Bestemme utbredelsen av skrøpelighet og vurdere dens forhold til dødelighet.
19. mars 2024 oppdatert av: Sinan Degirmencioglu, Selcuk University
Fastsettelse av prevalensen av skrøpelighet hos COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen og evaluering av forholdet til dødelighet.
Covid-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Selcuk universitetssykehus ble inkludert i studien.
Klinisk skrøpelighetsscore ble gitt under innleggelse på intensivavdelingen.
Demografiske data, laboratoriedata, radiologisk avbildning og vitale tegn til pasientene ble registrert.
Behandling og pasientstillinger ble registrert under intensivoppfølgingen av pasientene.
Dødelighetsstatus for pasientene 6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt å inkludere ikke-gravide og ikke-traumatiske pasienter over 18 år, diagnostisert med COVID-19, som behandles på intensivavdelingen ved Selcuk University Hospital.
Skrøpelighetsstatus vil bli evaluert ved bruk av klinisk skrøpelighetsskala ved innleggelse av pasientene til intensivavdelingen.
Evaluering fra pasienten selv, hvis bevisstheten til pasientene er klar; Hvis ikke, vil det bli gjort i nærheten av pasienten.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper som bruker den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS) som skrøpelige hvis skåren er ≥5 og ikke-skjør hvis skåren er <5.
Demografisk informasjon og vaksinasjonsstatus (hvor mange doser og type) vil bli stilt spørsmål, SOFA score, APACHE II score vil bli registrert.
Rutineundersøkelser gjort fra pasientmappe; thorax computertomografi (CT) avbildning, laboratorieverdier, respirasjonsstøtteinformasjon, medikamentell behandling, pasientposisjoner vil bli registrert.
Thoracic CT skanner alvorlighetsgraden for hver av de fem lungelappene: 0 for ingen involvering (0%), 1 for minimal involvering (1%-25%), 2 for mild involvering (26-50%), 3 for moderat involvering ( 51 %) -75) og 4 avansert involvering (76-100 %).
Den totale alvorlighetsgraden vil være summen av poengene til de fem lappene.
Hvis skåren er ≤10, vil det regnes som mild involvering, og hvis skåren er >10, vil det regnes som alvorlig involvering.
Laboratorieverdier; antall blodplater og lymfocytter, albumin, natrium, ferritin, D-dimer, crp, prokalsitonin, interleukin-6 og glomerulær filtrasjonshastighet, nøytrofil/lymfocytt-forhold, blodplate/lymfocytt-forhold, CRP/albumin-forhold, arteriell blodgass vil bli registrert.
Hvorvidt han mottok respirasjonsstøtte eller ikke; type (invasiv/ikke-invasiv respirasjonsstøtte med positivt trykk eller høystrøms nasal oksygenbehandling), vil varigheten bli registrert.
Bruken og varigheten av administrerte vasoaktive legemidler, nyreerstatningsterapi og dens varighet vil bli registrert.
Pasientstillinger vil bli registrert som liggende, lateral decubitus og utsatt.
Oppholdslengden på intensivavdelingen og dødeligheten til pasientene vil bli registrert.
Det vil bli gjort sammenligninger mellom skrøpelige og ikke-skjøre grupper på alle disse evaluerte parameterne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
148
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia
- Selcuk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er planlagt å inkludere ikke-gravide og ikke-traumatiske pasienter over 18 år som behandles med diagnosen COVID-19 på intensivavdelingen ved Selcuk universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er over 18 år
- Pasienter som har diagnosen Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Traumepasient
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrøpelig
Pasienter vil bli evaluert skrøpelige hvis den kliniske skrøpelighetsskåren er ≥5
|
overlevelse/dødelighet
|
|
ikke-skjøre
Pasienter vil bli evaluert som ikke-skjøre hvis den kliniske skrøpelighetsskåren er <5.
|
overlevelse/dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dødelighet i de første 6 månedene etter innleggelse i akuttmottak
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sekvensiell organsviktvurdering, Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II-score
Tidsramme: Første 24 timer etter innleggelse intensivavdeling
|
Sekvensiell organsviktvurdering kan variere fra et minimum på 0 til et maksimum på 24 poeng.
Økende skår er assosiert med økt sykehusdødelighet.
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II-poengsum kan variere fra minimum 0 til maksimalt 71 poeng.
Økende skår er assosiert med økt sykehusdødelighet.
|
Første 24 timer etter innleggelse intensivavdeling
|
|
Thorax computertomografi (CT) avbildning
Tidsramme: Innen 2 uker før innleggelse ICU
|
Thoracic CT skanner alvorlighetsgraden for hver av de fem lungelappene: 0 for ingen involvering (0%), 1 for minimal involvering (1%-25%), 2 for mild involvering (26-50%), 3 for moderat involvering ( 51 %) -75) og 4 avansert involvering (76-100 %).
Den totale alvorlighetsgraden vil være summen av poengene til de fem lappene.
Hvis skåren er ≤10, vil det regnes som mild involvering, og hvis skåren er >10, vil det regnes som alvorlig involvering.
|
Innen 2 uker før innleggelse ICU
|
|
Laboratorieverdier
Tidsramme: Rutineverdier ved innleggelse ICU
|
Antall blodplater og lymfocytter, albumin, natrium, ferritin, D-dimer, crp, prokalsitonin, interleukin-6 og glomerulær filtrasjonshastighet, nøytrofil/lymfocytt-forhold, blodplate/lymfocytt-forhold, CRP/albumin-forhold, arteriell blodgass vil bli registrert
|
Rutineverdier ved innleggelse ICU
|
|
Respirasjonsstøtte
Tidsramme: Så lenge pasienten ligger på intensivavdelingen
|
Type (invasiv/ikke-invasiv respirasjonsstøtte med positivt trykk eller høystrøms nasal oksygenbehandling), varighet vil bli registrert
|
Så lenge pasienten ligger på intensivavdelingen
|
|
Vasoaktive legemidler administrert
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
Fra innleggelse av pasienter til intensivavdelingen vil vasoaktive legemiddeljournaler bli ført daglig frem til enten pasientens dødelighet på intensivavdelingen eller utskrivning fra intensivavdelingen, inntil maksimalt 6 måneder fra innleggelse til intensivavdelingen. omsorgsenhet.
|
Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
|
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
Total tid pasienten brukte nyreerstatningsterapi så lenge han oppholdt seg på intensivavdelingen
|
Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
|
Pasientstillinger
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
Pasientstillinger vil bli registrert som liggende, lateral decubitus og utsatt.
|
Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
Antall kalenderdager fra innleggelsesdato på intensivavdelingen til utskrivning
|
Data vil bli samlet inn fra innleggelsen til intensivavdelingen inntil 6 måneder eller til dødelighet innenfor denne perioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jale Bengi Çelik, Selcuk University Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, jalecelik@hotmail.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .