Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusiutuminen ja suolen toiminta laparoskooppisen vaginorektopeksian jälkeen, modifioitu anterior rectopeksia

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital

Anatomian ja oireiden arviointi leikkauksen jälkeen uudella anterior rectopeksialla kohortissa, jolla on yhdistettyjä lantion vikoja.

Useat lantion esiinluiskahdukset voivat vaikeuttaa ulostamista ja niitä hoidetaan usein erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan peräsuolen esiinluiskahduksen hoitoon käytettävän laparoskooppisen tekniikan uutta muunnelmaa, joka on muunnettu useiden lantion prolapsien hoitoon. 25 naista, joilla on tukkeutuneen ulostamisen oireita ja useita lantion esiinluiskahduksia, arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen kliinisillä tutkimuksilla, defekografialla sekä suolen toimintaa ja elämänlaatua koskevalla kyselylomakkeella. Seuranta ajoitettiin kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua ja pitkällä aikavälillä (vähintään kymmenen vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät

Potilaat Vuodesta 2002 vuoteen 2008 lähetetyt potilaat, joilla oli tukkeutuneen ulostamisen oireita (=OD) ja joilla oli diagnosoitu useita lantion takaosan esiinluiskahduksia (=PPOP) (protokolla alla), otettiin mukaan tutkimukseen. Useampi kuin yksi vika (sisäinen tai ulkoinen peräsuolen prolapsi, Enterocele (EC) tai Rectocele (RC)) merkittiin useiksi PPOP:iksi. Potilaat arvioitiin kliinisellä tutkimuksella, ulostulolla ja kyselylomakkeella, jossa arvioitiin suolen toimintaa ja suolistoon liittyvää elämänlaatua (QoL). Potilaat, jotka eivät vastanneet konservatiiviseen hoitoon (ruokavalioohjeita, suun kautta otettavat täyteaineet, peräruiskeet ja/tai biopalaute), tarjottiin tutkimukseen.

Potilaat, joilla oli anismus, suljettiin pois defekografian (katso alla) ja manometrian yhdistelmällä tehdyn arvioinnin jälkeen.

Kirurginen toimenpide Pneumoperitoneum muodostettiin Verres-neulalla. Kaksi 12 mm:n troakaaria asetetaan navan kohdalle ja kaksi cm symfyysin yläpuolelle. Kaksi 5 mm:n troakaria asetetaan oikeaan ja vasempaan suoliluun kuoppaan. Toimenpide alkaa viillolla, joka paljastaa niemen, joka jatkuu alas oikeaa peritoneaalista heijastusta pitkin (kuva 9). Promontoryn rajoitettu dissektio ja matala yksipuolinen viilto käytettiin ylimmän hypogastrisen plexuksen ja hypogastristen hermojen vaurioitumisen välttämiseksi. Peräaukkotila avattiin alas lantionpohjaan, jolloin lantionpohjan lihakset paljastettiin. T-muotoinen Vypro-verkko työnnettiin peräaukon tilaan ja ommeltiin lantionpohjan lihaksiin emättimen sivusuunnassa ja distaaliseen emättimeen imeytymättömällä ompeleella (EthibondR,). Kaksi ylimääräistä ompeletta kiinnitti verkon sacrouterine nivelsiteisiin sulkemalla peräsuolen tilan ja nostaen Douglasin pussia. Niittejä käytettiin ankkuroimaan verkko niemekkeeseen sekä mesorectum verkkoon, mikä esti peräsuolen intussusseptiota. Peritoneaalivika suljettiin juoksevalla, imeytyvällä ompeleella.

Bowel Function Questionnaire Oirekuormitus arvioitiin Linkoping Bowel Function Questionnaire -kyselyllä (LBQ). Se on kvantitatiivinen suolen toimintaa koskeva kyselylomake, joka arvioi neljää aluetta: ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, ummetusta, OD ja suolistoon liittyvää elämänlaatua. Oirekuormitus luokitellaan neljään tasoon. Pitkittäisanalyyseissä käytettiin kullekin OD-, inkontinenssi- ja QoL-kategorialle sopivimpia kysymyksiä.

