Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden yleisyyden määrittäminen ja sen suhteen kuolevaisuuteen arvioiminen.

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

Tehohoitoyksikölle otettujen COVID-19-potilaiden heikkouden yleisyyden määrittäminen ja sen suhteen kuolleisuuteen arvioiminen.

Selcukin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle otetut Covid-19-potilaat olivat mukana tutkimuksessa. Kliininen heikkouspistemäärä annettiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä. Potilaiden demografiset tiedot, laboratoriotiedot, röntgenkuvaukset ja elintoiminnot tallennettiin. Hoito ja potilasasennot kirjattiin potilaiden tehohoidon seurannan aikana. Potilaiden kuolleisuustila kirjattiin 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan suunnitellaan selcukin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla hoidettavia ei-raskaana olevia ja ei-traumaattisia yli 18-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19. Hauraustila arvioidaan kliinisen heikkousasteikon avulla, kun potilas saapuu teho-osastolle. Arvio potilaan itseltä, jos potilaiden tajunta on selvä; Jos ei, se tehdään potilaan lähellä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään käyttäen CFS-asteikkoa heikkoina, jos pistemäärä on ≥5, ja ei-hauraaseen ryhmään, jos pistemäärä on <5. Väestötiedot ja rokotustilanne (kuinka monta annos ja tyyppi) kyseenalaistetaan, SOFA-pisteet ja APACHE II -pisteet kirjataan. Potilastiedostosta tehdyt rutiinitutkimukset; rintakehän tietokonetomografia (CT) kuvantaminen, laboratorioarvot, hengitystukitiedot, käytetyt lääkehoidot, potilaiden sijainnit kirjataan. Rintakehän CT skannaa vakavuuspisteet jokaiselle viidestä keuhkolohkosta: 0 ei osallistu (0 %), 1 vähäistä osallistumista (1–25 %), 2 lievää vaikutusta (26–50 %), 3 kohtalaista vaikutusta ( 51 %) -75) ja 4 edistynyt osallistuminen (76-100 %). Vakavuuden kokonaispistemäärä on viiden lohkon pisteiden summa. Jos pistemäärä on ≤10, se katsotaan lieväksi, ja jos pistemäärä on >10, se katsotaan vakavaksi osallisuudeksi. Laboratorioarvot; verihiutaleiden ja lymfosyyttien määrä, albumiini, natrium, ferritiini, D-dimeeri, crp, prokalsitoniini, interleukiini-6 ja glomerulusten suodatusnopeusarvot, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde, verihiutale/lymfosyyttisuhde, CRP/albumiinisuhde, valtimoverikaasut tallennetaan. Saiko hän hengitystukea vai ei; tyyppi (invasiivinen/ei-invasiivinen ylipainehengitystuki tai korkeavirtaus nenähappihoito), kesto kirjataan. Annettujen vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö ja kesto, munuaiskorvaushoito ja sen kestot kirjataan. Potilasasennot kirjataan selättynä, sivuttain makaavana ja makuulla. Potilaiden teho-osastolla oleskelun kesto ja kuolleisuus kirjataan. Kaikilla näillä arvioiduilla parametreilla verrataan heikkoja ja ei-hauraita ryhmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki
        • Selcuk University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selcukin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla on tarkoitus ottaa mukaan ei-raskaana olevat ja ei-traumaattiset yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan COVID-19-diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid-19

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumapotilas
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauras
Potilaat arvioidaan heikoksi, jos kliinisen heikkouden pistemäärä on ≥5
Diagnostinen testi: Ennuste
selviytyminen/kuolevainen
ei-herkkä
Potilaat arvioidaan epävakaiksi, jos kliinisen heikkouden pistemäärä on <5.
Diagnostinen testi: Ennuste
selviytyminen/kuolevainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolleisuus ensimmäisten 6 kuukauden aikana inyensitive-osastolle saapumisen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet voivat vaihdella vähintään 0 pisteestä enintään 24 pisteeseen. Pisteiden nousu liittyy lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pistemäärä voi vaihdella vähintään 0:sta enintään 71 pisteeseen. Nousevat pisteet liittyvät lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen.
Ensimmäiset 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Rintakehän tietokonetomografia (CT) kuvantaminen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen tehohoitoon pääsyä
Rintakehän CT skannaa vakavuuspisteet jokaiselle viidestä keuhkolohkosta: 0 ei osallistu (0 %), 1 vähäistä osallistumista (1–25 %), 2 lievää vaikutusta (26–50 %), 3 kohtalaista vaikutusta ( 51 %) -75) ja 4 edistynyt osallistuminen (76-100 %). Vakavuuden kokonaispistemäärä on viiden lohkon pisteiden summa. Jos pistemäärä on ≤10, se katsotaan lieväksi, ja jos pistemäärä on >10, se katsotaan vakavaksi osallisuudeksi.
2 viikon sisällä ennen tehohoitoon pääsyä
Laboratorioarvot
Aikaikkuna: Rutiiniarvot sisäänpääsyn teho-osastolla
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien määrä, albumiini, natrium, ferritiini, D-dimeeri, crp, prokalsitoniini, interleukiini-6 ja glomerulusten suodatusnopeusarvot, neutrofiili/lymfosyyttisuhde, verihiutale/lymfosyyttisuhde, CRP/albumiinisuhde, valtimoverikaasut tallennetaan
Rutiiniarvot sisäänpääsyn teho-osastolla
Hengityksen tuki
Aikaikkuna: Niin kauan kuin potilas on teho-osastolla
Tyyppi (invasiivinen/ei-invasiivinen ylipainehengitystuki tai korkeavirtaus nenähappihoito), kesto kirjataan
Niin kauan kuin potilas on teho-osastolla
Annetut vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Potilaiden teho-osastolle ottamisesta alkaen vasoaktiivisten lääkkeiden kirjaamista säilytetään päivittäin joko potilaan teho-osastolla kuolleisuuteen tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti, enintään 6 kuukautta tehohoitoon saapumisesta. hoitoyksikkö.
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Kokonaisaika, jonka potilas käytti munuaiskorvaushoitoa niin kauan kuin hän oli tehohoidossa
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Potilaan asennot
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Potilasasennot kirjataan selättynä, sivuttain makaavana ja makuulla.
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.
Kalenteripäivien lukumäärä teho-osastolle saapumisesta kotiutumiseen
Tietoja kerätään teho-osastolle ottamisesta 6 kuukauden ajan tai kuolleisuuteen tämän ajanjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/507

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa