Определение распространенности слабости и оценка ее связи со смертностью.
19 марта 2024 г. обновлено: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University
Определение распространенности слабости у пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии, и оценка ее связи со смертностью.
В исследование были включены пациенты с Covid-19, поступившие в отделение интенсивной терапии Сельчукской университетской больницы.
Клиническую оценку слабости оценивали при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Были записаны демографические данные, лабораторные данные, рентгенологические изображения и жизненные показатели пациентов.
Лечение и положение пациентов записывались во время наблюдения за пациентами в отделении интенсивной терапии.
Регистрировали летальность больных через 6 мес после поступления в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется включить небеременных и нетравматичных пациенток старше 18 лет с диагнозом COVID-19, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии Сельчукской университетской больницы.
Статус слабости будет оцениваться с использованием клинической шкалы слабости при поступлении пациентов в отделение интенсивной терапии.
Оценка со стороны самого больного, если сознание больных ясное; В противном случае это будет сделано рядом с пациентом.
Пациенты будут разделены на две группы с использованием шкалы клинической слабости (CFS): слабые, если балл ≥5, и нехрупкие, если балл <5.
Демографическая информация и статус вакцинации (сколько доз и тип) будут подвергнуты сомнению, будут записаны баллы SOFA, баллы APACHE II.
Плановые осмотры по карте пациента; Будут записываться компьютерная томография (КТ) грудной клетки, лабораторные показатели, информация о респираторной поддержке, применяемые лекарственные препараты, положения пациентов.
Оценка тяжести КТ грудной клетки для каждой из пяти долей легких: 0 — отсутствие поражения (0%), 1 — минимальное поражение (1–25%), 2 — легкое поражение (26–50%), 3 — умеренное поражение. 51%) -75) и 4 продвинутых поражения (76-100%).
Общий балл серьезности будет представлять собой сумму баллов пяти долей.
Если балл ≤10, это будет считаться легким поражением, а если балл >10, это будет считаться тяжелым поражением.
Лабораторные значения; Будут записываться количество тромбоцитов и лимфоцитов, альбумин, натрий, ферритин, D-димер, СРБ, прокальцитонин, интерлейкин-6 и скорость клубочковой фильтрации, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, соотношение тромбоцитов/лимфоцитов, соотношение СРБ/альбумин, газы артериальной крови.
Получал ли он респираторную поддержку или нет; тип (инвазивная/неинвазивная респираторная поддержка с положительным давлением или назальная кислородная терапия с высоким потоком), продолжительность будет записана.
Будут регистрироваться использование и продолжительность назначаемых вазоактивных препаратов, заместительной почечной терапии и ее продолжительность.
Положения пациента будут записаны как лежа на спине, на боку и на животе.
Будут регистрироваться продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и смертность пациентов.
По всем этим оцениваемым параметрам будут проведены сравнения между уязвимыми и неуязвимыми группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция
- Selcuk University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Планируется включить небеременных и нетравматичных пациенток старше 18 лет, находящихся на лечении с диагнозом COVID-19 в отделении интенсивной терапии университетской больницы Сельчук.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, у которых диагностирован Covid-19
Критерий исключения:
- Пациент с травмой
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хрупкий
Пациенты будут считаться слабыми, если показатель клинической слабости составляет ≥5.
|
выживание/смертность
|
|
нехрупкий
Пациенты будут считаться нехрупкими, если показатель клинической слабости <5.
|
выживание/смертность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смертность в первые 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка последовательной органной недостаточности, оценка острой физиологии и хронического здоровья II.
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Оценка последовательной органной недостаточности может варьироваться от минимум 0 до максимум 24 баллов.
Увеличение баллов связано с увеличением госпитальной смертности.
Оценка II оценки острой физиологии и хронического здоровья может варьироваться от минимум 0 до максимум 71 балла.
Увеличение баллов связано с увеличением госпитальной смертности.
|
Первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Компьютерная томография (КТ) грудной клетки
Временное ограничение: В течение 2 недель до поступления в отделение интенсивной терапии
|
Оценка тяжести КТ грудной клетки для каждой из пяти долей легких: 0 — отсутствие поражения (0%), 1 — минимальное поражение (1–25%), 2 — легкое поражение (26–50%), 3 — умеренное поражение. 51%) -75) и 4 продвинутых поражения (76-100%).
Общий балл серьезности будет представлять собой сумму баллов пяти долей.
Если балл ≤10, это будет считаться легким поражением, а если балл >10, это будет считаться тяжелым поражением.
|
В течение 2 недель до поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Лабораторные показатели
Временное ограничение: Рутинные значения при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Будут записываться количество тромбоцитов и лимфоцитов, альбумин, натрий, ферритин, D-димер, СРБ, прокальцитонин, интерлейкин-6 и скорость клубочковой фильтрации, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, соотношение тромбоцитов/лимфоцитов, соотношение СРБ/альбумин, газовый состав артериальной крови.
|
Рутинные значения при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
|
Респираторная поддержка
Временное ограничение: Пока пациент находится в отделении интенсивной терапии
|
Тип (инвазивная/неинвазивная респираторная поддержка с положительным давлением или назальная кислородная терапия с высоким потоком), продолжительность будет записана.
|
Пока пациент находится в отделении интенсивной терапии
|
|
Вводят вазоактивные препараты
Временное ограничение: Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
Начиная с поступления пациентов в отделение интенсивной терапии, записи о вазоактивных препаратах будут вестись ежедневно до момента смерти пациента в отделении интенсивной терапии или его выписки из отделения интенсивной терапии, максимум до 6 месяцев с момента поступления в отделение интенсивной терапии. отделение ухода.
|
Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
|
Заместительная почечная терапия
Временное ограничение: Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
Общее время, в течение которого пациент применял заместительную почечную терапию, пока он оставался в отделении интенсивной терапии
|
Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
|
Позиции пациента
Временное ограничение: Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
Положения пациента будут записаны как лежа на спине, на боку и на животе.
|
Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
Количество календарных дней со дня поступления в отделение реанимации до выписки.
|
Данные будут собираться с момента поступления в отделение интенсивной терапии до 6 месяцев или до момента смерти в течение этого периода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .