37(8):800-4. doi: 10.1007/BF02050145.
- Boons P, Collinson R, Cunningham C, Lindsey I. Laparoscopic ventral rectopexy for external rectal prolapse improves constipation and avoids de novo constipation. Colorectal Dis. 2010 Jun;12(6):526-32. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01859.x. Epub 2009 Apr 10.
- Tsunoda A, Takahashi T, Matsuda S, Kusanagi H. Long-term annual functional outcome after laparoscopic ventral rectopexy for rectoanal intussusception and/or rectocele: evaluation of sustained improvement. Tech Coloproctol. 2021 Dec;25(12):1281-1289. doi: 10.1007/s10151-021-02499-4. Epub 2021 Oct 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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