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응급실을 위한 다단계 HIV 예방 중재 개발 (mSYNC)

2025년 3월 26일 업데이트: Tiffany R. Glynn, PhD, Brigham and Women's Hospital

mSYNC: mHealth SYNdemic 기반 상담 연락 연락 응급실을 위한 HIV 예방 개입

이 임상 시험의 목표는 응급실(ED)에 제출된 약물을 사용하는 사람들을 대상으로 심리사회적 행동 모바일 건강(mHealth) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 예방 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 연구가 대답하고자 하는 주요 질문은 개입이 수용 가능하고 적절한가입니다. 참가자는 응급실에서 기다리는 동안과 집에서 90일 동안 mHealth 앱을 사용하게 됩니다. 참가자는 응급실을 떠나기 전 기준 시점과 30일, 60일, 90일 후속 방문 시 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

"mSYNC"(mHealth SYNdemic 기반 상담 및 연락)는 집에서 중재 앱에 지속적으로 액세스하면서 응급실 방문 중 현장 진료 시 처음으로 제공되는 mHealth HIV 예방 중재입니다. mSYNC는 상호 관련된 건강 위험 행동, 정신 건강 문제 및 구조적/치료 요구 사항(예: 주택, 약물 사용 치료)에 개입하여 병원 기반 상담 및 연락 심리 서비스를 시뮬레이션합니다. mSYNC는 신데믹 도미노 효과를 활용하여 HIV/약물 사용 위험 행동 감소, 정신 건강 증상의 심각성 감소, 서비스 연계 증가 등 세 가지 상호 작용 경로 중 적어도 하나에 진입하여 예방을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 모바일 헬스 개입의 수용성과 적절성에 대한 환자 수준 구현 결과를 평가하기 위해 파일럿 단일군 타당성 테스트가 실시됩니다. 둘째, 시간에 따른 변화를 조사하여 HIV 위험, 약물 사용, 정신 건강 증상 및 치료와의 연관성을 조사합니다. 이 연구는 매사추세츠 주 보스턴에 있는 도시 응급실 두 곳에서 진행될 예정입니다. 다른 주요 HIV 위험 그룹(트랜스젠더 여성, 남성과 성관계를 갖는 남성[MSM], 흑인/라틴계/원주민)에도 속하며 약물을 사용하는 N=100명의 샘플이 다음 장소를 방문하는 동안 등록됩니다. 응급실. 연구진은 전자 의료 차트(HIV 위험 또는 약물 사용 지표)의 정보를 통해 응급실에 체크인하고 대기하는 개인을 사전 검사하여 잠재적 적격성을 확인합니다. 그런 다음 직원은 이 사전 심사에서 식별된 잠재적으로 적격한 환자에게 접근하여 연구를 설명하고 적격성 심사를 받도록 초대합니다. 적격성을 심사받은 참가자는 기준 설문조사를 완료하고 응급실(ED)에 있는 동안 mHealth 개입 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다(환경 및 개인 중심 개입 복용량). 퇴원 전 참가자는 간단한 피드백 설문조사를 완료하고 개인에게 맞춤화된 자동 알림을 통해 향후 90일 동안 일주일에 최소 한 번(환경 및 개인 중심 개입 용량) 집에서 mHealth를 사용하도록 요청받게 됩니다. . 참가자는 30일, 60일, 90일에 정량적 설문조사와 종료 인터뷰(90일 후속 조치만 해당)로 구성된 원격 후속 조치를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: mSYNC Study Team
  • 전화번호: 857-307-0363
  • 이메일: BWHmsync@mgb.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전자의무기록이나 자가 보고에 HIV 양성반응이 나오지 않음
  • 지난 달 HIV 위험 행동(PrEP(노출 전 예방조치) 부착으로 보호되지 않는 콘돔 없는 성관계 또는 바늘 공유)
  • 지난 달 불법 약물 사용(마리화나 제외)
  • 주요 HIV 위험 그룹(트랜스젠더 여성, MSM, 흑인/라틴계/원주민) 중 하나 이상에 속함
  • 스마트폰을 소유하세요
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 연구 절차에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신적 질환
  • 정신과적 문제로 응급실(ED)에 이송됨
  • 48시간 이상 응급실에 입원할 것으로 예상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mSYNC
mHealth 심리사회적 행동 개입
행동: mSYNC
mHealth HIV 예방 개입의 mSYNC는 집에서 개입 앱에 대한 지속적인 주문형 액세스와 함께 응급실 방문 중 현장 진료에서 처음으로 제공됩니다. 행동 의학 접근 방식을 취하는 mSYNC는 상호 관련된 건강 위험 행동, 정신 건강 문제 및 구조적/치료 요구 사항에 개입하여 병원 기반 상담 및 연락 심리학 서비스를 시뮬레이션합니다. mHealth 앱에는 HIV/약물 사용 위험 행동에 대한 동기 부여 인터뷰, 진단을 통한 심리적 대처 기술을 위한 인지 행동 치료, 필요한 병원 기반 서비스(정신 건강/약물 사용 치료, HIV 예방, 사회 서비스)에 대한 추천 시스템 및 액세스 기능이 포함된 모듈이 포함되어 있습니다. 위치정보 자원에.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIM을 통해 평가된 개입의 수용 가능성
기간: 중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 4개 항목 Likert 동의성 척도입니다. 평균 점수가 계산되어 연속 점수가 나오며 점수가 높을수록 개입 허용 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
수용 가능성: SUS를 통해 평가된 mHealth 개입의 유용성
기간: 중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
SUS(시스템 사용성 척도)는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 10개 항목 Likert 동의성 척도입니다. 점수를 매기면 0~100점 범위의 연속 점수가 부여되며 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 더 높은 것을 나타냅니다.
중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
정성적으로 평가된 개입의 수용 가능성
기간: 90일 후속 조치
질적 종료 인터뷰는 중재 수용 가능성(개입 내용에 대한 만족도, 복잡성, 편안함, 전달 및 신뢰성)에 대한 Proctor의 구현 결과 정의에 따라 구성됩니다.
90일 후속 조치
IAM을 통해 평가된 개입의 적절성
기간: 중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
중재 적절성 측정(IAM)은 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 4개 항목 Likert 동의성 척도입니다. 평균 점수가 계산되어 연속 점수가 나오며 점수가 높을수록 개입 적절성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
적절성: UES를 통해 평가된 개입 참여
기간: 중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
UES(사용자 참여 척도)는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 31개 항목 Likert 친화성 척도입니다. 평균 점수가 계산되어 연속 점수가 나오며 점수가 높을수록 개입 적절성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
정성적으로 평가된 개입의 적절성
기간: 중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치
질적 종료 인터뷰는 중재 적절성(인식된 중재 적합성: 관련성, 호환성, 적합성, 유용성, 실행 가능성)에 대한 Proctor의 구현 결과 정의에 따라 구성됩니다.
중재 후 즉각적인 노출, 90일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024P000654
  • K23DA060719 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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