Defekografia

Defekografiassa käytettiin tavallista röntgenkuvaa ja kuvat/filmit tallennettiin levossa ja rasituksen aikana potilaan ollessa lipaston päällä. Valmisteisiin sisältyi suun, peräsuolen ja emättimen varjoaine. Tutkimuksen suoritti kaksi vanhempi radiologia ja arvioinnissa käytettiin seuraavaa protokollaa:

Peräsuolen prolapsi Oxfordin luokitusjärjestelmä 1-5 intususseptioon ja ulkoiseen prolapsiin.

Enterocele Grade 1 EC ulottuu kohdunkaulan alapuolelle, mutta ei distaalisesti puoleen emättimen pituudesta. Asteen 2 EC ulottuu alle puoleen emättimen pituudesta, mutta ei alle sulkijalihaksen tason.

Grade 3 EC ulkonee sulkijalihaksen alapuolelle ja ulos peräaukkokanavasta.

Rectocele Ulkonema, joka ylittää sulkijalihaksen ja peräsuolen välisen kuvitteellisen linjan, syvyys yli tai yhtä suuri kuin 2 cm.

Anismus Kyvyttömyys avata peräaukon kanavaa peräsuolen varjoaineen evakuoinnin aikana ilman anatomista syytä. Puborektaalinen toiminta arvioidaan erikseen anismuksen oireista riippumatta anorektaalisen kulman perusteella.

Seurantakäynneillä käytettiin seuraavaa protokollaa:

3 kuukautta: Leikkauskohtaisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden kirjaaminen. Sairauskertomusten tarkastelu ja käynti poliklinikalla.

12 kuukautta:

  1. Yhden kirurgin ja yhden gynekologin tekemä kliininen tutkimus
  2. Defekografia
  3. Suolen toimintakyselylomake (LBQ)

Koska defekografista arviointia ei aina ollut saatavilla teknisen vian ja/tai potilaaseen liittyvien tekijöiden vuoksi, arviointiprotokollaa mukautettiin kliinisen tutkimuksen luotettavuuden mukaan. EK:n ja sisäisen prolapsin (IRP) kliininen arviointi on vaikeaa ja epäluotettavaa. RC:n (> 2 cm) kliinistä arviointia pidetään kuitenkin luotettavana. Siksi kliinistä arviointia pidettiin riittävänä rektocelen, mutta ei enterokeleen tai sisäisen prolapsin arvioimiseksi.

Käytettiin seuraavaa protokollaa:

Peräsuolen prolapsi ja RC: Kliininen arviointi ja defekografia. Jos defekografiaa ei voitu arvioida, kliinistä arviointia pidettiin riittävänä.

IRP ja EC: Kliininen arviointi ja defekografia. Jos defekografiaa ei voitu arvioida, kliinistä arviointia pidettiin riittämättömänä.

Pitkäaikainen:

Vuoden 2020 aikana LBQ lähetettiin kaikille potilaille, jotka olivat elossa ja saavuttivat vähintään 10 vuoden seurannan; potilaille, jotka eivät vastanneet, otettiin yhteyttä puhelimitse. Mediaaniseuranta oli 16 vuotta (10-18 vuotta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukkeutuneen ulostamisen oireet, useamman kuin yhden lantion takaosan esiinluiskahduksen, konservatiivisen hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Anismus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen interventio
Leikkattiin interventiolla eli vaginorektopeksialla
Muokattu laparoskooppinen anterior rectopeksia useiden lantion prolapsien vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Prolapsin uusiutumisen kliininen ja radiologinen arviointi
Yksi vuosi
Suolen toiminta
Aikaikkuna: Yli kymmenen vuotta
Ulosteenpidätyskyvyttömyyttä ja estynyttä ulostamista koskeva kyselylomake
Yli kymmenen vuotta
Suolistoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Yli kymmenen vuotta
Suolistoon liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake
Yli kymmenen vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää
Peroperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkaus
Komplikaatiot leikkauksen aikana
leikkaus
Toiminta-aika
Aikaikkuna: pöytäkirja
Aika leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
pöytäkirja
Muutokset avoimeksi leikkaukseksi
Aikaikkuna: Numerot
Niiden leikkausten lukumäärä, joissa muuttaminen avoimeen leikkaukseen oli tarpeen
Numerot
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: päivää
Sairaalapäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen
päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Borjesson, Professor, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa