Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törékenység elterjedtségének meghatározása és a halandósággal való kapcsolatának értékelése.

2024. március 19. frissítette: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Az intenzív osztályra felvett COVID-19-betegek gyengesége prevalenciájának meghatározása és a mortalitáshoz való viszonyának értékelése.

A vizsgálatba bevonták a Selcuki Egyetemi Kórház intenzív osztályára felvett Covid-19 betegeket. A klinikai gyengeségi pontszámot az intenzív osztályra történő felvétel során adták meg. Rögzítettük a betegek demográfiai adatait, laboratóriumi adatait, radiológiai képalkotását és életjeleit. A betegek intenzív terápiás követése során rögzítettük a kezelést és a betegek helyzetét. A betegek halálozási státuszát 6 hónappal az intenzív osztályra kerülés után rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tervek szerint bevonják a 18 év feletti, nem terhes és nem traumás, COVID-19-cel diagnosztizált betegeket is, akiket a Selcuki Egyetemi Kórház Intenzív Osztályán kezelnek. A gyengeség állapotát a klinikai törékenységi skála segítségével értékelik a betegek intenzív osztályra történő felvételekor. Értékelés magától a betegtől, ha a betegek tudata tiszta; Ha nem, akkor a beteg közelében történik. A betegeket két csoportra osztják, a klinikai törékenységi skálát (CFS) használva törékenynek, ha a pontszám ≥5, és nem törékenynek, ha az pontszám <5. Megkérdőjelezik a demográfiai információkat és az oltási állapotot (hány adag és típus), rögzítik a SOFA pontszámot, az APACHE II pontszámot. rutinvizsgálatok a beteg aktájából; rögzítésre kerül a mellkas komputertomográfiás (CT) képalkotása, a laboratóriumi értékek, a légzéstámogatási információk, az alkalmazott gyógyszeres kezelések, a betegek helyzete. A mellkasi CT vizsgálat súlyossági pontszámokat végez mind az öt tüdőlebenyre: 0 az érintettség hiányára (0%), 1 a minimális érintettségre (1%-25%), 2 az enyhe érintettségre (26-50%), 3 a közepes érintettségre ( 51%) -75) és 4 előrehaladott érintettség (76-100%). A teljes súlyossági pontszám az öt lebeny pontszámának összege lesz. Ha a pontszám ≤10, akkor enyhe érintettségnek, ha pedig >10, akkor súlyos érintettségnek minősül. Laboratóriumi értékek; thrombocyta- és limfocitaszám, albumin, nátrium, ferritin, D-dimer, crp, prokalcitonin, interleukin-6 és glomeruláris filtrációs ráta értékek, neutrofil/limfocita arány, thrombocyta/limfocita arány, CRP/albumin arány, artériás vérgáz. Függetlenül attól, hogy kapott-e légzéstámogatást vagy sem; típusú (invazív/nem invazív pozitív nyomású légzéstámogatás vagy nagy áramlású orroxigénterápia), az időtartam rögzítésre kerül. A beadott vazoaktív gyógyszerek, a vesepótló kezelések alkalmazását, időtartamát és időtartamát rögzítjük. A páciens helyzetét hanyatt fekvő, oldalsó decubitus és hason fekvőként rögzítjük. Rögzítésre kerül az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a betegek mortalitása. Összehasonlítjuk a törékeny és nem törékeny csoportokat ezen értékelt paraméterek mindegyikében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Pulyka
        • Selcuk University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint a Selcuki Egyetemi Kórház Intenzív Osztályán kezelik azokat a 18 év feletti, nem terhes és nem traumás betegeket, akiket COVID-19 diagnózissal kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Covid-19-et diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Traumos beteg
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Törékeny
A betegek gyengének minősülnek, ha a klinikai gyengeségi pontszám ≥5
túlélés/halandó
nem törékeny
A betegeket nem törékenynek kell értékelni, ha a klinikai gyengeségi pontszám <5.
túlélés/halandó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
Halálozási arány az inyensive gondozási osztályba való felvételt követő első 6 hónapban
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszáma, az akut fiziológia és a krónikus egészségi állapot értékelése II pontszám
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszáma minimum 0-tól maximum 24 pontig terjedhet. A pontszámok növekedése a kórházi mortalitás növekedésével jár. Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése II. pontszám minimum 0-tól maximum 71 pontig terjedhet. A pontszámok növekedése a kórházi mortalitás növekedésével jár.
Az intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában
Mellkasi számítógépes tomográfia (CT) képalkotás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel előtt 2 héten belül
A mellkasi CT vizsgálat súlyossági pontszámokat végez mind az öt tüdőlebenyre: 0 az érintettség hiányára (0%), 1 a minimális érintettségre (1%-25%), 2 az enyhe érintettségre (26-50%), 3 a közepes érintettségre ( 51%) -75) és 4 előrehaladott érintettség (76-100%). A teljes súlyossági pontszám az öt lebeny pontszámának összege lesz. Ha a pontszám ≤10, akkor enyhe érintettségnek, ha pedig >10, akkor súlyos érintettségnek minősül.
Az intenzív osztályra való felvétel előtt 2 héten belül
Laboratóriumi értékek
Időkeret: Rutinértékek a felvételi intenzív osztályon
A rendszer rögzíti a vérlemezke- és limfocitaszámot, az albumint, a nátriumot, a ferritint, a D-dimert, a crp-t, a prokalcitonint, az interleukin-6-ot és a glomeruláris szűrési sebességet, a neutrofil/limfocita arányt, a vérlemezke/limfocita arányt, a CRP/albumin arányt, az artériás vérgázt
Rutinértékek a felvételi intenzív osztályon
Légzéstámogatás
Időkeret: Amíg a beteg az intenzív osztályon marad
Típus (invazív/nem invazív pozitív nyomású légzéstámogatás vagy nagy áramlású nazális oxigénterápia), az időtartam rögzítésre kerül
Amíg a beteg az intenzív osztályon marad
Vasoaktív gyógyszerek beadása
Időkeret: Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
A betegek intenzív osztályra történő felvételétől kezdődően a vazoaktív gyógyszernyilvántartást naponta vezetik a beteg intenzív osztályon bekövetkezett halálozásáig, vagy az intenzív osztályról való elbocsátásáig, legfeljebb az intenzív osztályra való felvételtől számított 6 hónapig. ellátó egység.
Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
Vesepótló terápia
Időkeret: Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
Az a teljes időtartam, amikor a beteg vesepótló kezelést alkalmazott, amíg az intenzív osztályon tartózkodott
Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
Beteg pozíciók
Időkeret: Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
A páciens helyzetét hanyatt fekvő, oldalsó decubitus és hason fekvőként rögzítjük.
Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.
Az intenzív osztályra történő felvételtől a hazabocsátásig eltelt naptári napok száma
Az adatokat az intenzív osztályra történő felvételtől számítva 6 hónapig, vagy ezen időszakon belüli halálozásig gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel