Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení prevalence křehkosti a vyhodnocení jejího vztahu k úmrtnosti.

19. března 2024 aktualizováno: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Stanovení prevalence křehkosti u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče a vyhodnocení jejího vztahu k úmrtnosti.

Do studie byli zahrnuti pacienti s Covid-19 přijatí na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Selcuk. Klinické skóre křehkosti bylo stanoveno při přijetí na jednotku intenzivní péče. Byla zaznamenána demografická data, laboratorní data, radiologické zobrazování a vitální funkce pacientů. Léčba a pozice pacientů byly zaznamenávány během sledování pacientů na jednotce intenzivní péče. Mortalita pacientů byla zaznamenávána 6 měsíců po přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánuje se zařadit netěhotné a netraumatické pacientky starší 18 let s diagnózou COVID-19, které se léčí na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Selcuk. Stav křehkosti bude hodnocen pomocí klinické škály křehkosti při příjmu pacientů na jednotku intenzivní péče. Hodnocení od samotného pacienta, pokud je vědomí pacientů jasné; Pokud ne, provede se v blízkosti pacienta. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin pomocí klinické škály křehkosti (CFS) jako křehcí, pokud je skóre ≥5, a nefragilní, pokud je skóre <5. Budou zpochybněny demografické informace a stav očkování (kolik dávek a typ), zaznamená se skóre SOFA, skóre APACHE II. Rutinní vyšetření ze spisu pacienta; Bude zaznamenáno zobrazení hrudníku počítačovou tomografií (CT), laboratorní hodnoty, informace o podpoře dýchání, aplikovaná medikamentózní léčba, pozice pacientů. Hrudní CT skenuje skóre závažnosti pro každý z pěti plicních laloků: 0 pro žádné postižení (0 %), 1 pro minimální postižení (1 %–25 %), 2 pro mírné postižení (26–50 %), 3 pro střední postižení ( 51 %) -75) a 4 pokročilé postižení (76-100 %). Celkové skóre závažnosti bude součtem skóre pěti laloků. Pokud je skóre ≤ 10, bude to považováno za mírné postižení, a pokud je skóre > 10, bude to považováno za závažné postižení. Laboratorní hodnoty; bude zaznamenáván počet krevních destiček a lymfocytů, albumin, sodík, feritin, D-dimer, crp, prokalcitonin, interleukin-6 a glomerulární filtrace, poměr neutrofilů/lymfocytů, poměr destičky/lymfocyty, poměr CRP/albumin, arteriální krevní plyny. Zda obdržel nebo nedostal podporu dýchání; typu (invazivní/neinvazivní přetlaková respirační podpora nebo vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie), trvání bude zaznamenáno. Bude zaznamenáno použití a trvání podaných vazoaktivních léků, terapie náhrady ledvin a její trvání. Polohy pacientů budou zaznamenány jako proleženiny vleže, laterální dekubitus a břicho na břiše. Zaznamenává se délka pobytu na jednotce intenzivní péče a mortalita pacientů. U všech těchto hodnocených parametrů bude provedeno srovnání mezi křehkými a nekřehkými skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan
        • Selcuk University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zařadit netěhotné a netraumatické pacientky starší 18 let, které se léčí s diagnózou COVID-19 na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Selcuk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s diagnózou Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • Traumatický pacient
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehký
Pacienti budou hodnoceni jako křehcí, pokud je skóre klinické křehkosti ≥5
Diagnostický test: Prognóza
přežití/mortalit
nekřehké
Pacienti budou hodnoceni jako nefragilní, pokud je skóre klinické křehkosti <5.
Diagnostický test: Prognóza
přežití/mortalit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Míra úmrtnosti v prvních 6 měsících po přijetí na jednotku nenáročné péče
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů, skóre akutní fyziologie a chronického zdraví II
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů se může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 24 skóre. Zvyšující se skóre je spojeno se zvýšenou nemocniční úmrtností. Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II se může pohybovat od minimálně 0 do maximálně 71 skóre. Zvyšující se skóre je spojeno se zvýšenou nemocniční úmrtností.
Prvních 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Zobrazování hrudníku počítačovou tomografií (CT).
Časové okno: Do 2 týdnů před přijetím na JIP
Hrudní CT skenuje skóre závažnosti pro každý z pěti plicních laloků: 0 pro žádné postižení (0 %), 1 pro minimální postižení (1 %–25 %), 2 pro mírné postižení (26–50 %), 3 pro střední postižení ( 51 %) -75) a 4 pokročilé postižení (76-100 %). Celkové skóre závažnosti bude součtem skóre pěti laloků. Pokud je skóre ≤ 10, bude to považováno za mírné postižení, a pokud je skóre > 10, bude to považováno za závažné postižení.
Do 2 týdnů před přijetím na JIP
Laboratorní hodnoty
Časové okno: Rutinní hodnoty při příjmu na JIP
Bude zaznamenáván počet krevních destiček a lymfocytů, albumin, sodík, feritin, D-dimer, crp, prokalcitonin, interleukin-6 a glomerulární filtrace, poměr neutrofilů/lymfocytů, poměr destiček/lymfocytů, poměr CRP/albumin, arteriální krevní plyn
Rutinní hodnoty při příjmu na JIP
Podpora dýchání
Časové okno: Dokud pacient zůstane na jednotce intenzivní péče
Typ (invazivní/neinvazivní přetlaková respirační podpora nebo vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie), trvání bude zaznamenáno
Dokud pacient zůstane na jednotce intenzivní péče
Podávané vazoaktivní léky
Časové okno: Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Počínaje přijetím pacientů na jednotku intenzivní péče budou záznamy o vazoaktivních lécích uchovávány denně až do úmrtnosti pacienta na jednotce intenzivní péče nebo do jeho propuštění z jednotky intenzivní péče, maximálně však po dobu 6 měsíců od přijetí na jednotku intenzivní péče. pečovatelská jednotka.
Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Renální substituční terapie
Časové okno: Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Celková doba, po kterou pacient užíval renální substituční terapii, dokud pobýval na jednotce intenzivní péče
Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Polohy pacientů
Časové okno: Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Polohy pacientů budou zaznamenány jako proleženiny vleže, laterální dekubitus a břicho na břiše.
Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.
Počet kalendářních dnů ode dne přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění
Data budou sbírána od přijetí na jednotku intenzivní péče do 6 měsíců nebo do úmrtnosti v tomto období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit