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Bestimmung der Prävalenz von Gebrechlichkeit und Bewertung ihres Zusammenhangs mit der Mortalität.

19. März 2024 aktualisiert von: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Bestimmung der Prävalenz von Gebrechlichkeit bei auf der Intensivstation aufgenommenen COVID-19-Patienten und Bewertung ihres Zusammenhangs mit der Mortalität.

In die Studie wurden Covid-19-Patienten einbezogen, die auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Selcuk aufgenommen wurden. Der klinische Frailty-Score wurde bei der Aufnahme auf die Intensivstation ermittelt. Es wurden demografische Daten, Labordaten, radiologische Bildgebung und Vitalfunktionen der Patienten erfasst. Behandlung und Patientenpositionen wurden während der intensivmedizinischen Nachsorge der Patienten aufgezeichnet. Der Mortalitätsstatus der Patienten 6 Monate nach Aufnahme auf die Intensivstation wurde erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, nicht schwangere und nicht traumatische Patienten über 18 Jahren einzubeziehen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Selcuk behandelt werden. Der Gebrechlichkeitsstatus wird anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala bei der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation bewertet. Beurteilung durch den Patienten selbst, wenn das Bewusstsein des Patienten klar ist; Wenn nicht, erfolgt die Untersuchung in der Nähe des Patienten. Die Patienten werden anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala (CFS) in zwei Gruppen eingeteilt: als gebrechlich, wenn der Wert ≥5 ist, und als nicht zerbrechlich, wenn der Wert <5 ist. Demografische Informationen und Impfstatus (wie viele Dosen und Art) werden abgefragt, SOFA-Score, APACHE II-Score werden aufgezeichnet. Routineuntersuchungen anhand der Patientenakte; Thorax-Computertomographie (CT), Laborwerte, Informationen zur Atemunterstützung, angewandte medikamentöse Behandlungen, Patientenpositionen werden aufgezeichnet. Thorax-CT scannt den Schweregrad für jeden der fünf Lungenlappen: 0 für keine Beteiligung (0 %), 1 für minimale Beteiligung (1 %–25 %), 2 für leichte Beteiligung (26–50 %), 3 für mäßige Beteiligung ( 51%) -75) und 4 fortgeschrittene Beteiligung (76-100%). Der Gesamtschweregrad ist die Summe der Bewertungen der fünf Lappen. Bei einem Wert von ≤ 10 handelt es sich um eine leichte Beteiligung, bei einem Wert von > 10 um eine schwere Beteiligung. Laborwerte; Thrombozyten- und Lymphozytenzahl, Albumin, Natrium, Ferritin, D-Dimer, Crp, Procalcitonin, Interleukin-6 und Werte der glomerulären Filtrationsrate, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten-/Lymphozyten-Verhältnis, CRP/Albumin-Verhältnis, arterielle Blutgase werden aufgezeichnet. Ob er Atemunterstützung erhielt oder nicht; Art (invasive/nicht-invasive Überdruck-Atemunterstützung oder nasale High-Flow-Sauerstofftherapie), Dauer wird aufgezeichnet. Der Einsatz und die Dauer der verabreichten vasoaktiven Medikamente, die Nierenersatztherapie und deren Dauer werden aufgezeichnet. Die Patientenpositionen werden als Rückenlage, Seitenlage und Bauchlage aufgezeichnet. Die Verweildauer auf der Intensivstation und die Sterblichkeit der Patienten werden erfasst. Anhand aller dieser bewerteten Parameter werden Vergleiche zwischen gebrechlichen und nicht-fragilen Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn
        • Selcuk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, nicht schwangere und nicht traumatische Patienten über 18 Jahren einzubeziehen, die mit der Diagnose COVID-19 auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Selcuk behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über 18 Jahre alt sind
  • Patienten, bei denen Covid-19 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatient
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechlich
Patienten werden als gebrechlich eingestuft, wenn der klinische Gebrechlichkeitswert ≥5 beträgt
Diagnosetest: Prognose
Überleben/Mortalite
nicht zerbrechlich
Patienten werden als nicht fragil eingestuft, wenn der klinische Frailty-Score <5 ist.
Diagnosetest: Prognose
Überleben/Mortalite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Sterblichkeitsrate in den ersten 6 Monaten nach Aufnahme auf die Intensivstation
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Sequential Organ Failure Assessment Score, der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II Score
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Der Wert für die Beurteilung des sequentiellen Organversagens kann zwischen mindestens 0 und maximal 24 Werten liegen. Steigende Werte sind mit einer erhöhten Krankenhaussterblichkeit verbunden. Der Wert für die Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II kann zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 71 Punkten liegen. Steigende Werte sind mit einer erhöhten Krankenhaussterblichkeit verbunden.
Erste 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Thorax-Computertomographie (CT)-Bildgebung
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme auf die Intensivstation
Thorax-CT scannt den Schweregrad für jeden der fünf Lungenlappen: 0 für keine Beteiligung (0 %), 1 für minimale Beteiligung (1 %–25 %), 2 für leichte Beteiligung (26–50 %), 3 für mäßige Beteiligung ( 51%) -75) und 4 fortgeschrittene Beteiligung (76-100%). Der Gesamtschweregrad ist die Summe der Bewertungen der fünf Lappen. Bei einem Wert von ≤ 10 handelt es sich um eine leichte Beteiligung, bei einem Wert von > 10 um eine schwere Beteiligung.
Innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme auf die Intensivstation
Laborwerte
Zeitfenster: Routinewerte auf der Aufnahme-Intensivstation
Thrombozyten- und Lymphozytenzahl, Albumin, Natrium, Ferritin, D-Dimer, Crp, Procalcitonin, Interleukin-6 und Werte der glomerulären Filtrationsrate, Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten/Lymphozyten-Verhältnis, CRP/Albumin-Verhältnis, arterielle Blutgase werden aufgezeichnet
Routinewerte auf der Aufnahme-Intensivstation
Atemunterstützung
Zeitfenster: Solange der Patient auf der Intensivstation bleibt
Typ (invasive/nicht-invasive Überdruck-Atemunterstützung oder nasale High-Flow-Sauerstofftherapie), Dauer wird aufgezeichnet
Solange der Patient auf der Intensivstation bleibt
Vasoaktive Medikamente verabreicht
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Beginnend mit der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstation werden täglich Aufzeichnungen über vasoaktive Medikamente geführt, bis entweder der Patient auf der Intensivstation stirbt oder er von der Intensivstation entlassen wird, und zwar maximal 6 Monate nach der Aufnahme auf die Intensivstation Pflegeeinheit.
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Gesamtzeit, in der der Patient eine Nierenersatztherapie verwendete, solange er auf der Intensivstation blieb
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Patientenpositionen
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Die Patientenpositionen werden als Rückenlage, Seitenlage und Bauchlage aufgezeichnet.
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.
Die Anzahl der Kalendertage vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung
Die Datenerhebung erfolgt ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu 6 Monaten bzw. bis zur Sterblichkeit innerhalb dieses Zeitraums.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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