Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af udbredelsen af ​​skrøbelighed og evaluering af dens forhold til dødelighed.

19. marts 2024 opdateret af: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Bestemmelse af forekomsten af ​​skrøbelighed hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen og evaluering af dens sammenhæng med dødelighed.

Covid-19-patienter indlagt på intensivafdelingen på Selcuk University Hospital blev inkluderet i undersøgelsen. Klinisk skrøbelighedsscore blev givet under indlæggelse på intensivafdelingen. Demografiske data, laboratoriedata, radiologisk billeddannelse og vitale tegn for patienterne blev registreret. Behandling og patientstillinger blev registreret under intensivopfølgningen af ​​patienterne. Dødelighedsstatus for patienterne 6 måneder efter indlæggelse på ICU blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at inkludere ikke-gravide og ikke-traumatiske patienter over 18 år, diagnosticeret med COVID-19, som behandles på intensivafdelingen på Selcuk Universitetshospital. Skrøbelighedsstatus vil blive evalueret ved brug af den kliniske skrøbelighedsskala ved indlæggelsen af ​​patienterne på intensivafdelingen. Evaluering fra patienten selv, hvis patienternes bevidsthed er klar; Hvis ikke, vil det blive gjort i nærheden af ​​patienten. Patienter vil blive opdelt i to grupper, der bruger den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) som skrøbelige, hvis scoren er ≥5, og ikke-skrøbelig, hvis scoren er <5. Demografisk information og vaccinationsstatus (hvor mange doser og type) vil blive stillet spørgsmålstegn ved, SOFA-score, APACHE II-score vil blive registreret. Rutineundersøgelser foretaget fra patientjournalen; thorax computertomografi (CT) billeddannelse, laboratorieværdier, respiratorisk støtteinformation, anvendte lægemiddelbehandlinger, patientstillinger vil blive registreret. Thorax CT-scanner sværhedsgradsscore for hver af de fem lungelapper: 0 for ingen involvering (0%), 1 for minimal involvering (1%-25%), 2 for mild involvering (26-50%), 3 for moderat involvering ( 51%) -75) og 4 avanceret involvering (76-100%). Den samlede sværhedsgrad vil være summen af ​​scorerne for de fem lapper. Hvis scoren er ≤10, vil det blive betragtet som mild involvering, og hvis scoren er >10, vil det blive betragtet som alvorlig involvering. Laboratorieværdier; antal blodplader og lymfocytter, albumin, natrium, ferritin, D-dimer, crp, procalcitonin, interleukin-6 og glomerulær filtrationshastighed, neutrofil/lymfocyt-forhold, blodplade/lymfocyt-forhold, CRP/albumin-forhold, arteriel blodgas vil blive registreret. Hvorvidt han modtog respirationsstøtte eller ej; type (invasiv/ikke-invasiv respirationsstøtte med positivt tryk eller high-flow nasal iltbehandling), vil varigheden blive registreret. Brugen og varigheden af ​​indgivne vasoaktive lægemidler, nyreudskiftningsterapi og dens varighed vil blive registreret. Patientstillinger vil blive registreret som liggende, lateral decubitus og tilbøjelig. Længden af ​​liggetid på intensivafdelingen og patienternes dødelighed vil blive registreret. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem skrøbelige og ikke-skrøbelige grupper på alle disse evaluerede parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun
        • Selcuk University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere ikke-gravide og ikke-traumatiske patienter over 18 år, der behandles med diagnosen COVID-19 på intensivafdelingen på Selcuk Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter med diagnosen Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Traume patient
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelig
Patienter vil blive vurderet svage, hvis den kliniske skrøbelighedsscore er ≥5
Diagnostisk test: Prognose
overlevelse/dødelighed
ikke-skrøbelig
Patienter vil blive vurderet som ikke-skrøbelige, hvis den kliniske skrøbelighedsscore er <5.
Diagnostisk test: Prognose
overlevelse/dødelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed i de første 6 måneder efter indlæggelse på en intensiv afdeling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sekventiel organsvigtvurdering, Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II-score
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelse intensiv afdeling
Score for Sequential Organ Failure Assessment kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 24 point. Stigende score er forbundet med øget hospitalsdødelighed. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-score kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 71 score. Stigende score er forbundet med øget hospitalsdødelighed.
Første 24 timer efter indlæggelse intensiv afdeling
Thorax computertomografi (CT) billeddannelse
Tidsramme: Inden for 2 uger før indlæggelse ICU
Thorax CT-scanner sværhedsgradsscore for hver af de fem lungelapper: 0 for ingen involvering (0%), 1 for minimal involvering (1%-25%), 2 for mild involvering (26-50%), 3 for moderat involvering ( 51%) -75) og 4 avanceret involvering (76-100%). Den samlede sværhedsgrad vil være summen af ​​scorerne for de fem lapper. Hvis scoren er ≤10, vil det blive betragtet som mild involvering, og hvis scoren er >10, vil det blive betragtet som alvorlig involvering.
Inden for 2 uger før indlæggelse ICU
Laboratorieværdier
Tidsramme: Rutineværdier ved indlæggelse ICU
Blodplade- og lymfocyttal, albumin, natrium, ferritin, D-dimer, crp, procalcitonin, interleukin-6 og glomerulær filtrationshastighed, neutrofil/lymfocyt-forhold, blodplade/lymfocyt-forhold, CRP/albumin-forhold, arteriel blodgas vil blive registreret
Rutineværdier ved indlæggelse ICU
Respiratorisk støtte
Tidsramme: Så længe patienten opholder sig på intensivafdelingen
Type (invasiv/ikke-invasiv respirationsstøtte med positivt tryk eller high-flow nasal iltbehandling), varighed vil blive registreret
Så længe patienten opholder sig på intensivafdelingen
Vasoaktive lægemidler administreret
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Fra indlæggelsen af ​​patienter på intensivafdelingen vil der dagligt føres vasoaktive lægemiddeljournaler indtil enten patientens dødelighed på intensivafdelingen eller udskrivning fra intensivafdelingen, op til maksimalt 6 måneder fra indlæggelse til intensivafdelingen. plejeenhed.
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Samlet tid, patienten brugte nyreerstatningsterapi, så længe han blev på intensivafdelingen
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Patientstillinger
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Patientstillinger vil blive registreret som liggende, lateral decubitus og tilbøjelig.
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.
Antallet af kalenderdage fra indlæggelsesdatoen på intensivafdelingen til udskrivelsen
Data vil blive indsamlet fra indlæggelse på intensiv afdeling op til 6 måneder eller indtil dødelighed inden for denne periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner