Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie częstości występowania zespołu słabości i ocena jego związku ze śmiertelnością.

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Określenie częstości występowania zespołu słabości u pacjentów z Covid-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii i ocena jego związku ze śmiertelnością.

Do badania włączono pacjentów z Covid-19, przyjętych na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Selcuk. Podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oceniano stopień słabości klinicznej. Rejestrowano dane demograficzne, dane laboratoryjne, obrazowanie radiologiczne i parametry życiowe pacjentów. Podczas obserwacji pacjentów na intensywnej terapii rejestrowano leczenie i pozycje pacjentów. Rejestrowano stan śmiertelności chorych po 6 miesiącach od przyjęcia na OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane jest objęcie badaniem pacjentów niebędących w ciąży i nieurazowych, którzy ukończyli 18. rok życia, ze zdiagnozowanym COVID-19, leczonymi na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Selcuk. Stan słabości będzie oceniany za pomocą klinicznej skali słabości przy przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii. Ocena samego pacjenta, jeśli świadomość pacjentów jest jasna; Jeśli nie, zostanie to wykonane w pobliżu pacjenta. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, stosując kliniczną skalę słabości (CFS), jako słabi, jeśli wynik wynosi ≥5, i zdrowi, jeśli wynik wynosi <5. Informacje demograficzne i status szczepień (ile dawek i rodzaj) zostaną zakwestionowane, zarejestrowany zostanie wynik SOFA, wynik APACHE II. Badania rutynowe z karty pacjenta; tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT), wyniki badań laboratoryjnych, informacje dotyczące wspomagania oddychania, zastosowane leki, pozycje pacjentów zostaną zapisane. W tomografii komputerowej klatki piersiowej ocenia się ciężkość każdego z pięciu płatów płuc: 0 dla braku zajęcia (0%), 1 dla minimalnego zajęcia (1%–25%), 2 dla łagodnego zajęcia (26–50%), 3 dla umiarkowanego zajęcia ( 51%) -75) i 4 zaawansowane zaangażowanie (76-100%). Całkowity wynik dotkliwości będzie sumą wyników pięciu płatów. Jeśli wynik wynosi ≤10, zostanie to uznane za łagodne zajęcie, a jeśli wynik będzie > 10, zostanie uznane za poważne zajęcie. Wartości laboratoryjne; rejestrowana będzie liczba płytek krwi i limfocytów, albumina, sód, ferrytyna, D-dimer, crp, prokalcytonina, interleukina-6 i współczynnik filtracji kłębuszkowej, stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek płytek do limfocytów, stosunek CRP do albumin, gazometria krwi tętniczej. Niezależnie od tego, czy otrzymał wsparcie oddechowe; typu (inwazyjne/nieinwazyjne wspomaganie oddychania pod ciśnieniem dodatnim lub tlenoterapia donosowa o wysokim przepływie), czas trwania będzie rejestrowany. Rejestrowane będzie użycie i czas trwania podawanych leków wazoaktywnych, terapii nerkozastępczej i czasu jej trwania. Pozycje pacjenta będą rejestrowane jako pozycja leżąca, leżąca na boku i na brzuchu. Rejestrowana będzie długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz śmiertelność pacjentów. Dokonane zostaną porównania pomiędzy grupami słabymi i zdrowymi pod kątem wszystkich ocenianych parametrów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk
        • Selcuk University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest włączenie do badania pacjentów niebędących w ciąży i nieurazowych, którzy ukończyli 18. rok życia, leczonych z rozpoznaniem COVID-19 na Oddziale Intensywnej Terapii szpitala Uniwersyteckiego w Selcuk.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli 18
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po urazie
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wątły
Pacjenci zostaną uznani za słabych, jeśli wynik klinicznej słabości wynosi ≥5
Test diagnostyczny: Rokowanie
przetrwanie/śmiertelnik
niekruche
Pacjenci zostaną uznani za niełamliwych, jeśli wynik klinicznej słabości będzie wynosił <5.
Test diagnostyczny: Rokowanie
przetrwanie/śmiertelnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik umieralności w ciągu pierwszych 6 miesięcy od przyjęcia do oddziału intensywnej terapii
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny sekwencyjnej niewydolności narządów, wynik oceny ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Wynik w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów może wynosić od minimum 0 do maksymalnie 24 punktów. Zwiększanie wyników wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością szpitalną. Wynik II oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia może wynosić od minimum 0 do maksymalnie 71 punktów. Rosnące wyniki są powiązane ze zwiększoną śmiertelnością szpitalną.
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT).
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed przyjęciem na OIOM
W tomografii komputerowej klatki piersiowej ocenia się ciężkość każdego z pięciu płatów płuc: 0 dla braku zajęcia (0%), 1 dla minimalnego zajęcia (1%–25%), 2 dla łagodnego zajęcia (26–50%), 3 dla umiarkowanego zajęcia ( 51%) -75) i 4 zaawansowane zaangażowanie (76-100%). Całkowity wynik dotkliwości będzie sumą wyników pięciu płatów. Jeśli wynik wynosi ≤10, zostanie to uznane za łagodne zajęcie, a jeśli wynik będzie > 10, zostanie uznane za poważne zajęcie.
W ciągu 2 tygodni przed przyjęciem na OIOM
Wartości laboratoryjne
Ramy czasowe: Rutynowe wartości przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Rejestrowana będzie liczba płytek krwi i limfocytów, albumina, sód, ferrytyna, D-dimer, crp, prokalcytonina, interleukina-6 i współczynnik filtracji kłębuszkowej, stosunek neutrofili do limfocytów, stosunek płytek do limfocytów, stosunek CRP do albumin, gazometria krwi tętniczej.
Rutynowe wartości przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Wsparcie oddechowe
Ramy czasowe: Tak długo jak pacjent pozostaje na oddziale intensywnej terapii
Typ (inwazyjne/nieinwazyjne wspomaganie oddychania pod ciśnieniem dodatnim lub tlenoterapia donosowa o wysokim przepływie), czas trwania będzie rejestrowany
Tak długo jak pacjent pozostaje na oddziale intensywnej terapii
Podano leki wazoaktywne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Począwszy od przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii, rejestracja leków wazoaktywnych będzie prowadzona codziennie aż do śmierci pacjenta na oddziale intensywnej terapii lub jego wypisu z oddziału intensywnej terapii, maksymalnie przez 6 miesięcy od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. jednostka opiekuńcza.
Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Całkowity czas leczenia nerkozastępczego przez pacjenta w okresie pobytu na oddziale intensywnej terapii
Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Pozycje pacjentów
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Pozycje pacjenta będą rejestrowane jako pozycja leżąca, leżąca na boku i na brzuchu.
Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.
Liczba dni kalendarzowych od daty przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu
Dane będą zbierane od momentu przyjęcia na oddział intensywnej terapii do 6 miesięcy lub do momentu zgonu w tym okresie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj