このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フレイルの有病率を判定し、フレイルと死亡率との関係を評価する。

2024年3月19日 更新者：Sinan Degirmencioglu、Selcuk University

集中治療室に入院した新型コロナウイルス感染症患者のフレイル有病率を判定し、死亡率との関係を評価する。

この研究には、セルチュク大学病院の集中治療室に入院している新型コロナウイルス感染症患者も含まれている。 臨床虚弱スコアは、集中治療室への入院中に与えられました。 患者の人口統計データ、検査データ、放射線画像およびバイタルサインが記録されました。 治療と患者の体位は、集中治療による患者の追跡調査中に記録されました。 ICU に入院してから 6 か月後の患者の死亡状況が記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

対象には、セルチュク大学病院の集中治療室で治療を受けている、新型コロナウイルス感染症と診断された非妊娠かつ非外傷性の18歳以上の患者が含まれる予定だ。 虚弱状態は、集中治療室への患者の入院時に臨床虚弱スケールを使用して評価されます。 患者の意識が明確であれば、患者自身からの評価。そうでない場合は、患者の近くで行われます。 患者は、臨床虚弱スケール（CFS）を使用して、スコアが 5 以上の場合は虚弱、スコアが 5 未満の場合は非虚弱として 2 つのグループに分けられます。 人口統計情報とワクチン接種状況（投与量と種類）が質問され、SOFA スコア、APACHE II スコアが記録されます。 患者ファイルに基づいて行われる定期検査。胸部コンピューター断層撮影 (CT) 画像、検査値、呼吸補助情報、適用された薬物治療、患者の位置が記録されます。 胸部 CT スキャンによる肺の 5 つの葉の重症度スコア: 0 は無病変 (0%)、1 は軽度の病変 (1% ～ 25%)、2 は軽度の病変 (26 ～ 50%)、3 は中等度の病変 ( 51%) -75)、および 4 件の高度な関与 (76-100%)。 合計重症度スコアは、5 つの葉のスコアの合計になります。 スコアが 10 以下の場合は軽度の関与とみなされ、スコアが 10 を超える場合は重度の関与と見なされます。 検査値;血小板およびリンパ球数、アルブミン、ナトリウム、フェリチン、Dダイマー、crp、プロカルシトニン、インターロイキン6および糸球体濾過速度の値、好中球/リンパ球比、血小板/リンパ球比、CRP/アルブミン比、動脈血ガスが記録されます。 彼が呼吸補助を受けていたかどうか。タイプ (侵襲的/非侵襲的陽圧呼吸補助または高流量鼻酸素療法)、期間が記録されます。 投与された血管作動薬の使用と期間、腎代替療法とその期間が記録されます。 患者の体位は、仰臥位、側臥位、腹臥位として記録されます。 集中治療室での滞在期間と患者の死亡率が記録されます。 これらすべての評価パラメータに関して、虚弱グループと非脆弱グループの間で比較が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、七面鳥
        • Selcuk University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象には、セルチュク大学病院の集中治療室で新型コロナウイルス感染症の診断を受けて治療を受けている18歳以上の非妊娠かつ非外傷性患者が含まれることが計画されている。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者さん
  • 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）と診断された患者

除外基準:

  • トラウマ患者
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚弱
臨床的虚弱スコアが 5 以上の場合、患者は虚弱であると評価されます。
診断テスト：予後
サバイバル/モータライト
壊れにくい
臨床的虚弱スコアが 5 未満の場合、患者は非虚弱であると評価されます。
診断テスト：予後
サバイバル/モータライト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：6ヵ月
安価治療室入院後最初の6か月間の死亡率
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
続発的臓器不全評価スコア、急性生理学および慢性健康評価 II スコア
時間枠：集中治療室に入院してから最初の 24 時間
逐次臓器不全評価スコアの範囲は、最小 0 から最大 24 スコアです。 スコアの増加は病院での死亡率の増加と関連しています。 急性生理学および慢性健康評価 II スコアの範囲は、最小 0 から最大 71 スコアです。 スコアの増加は病院での死亡率の増加と関連しています。
集中治療室に入院してから最初の 24 時間
胸部コンピュータ断層撮影 (CT) 画像処理
時間枠：ICU入院前2週間以内
胸部 CT スキャンによる肺の 5 つの葉の重症度スコア: 0 は無病変 (0%)、1 は軽度の病変 (1% ～ 25%)、2 は軽度の病変 (26 ～ 50%)、3 は中等度の病変 ( 51%) -75)、および 4 件の高度な関与 (76-100%)。 合計重症度スコアは、5 つの葉のスコアの合計になります。 スコアが 10 以下の場合は軽度の関与とみなされ、スコアが 10 を超える場合は重度の関与と見なされます。
ICU入院前2週間以内
検査値
時間枠：ICU入院時の日常的な価値観
血小板およびリンパ球数、アルブミン、ナトリウム、フェリチン、Dダイマー、crp、プロカルシトニン、インターロイキン6および糸球体濾過速度の値、好中球/リンパ球比、血小板/リンパ球比、CRP/アルブミン比、動脈血ガスが記録されます。
ICU入院時の日常的な価値観
呼吸サポート
時間枠：患者が集中治療室にいる限り
タイプ (侵襲的/非侵襲的陽圧呼吸補助または高流量鼻酸素療法)、期間が記録されます。
患者が集中治療室にいる限り
血管作動薬の投与
時間枠：データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
血管作動薬の記録は、集中治療室への患者の入院から始まり、集中治療室で患者が死亡するか集中治療室から退院するまで、入院から集中治療室まで最長 6 か月間毎日保管されます。ケアユニット。
データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
腎代替療法
時間枠：データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
集中治療室に滞在している間に患者が腎代替療法を利用した合計時間
データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
患者の位置
時間枠：データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
患者の体位は、仰臥位、側臥位、腹臥位として記録されます。
データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
集中治療室の滞在期間
時間枠：データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。
集中治療室への入院日から退院までの暦日数
データは、集中治療室への入院から最長 6 か月、またはこの期間内の死亡まで収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Selcuk University

捜査官

  • スタディディレクター：Jale Bengi Çelik、Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/507

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する