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노쇠의 유병률을 확인하고 사망과의 관계를 평가합니다.

2024년 3월 19일 업데이트: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University

중환자실에 입원한 코로나19 환자의 노쇠 유병률을 확인하고 사망률과의 관계를 평가합니다.

이 연구에는 셀주크 대학병원 중환자실에 입원한 코로나19 환자가 포함됐다. 중환자실에 입원하는 동안 임상적 노쇠도 점수가 주어졌습니다. 환자의 인구 통계 데이터, 실험실 데이터, 방사선 영상 및 활력 징후가 기록되었습니다. 환자의 집중 치료 추적 기간 동안 치료 및 환자 위치를 기록했습니다. ICU에 입원한 지 6개월 후 환자의 사망 상태를 기록하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

셀추크 대학병원 중환자실에서 치료를 받고 있는 코로나19 진단을 받은 18세 이상의 비임신, 비외상 환자도 포함될 계획이다. 노쇠 상태는 환자가 중환자실에 입원할 때 임상적 노쇠 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자의 의식이 명확한 경우, 환자 본인이 직접 평가합니다. 그렇지 않은 경우 환자 근처에서 시행됩니다. 환자는 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 점수가 ≥5인 경우 허약한 그룹, 점수가 <5인 경우 취약하지 않은 그룹으로 나누어집니다. 인구통계학적 정보와 예방접종 상태(몇 회 투여량과 종류)를 질문하고, SOFA 점수, APACHE II 점수를 기록합니다. 환자 파일을 이용한 정기 검사 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상, 실험실 수치, 호흡 지원 정보, 적용된 약물 치료, 환자 위치가 기록됩니다. 흉부 CT는 5개 폐엽 각각에 대한 심각도 점수를 검사합니다. 0은 침범이 없음(0%), 1은 침범이 최소(1%-25%), 2는 경증 침범(26-50%), 중등도 침범은 3( 51%) -75) 및 4개의 고급 참여(76-100%). 총 심각도 점수는 5개 로브 점수의 합이 됩니다. 점수가 10점 이하이면 경미한 침범으로 간주되고, 점수가 10점보다 크면 심각한 침범으로 간주됩니다. 실험실 값; 혈소판 및 림프구 수, 알부민, 나트륨, 페리틴, D-이량체, crp, 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 사구체 여과율 값, 호중구/림프구 비율, 혈소판/림프구 비율, CRP/알부민 비율, 동맥혈 가스가 기록됩니다. 호흡 지원을 받았는지 여부 유형(침습적/비침습적 양압 호흡 지원 또는 고유량 비강 산소 요법), 기간이 기록됩니다. 투여된 혈관활성 약물의 사용 및 기간, 신대체요법 및 그 기간을 기록합니다. 환자 자세는 바로 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 엎드린 자세로 기록됩니다. 중환자실 입원 기간과 환자의 사망률이 기록됩니다. 평가된 모든 매개변수에 대해 취약한 그룹과 취약하지 않은 그룹을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

148

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, 칠면조
        • Selcuk University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

셀주크 대학병원 중환자실에서 코로나19 진단을 받고 치료를 받는 18세 이상의 비임신, 비외상 환자도 포함할 계획이다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 코로나19 확진환자

제외 기준:

  • 외상 환자
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무른
임상적 취약성 점수가 ≥5인 경우 환자는 취약한 것으로 평가됩니다.
진단 검사: 예지
생존/필멸자
깨지지 않는
임상적 취약성 점수가 <5인 경우 환자는 취약하지 않은 것으로 평가됩니다.
진단 검사: 예지
생존/필멸자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 6 개월
중환자실 입원 후 첫 6개월간 사망률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순차 장기 부전 평가 점수, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수
기간: 입원 후 첫 24시간 중환자실
순차적 장기 부전 평가 점수의 범위는 최소 0점에서 최대 24점까지입니다. 점수가 높을수록 병원 사망률이 증가합니다. 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수의 범위는 최소 0점에서 최대 71점까지입니다. 점수 증가는 병원 사망률 증가와 관련이 있습니다.
입원 후 첫 24시간 중환자실
흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상
기간: 입원 전 2주 이내 중환자실
흉부 CT는 5개 폐엽 각각에 대한 심각도 점수를 검사합니다. 0은 침범이 없음(0%), 1은 침범이 최소(1%-25%), 2는 경증 침범(26-50%), 중등도 침범은 3( 51%) -75) 및 4개의 고급 참여(76-100%). 총 심각도 점수는 5개 로브 점수의 합이 됩니다. 점수가 10점 이하이면 경미한 침범으로 간주되고, 점수가 10점보다 크면 심각한 침범으로 간주됩니다.
입원 전 2주 이내 중환자실
실험실 값
기간: 입원 중환자실의 일상적인 가치
혈소판 및 림프구 수, 알부민, 나트륨, 페리틴, D-이량체, crp, 프로칼시토닌, 인터루킨-6 및 사구체 여과율 값, 호중구/림프구 비율, 혈소판/림프구 비율, CRP/알부민 비율, 동맥혈 가스가 기록됩니다.
입원 중환자실의 일상적인 가치
호흡 지원
기간: 환자가 중환자실에 머무르는 동안
유형(침습적/비침습적 양압 호흡 지원 또는 고유량 비강 산소 요법), 기간이 기록됩니다.
환자가 중환자실에 머무르는 동안
혈관활성 약물 투여
기간: 중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
환자의 중환자실 입원부터 혈관작용성 약물기록은 환자가 중환자실에서 사망하거나 중환자실에서 퇴원할 때까지, 입원 후 중환자실까지 최대 6개월까지 매일 보관됩니다. 케어 유닛.
중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
신장 대체 요법
기간: 중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
환자가 중환자실에 머무르는 동안 신대체요법을 사용한 총 시간
중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
환자 위치
기간: 중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
환자 자세는 바로 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 엎드린 자세로 기록됩니다.
중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
중환자실 입원 기간
기간: 중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.
중환자실 입원일부터 퇴원일까지의 일수
중환자실 입원부터 최대 6개월까지 또는 이 기간 내 사망할 때까지 데이터가 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

수사관

  • 연구 책임자: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/507

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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