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Récidive et fonction intestinale après une vaginorectopexie laparoscopique, une rectopexie antérieure modifiée

22 novembre 2025 mis à jour par: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital

Évaluation de l'anatomie et des symptômes après une chirurgie avec une nouvelle rectopexie antérieure dans une cohorte présentant des anomalies pelviennes combinées.

Plusieurs prolapsus pelviens peuvent entraîner des difficultés de défécation et ils sont souvent traités avec différentes techniques chirurgicales. Cette étude évaluera une nouvelle variante d'une technique laparoscopique utilisée pour traiter le prolapsus rectal modifié pour traiter plusieurs prolapsus pelviens. 25 femmes présentant des symptômes de défécation obstruée et de multiples prolapsus pelviens sont évaluées avant et après la chirurgie avec un examen clinique, une défécographie et un questionnaire sur la fonction intestinale et la qualité de vie. Le suivi était programmé à trois et douze mois et à long terme (minimum dix ans).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients et méthodes

Patients De 2002 à 2008, les patients référés présentant des symptômes de défécation obstruée (=OD) et diagnostiqués avec un prolapsus multiple des organes pelviens postérieurs (=PPOP) (protocole ci-dessous) ont été considérés pour être inclus dans l'étude. Plus d'un défaut (prolapsus rectal interne ou externe, entérocèle (EC) ou rectocèle (RC)) a été désigné comme PPOP multiple. Les patients ont été évalués par un examen clinique, une défécographie et un questionnaire évaluant la fonction intestinale et la qualité de vie (QdV) liée à l'intestin. Les patients qui n'ont pas répondu au traitement conservateur (conseils diététiques, agents gonflants oraux, lavements rectaux et/ou biofeedback) se sont vu proposer d'être inclus dans l'étude.

Les patients souffrant d'anisme ont été exclus après évaluation par une combinaison de défécographie (voir ci-dessous) et de manométrie.

Procédure chirurgicale Le pneumopéritoine a été établi avec une aiguille de Verres. Deux trocarts de 12 mm sont placés au niveau de l'ombilic et à deux cm au-dessus de la symphyse. Deux trocarts de 5 mm sont placés dans les fosses iliaques droite et gauche. L'intervention commence par une incision exposant le promontoire qui se poursuit le long du reflet péritonéal droit (Fig. 9). Une dissection limitée du promontoire et une incision unilatérale peu profonde ont été utilisées pour éviter d'endommager le plexus hypogastrique supérieur et les nerfs hypogastriques. L'espace recto-vaginal était ouvert jusqu'au plancher pelvien, exposant les muscles du plancher pelvien. Un filet Vypro en forme de T a été inséré dans l'espace recto-vaginal et suturé aux muscles du plancher pelvien latéraux au vagin et au vagin distal avec une suture non résorbable (EthibondR,). Deux sutures supplémentaires fixaient le treillis aux ligaments sacrouterins, fermant l'espace recto-vaginal et élevant la poche de Douglas. Des agrafes ont été utilisées pour ancrer le treillis au promontoire ainsi que le mésorectum au treillis, empêchant ainsi l'intussusception rectale. Le défaut péritonéal a été fermé par une suture courante résorbable.

Questionnaire sur la fonction intestinale La charge des symptômes a été évaluée avec le questionnaire Linkoping sur la fonction intestinale (LBQ). Il s'agit d'un questionnaire quantitatif sur la fonction intestinale qui évalue quatre domaines : l'incontinence fécale, la constipation, la DO et la qualité de vie liée à l'intestin. La charge symptomatique est classée en quatre niveaux. Les questions considérées comme les plus pertinentes pour chaque catégorie de DO, d'incontinence et de qualité de vie ont été utilisées pour les analyses longitudinales.

Défécographie

La défécographie a utilisé des rayons X simples et des images/films ont été enregistrés au repos et pendant l'effort avec le patient situé sur une chaise percée. Les préparations comprenaient un contraste oral, rectal et vaginal. L'examen de l'investigation a été effectué par deux radiologues seniors et le protocole suivant a été utilisé pour l'évaluation :

Prolapsus rectal Système de notation Oxford 1-5 pour l'intususception et le prolapsus externe.

Enterocele Grade1 EC atteignant sous le col, mais pas distal par rapport à la moitié de la longueur vaginale. CE de grade 2 atteignant moins de la moitié de la longueur vaginale, mais pas en dessous du plan du sphincter.

CE de grade 3 dépassant sous le plan du sphincter et hors du canal anal.

Rectocèle Une saillie au-delà de la ligne imaginaire entre le sphincter et le rectum d'une profondeur ou égale à 2 cm.

Anisme L'incapacité d'ouvrir le canal anal lors de l'évacuation du produit de contraste rectal sans raison anatomique. La fonction puborectale est évaluée séparément quels que soient les signes d'anisme avec évaluation de l'angle ano-rectal.

Le protocole suivant a été utilisé lors des visites de suivi :

3 mois : Enregistrement des complications per- et postopératoires. Examen du dossier médical et visite à la clinique externe.

12 mois:

  1. Examen clinique par un chirurgien et un gynécologue
  2. Défécographie
  3. Questionnaire sur la fonction intestinale (LBQ)

L’évaluation défécographique n’étant pas toujours disponible en raison d’une défaillance technique et/ou de facteurs liés au patient, le protocole d’évaluation a été ajusté en fonction de la fiabilité de l’examen clinique. L'évaluation clinique de la CE et du prolapsus interne (IRP) est difficile et peu fiable. Cependant, l’évaluation clinique d’une RC (> 2 cm) est considérée comme fiable. Par conséquent, l’évaluation clinique a été considérée comme suffisante pour évaluer la rectocèle, mais pas pour l’entérocèle ou le prolapsus interne.

Le protocole suivant a été utilisé :

Prolapsus rectal et RC : Évaluation clinique et défécographie. Si la défécographie n’était pas évaluable, l’évaluation clinique était considérée comme suffisante.

IRP et EC : Évaluation clinique et défécographie. Si la défécographie n’était pas évaluable, l’évaluation clinique était considérée comme insuffisante.

Long terme:

En 2020, le LBQ a été envoyé à tous les patients vivants avec un suivi d’au moins 10 ans ; les patients qui n’ont pas répondu ont été contactés par téléphone. Le suivi médian était de 16 ans (10-18 ans)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes de défécation obstruée, plus d'un prolapsus des organes pelviens postérieurs, traitement conservateur

Critère d'exclusion:

  • Anisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention chirurgicale
Opéré avec l'intervention, c'est-à-dire vaginorectopexie
Rectopexie antérieure laparoscopique modifiée pour prolapsus pelviens multiples

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: Un ans
Bilan clinique et radiologique de la rechute du prolapsus
Un ans
Fonction intestinale
Délai: Plus de dix ans
Questionnaire concernant l'incontinence fécale et la défécation obstruée
Plus de dix ans
Qualité de vie liée à l’intestin
Délai: Plus de dix ans
Questionnaire sur la qualité de vie liée à l'intestin
Plus de dix ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 30 jours
Complications dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours
Complications peropératoires
Délai: chirurgie
Complications pendant la chirurgie
chirurgie
Temps de fonctionnement
Délai: minutes
Délai entre le début de l'intervention opératoire et la fin de l'intervention chirurgicale
minutes
Conversions en chirurgie ouverte
Délai: Nombres
Nombre d'opérations nécessitant une conversion en chirurgie ouverte
Nombres
Jours d'hospitalisation
Délai: jours
Nombre de jours d'hospitalisation après la chirurgie
jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Borjesson, Professor, Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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