确定衰弱的患病率并评估其与死亡率的关系。
2024年3月19日 更新者:Sinan Degirmencioglu、Selcuk University
确定入住重症监护病房的 COVID-19 患者虚弱的患病率并评估其与死亡率的关系。
该研究纳入了塞尔丘克大学医院重症监护室收治的 Covid-19 患者。
在入住重症监护病房期间进行临床虚弱评分。
记录患者的人口统计数据、实验室数据、放射成像和生命体征。
在患者的重症监护随访期间记录治疗和患者位置。
记录患者入住 ICU 6 个月后的死亡率状况。
研究概览
详细说明
计划包括 18 岁以上、诊断患有 COVID-19、在塞尔丘克大学医院重症监护室接受治疗的非怀孕和非外伤患者。
将在患者入住重症监护病房时使用临床衰弱量表评估衰弱状态。
患者本人评价,患者意识是否清醒;如果没有,它将在患者附近进行。
使用临床衰弱量表(CFS)将患者分为两组,如果分数≥5则为衰弱组,如果分数<5则为非脆弱组。
人口统计信息和疫苗接种状况(多少剂量和类型)将被询问,SOFA评分、APACHE II评分将被记录。
根据患者档案进行常规检查;胸部计算机断层扫描 (CT) 成像、实验室值、呼吸支持信息、应用的药物治疗、患者位置将被记录。
胸部 CT 扫描对五个肺叶的严重程度评分:0 表示无受累 (0%),1 表示极少受累 (1%-25%),2 表示轻度受累 (26-50%),3 表示中度受累 ( 51%)-75) 和 4 高级受累 (76-100%)。
总严重性评分将是五个叶的评分之和。
如果分数≤10,则认为是轻度受累,如果分数>10,则认为是重度受累。
实验室值;记录血小板和淋巴细胞计数、白蛋白、钠、铁蛋白、D-二聚体、crp、降钙素原、白细胞介素6和肾小球滤过率值、中性粒细胞/淋巴细胞比值、血小板/淋巴细胞比值、CRP/白蛋白比值、动脉血气。
他是否接受呼吸支持;类型(有创/无创正压呼吸支持或高流量鼻氧治疗),将记录持续时间。
将记录血管活性药物的使用和持续时间、肾脏替代治疗及其持续时间。
患者姿势将被记录为仰卧位、侧卧位和俯卧位。
将记录患者在重症监护室的住院时间和死亡率。
将在所有这些评估参数上对脆弱组和非脆弱组进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selçuklu
-
Konya、Selçuklu、火鸡
- Selcuk University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划包括在塞尔丘克大学医院重症监护室接受治疗的 18 岁以上非怀孕和非外伤患者,这些患者被诊断为 COVID-19。
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 被诊断患有 Covid-19 的患者
排除标准:
- 外伤病人
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间:6个月
|
进入重症监护病房后前 6 个月的死亡率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
序贯器官衰竭评估评分、急性生理和慢性健康评估II评分
大体时间:进入重症监护室后的第一个 24 小时
|
序贯性器官衰竭评估分数的范围可以从最低 0 分到最高 24 分。
分数的增加与医院死亡率的增加相关。
急性生理学和慢性健康评估 II 分数的范围可以从最低 0 分到最高 71 分。
分数的增加与医院死亡率的增加有关。
|
进入重症监护室后的第一个 24 小时
|
|
胸部计算机断层扫描 (CT) 成像
大体时间:入住 ICU 前 2 周内
|
胸部 CT 扫描对五个肺叶的严重程度评分:0 表示无受累 (0%),1 表示极少受累 (1%-25%),2 表示轻度受累 (26-50%),3 表示中度受累 ( 51%)-75) 和 4 高级受累 (76-100%)。
总严重性评分将是五个叶的评分之和。
如果分数≤10,则认为是轻度受累,如果分数>10,则认为是重度受累。
|
入住 ICU 前 2 周内
|
|
实验室值
大体时间:入院 ICU 时的常规值
|
记录血小板和淋巴细胞计数、白蛋白、钠、铁蛋白、D-二聚体、crp、降钙素原、白细胞介素6和肾小球滤过率值、中性粒细胞/淋巴细胞比值、血小板/淋巴细胞比值、CRP/白蛋白比值、动脉血气
|
入院 ICU 时的常规值
|
|
呼吸支持
大体时间:只要病人留在重症监护室
|
类型(有创/无创正压呼吸支持或高流量鼻氧治疗),持续时间将被记录
|
只要病人留在重症监护室
|
|
给予血管活性药物
大体时间:数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
从患者入住重症监护室开始,每天保存血管活性药物记录,直至患者在重症监护室死亡或出院,自入住重症监护室起最多 6 个月护理单位。
|
数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
|
肾脏替代治疗
大体时间:数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
患者在重症监护室期间使用肾脏替代治疗的总时间
|
数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
|
患者体位
大体时间:数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
患者姿势将被记录为仰卧位、侧卧位和俯卧位。
|
数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
|
在重症监护室的住院时间
大体时间:数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
从入住重症监护室之日起至出院的日历天数
|
数据将从进入重症监护室起至 6 个月内或直至在此期间死亡为止进行收集。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jale Bengi Çelik、Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.