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为急诊科制定多层次艾滋病毒预防干预措施 (mSYNC)

2026年7月8日 更新者:Tiffany R. Glynn, PhD、Brigham and Women's Hospital

mSYNC:急诊科基于 mHealth SYNdemic 的咨询联络 HIV 预防干预措施

该临床试验的目标是对急诊科 (ED) 使用药物的患者进行心理社会行为移动健康 (mHealth) 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 预防干预措施的试点测试。 该研究旨在回答的主要问题是:干预措施是否可接受且适当? 参与者将在 90 天的急诊室等待期间以及在家中使用 mHealth 应用程序。 参与者将被要求在离开急诊室之前以及 30 天、60 天和 90 天的随访时完成基线调查。

研究概览

详细说明

“mSYNC”(基于 mHealth SYNdemic 的咨询和联络)是一种 mHealth HIV 预防干预措施,最初在急诊室就诊期间在护理点提供,并在家中继续按需访问干预应用程序。 mSYNC 通过干预相互关联的健康风险行为、心理健康问题和结构/治疗需求(例如住房、吸毒治疗)来模拟以医院为基础的咨询和联络心理服务。 mSYNC 旨在利用流行病多米诺骨牌效应,通过进入三种相互作用途径中的至少一种来促进预防:减少艾滋病毒/吸毒风险行为、降低心理健康症状的严重程度以及增加与服务的联系。 将进行试点单臂可行性测试,以评估患者层面的移动医疗干预的可接受性和适当性的实施结果。 其次,将探讨艾滋病毒风险、吸毒、心理健康症状以及与护理的联系随时间的变化。 该研究将在马萨诸塞州波士顿的两个城市急诊室进行。 将在访问期间纳入 N=100 名吸毒者 (PWUD) 样本,这些人也属于其他主要 HIV 风险群体(跨性别女性、男男性行为者 [MSM]、黑人/拉丁裔/土著人)急诊科。 研究人员将通过电子病历中的信息(艾滋病毒风险或药物使用指标)对在急诊室登记和等待的个人进行预筛选,以确定其是否符合资格。 然后,工作人员将接触从预筛选中确定的潜在合格患者,描述该研究并邀请他们接受资格筛选。 一旦筛选合格,参与者将完成基线调查,并被要求在急诊室期间使用移动医疗干预应用程序(环境和人员驱动的干预剂量)。 出院前,参与者将完成一项简短的反馈调查,并要求在接下来的 90 天内每周至少在家使用一次 mHealth(环境和个人驱动的干预剂量),并借助针对个人的个性化自动通知。 参与者将在 30 天、60 天和 90 天完成远程随访,包括定量调查和退出访谈(仅限 90 天随访)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:mSYNC Study Team
  • 电话号码:857-307-0363
  • 邮箱:BWHmsync@mgb.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 电子病历或自我报告中没有艾滋病毒检测呈阳性
  • 过去一个月的 HIV 危险行为(无安全套性行为或共用针头不受坚持 PrEP [暴露前预防] 的保护)
  • 过去一个月使用非法药物(不包括大麻)
  • 属于至少一个主要艾滋病毒风险群体(跨性别女性、MSM、黑人/拉丁裔/土著)
  • 拥有一部智能手机
  • 能够阅读和理解英语

排除标准:

  • 无法提供知情同意书
  • 会干扰参与研究程序的能力的医疗或精神状况
  • 因精神问题被送往急诊室 (ED)
  • 预计入院急诊时间超过 48 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同步
移动健康心理社会行为干预
mSYNC 是一项 mHealth HIV 预防干预措施,最初将在急诊室就诊期间在护理点提供,并根据需要继续在家中访问干预应用程序。 mSYNC 采用行为医学方法,通过干预相互关联的健康风险行为、心理健康问题和结构/治疗需求,模拟以医院为基础的咨询和联络心理服务。 mHealth 应用程序包括针对艾滋病毒/吸毒风险行为的动机访谈、针对跨诊断心理应对技能的认知行为治疗、所需医院服务的转诊系统(心理健康/吸毒治疗、艾滋病毒预防、社会服务)以及获取服务等模块。地理定位资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 AIM 评估干预措施的可接受性
大体时间:干预后立即暴露,90 天随访
干预措施的可接受性 (AIM) 是一个 4 项李克特同意量表,范围从 1(完全不同意)到 5(完全同意)。 计算平均分数得出连续分数,分数越高表明干预可接受性越高。
干预后立即暴露,90 天随访
可接受性:通过 SUS 评估移动医疗干预的可用性
大体时间:干预后立即暴露,90 天随访
系统可用性量表 (SUS) 是一个包含 10 项的李克特一致性量表,范围从 1(非常不同意)到 5(非常同意)。 评分结果为 0 到 100 之间的连续分数,分数越高表明干预可接受性越高。
干预后立即暴露,90 天随访
定性评估干预措施的可接受性
大体时间:90天随访
定性离职面谈将根据 Proctor 对干预可接受性的实施结果定义进行构建(对干预内容、复杂性、舒适度、交付和可信度的满意度)
90天随访
通过 IAM 评估干预措施的适当性
大体时间:干预后立即暴露,90 天随访
干预适当性衡量标准 (IAM) 是一个 4 项李克特一致性量表,范围从 1(完全不同意)到 5(完全同意)。 计算平均分数得出连续分数,分数越高表明干预适当性越高。
干预后立即暴露,90 天随访
适当性:通过 UES 评估干预参与度
大体时间:干预后立即暴露,90 天随访
用户参与量表 (UES) 是一个包含 31 项的李克特一致性量表,范围从 1(完全不同意)到 5(完全同意)。 计算平均分数得出连续分数,分数越高表明干预适当性越高。
干预后立即暴露,90 天随访
定性评估干预措施的适当性
大体时间:干预后立即暴露,90 天随访
定性离职面谈将根据 Proctor 对干预适当性的实施结果定义进行构建(干预的感知适合性:相关性、兼容性、适用性、有用性、实用性)。
干预后立即暴露,90 天随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2029年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024P000654
  • K23DA060719 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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