治疗师使用催产素及其对患者感知协调和反应的影响

在过去的几十年里，人们一直在努力探索神经生物学化合物对精神障碍患者的潜在增强作用（Hertenstein 等人，2021）。 其中一种化合物是催产素（OT），一种在下丘脑中产生并由垂体释放的九氨基酸神经肽（Brownstein et al., 1980）。 在临床环境中使用时，催产素被认为是这些可能的促进剂之一（Peled-Avron 等人，2020）。 研究表明，OT 治疗可以增强自闭症谱系障碍儿童的社交能力（Yatawara 等人，2016 年；Parker 等人，2017 年），作为抗抑郁药的补充，可以减少抑郁和焦虑症状（Scantamburlo 等人，2017 年）。 ，2015），减少暴露疗法后的焦虑和消极自我评价（Guastella 等，2009；Alvares 等，2012）并改善精神分裂症患者的心理理论（De Coster 等，2019；Pedersen 等） ., 2011; Modabbernia 等人, 2013)。

除了潜在的直接神经影响之外，OT 先前还被认为可以通过其对心理治疗期间发生的重要人际过程的影响来增强治疗效果。 早在 2010 年，人们就认为 OT 通过其调节信任和安全感的能力来影响治疗过程，这似乎对于有效治疗过程的发生至关重要（Olff 等，2010）。 事实上，研究证明 OT 管理可以改善人类的信任与合作（Barraza & Zak，2009；De Dreu，2012；Xu 等，2019）。 尽管如此，在 Grossman-Giron 等人最近进行的一项研究中。 (2021)，OT 管理带来了更有利的治疗结果，但没有改善患者和治疗师之间的治疗工作联盟。

一种生物行为模型可以解释 Grossman-Giron 等人发现的令人信服的证据。 (2021) 是 OT 在激活治疗师护理系统中的假定作用。 研究表明，护理系统响应他人痛苦的激活是通过 OT 的释放来介导的（Swain 等，2012）。 评估 OT 与照顾行为相关的神经生物学机制的研究表明，哭泣的婴儿会增加母亲大脑中岛叶和额下回的激活，并减少右侧杏仁核的激活，这些区域已知参与同理心和同理心照顾反应（Naber等人，2010；Riem 等人，2011；Swain 等人，2012）。 同样，母亲的 OT 水平升高被发现与母亲对婴儿压力的反应有关，这种趋势在养母中也很明显（Bick＆Dozier，2013）。 还发现，对父亲进行 OT 管理会增加父子二人中的父母行为（Weisman 等，2012）。 这些综合发现表明，OT 对治疗二元体的重要元素的影响，例如对患者痛苦的反应以及传达支持、同理心和信任的能力，可能位于治疗师身上。

尽管之前没有研究测试过治疗师进行 OT 治疗对治疗过程和结果的影响，但一些相关研究已经为这种效果提供了部分支持。 Fisher 等人最近进行的一项研究中。 (2023)，作者检查了治疗师的激素反应，作为有效治疗干预的可能生物标志物。 在这项研究中，治疗师（n=6）在对患有抑郁症的男性（n=62）进行持续治疗期间测量了 OT 水平。 作者发现治疗师的 OT 水平介导了患者的负面情绪和抑郁严重程度之间的关联。 换句话说，作者发现患者的负面情绪与 OT 水平的增加有关，而 OT 水平的增加又与治疗结果有关。 这些发现可能表明，OT 系统的提高可能导致特定护理机制的转变，从而产生更有利的结果。

几种潜在的治疗师特异性机制可能与心理治疗期间发生的 OT 升高有关。 OT 与同理心密切相关，同理心被认为是治疗过程的重要组成部分（Elliott 等，2011）。 研究发现，来访者感知到的同理心是心理治疗结果的预测因素（Barrett-Lennard，1981；Elliott 等，2011）。 另一个可能与 OT 和护理系统相关的潜在因素是治疗师的行为反应能力，定义为治疗师根据客户当前状态调整其反应的能力（Falkenstrom，2015）。 在 Wu 和 Levitt (2020) 进行的一项研究中，通过对 75 项研究的荟萃分析来评估治疗师的行为反应性。 作者发现，在不同的治疗环境、心理治疗干预中以及针对具有不同特征的患者时，特定的反应很重要。 最后，还可以推测，护理系统的激活将导致协调的变化，协调被定义为人际接触的交流和统一过程，超越同理心，通过提供相互影响来创造两人的联系体验和/或共鸣反应（Erskine，1998）。 研究表明，协调度越高，结果就越好（Aafjes-van Doorn 等人，2022）。 总而言之，这三个治疗师特有的因素以及患者对它们的具体看法可能是 OT 和治疗结果之间更强的中介因素。

据我们所知，迄今为止还没有研究检验治疗师的 OT 增强是否会影响患者的治疗反应。 本研究旨在通过测试治疗师进行 OT 管理对患者感知的治疗师同理心、治疗师行为反应和治疗师协调的影响来弥合科学知识上的差距。 最后，我们的目的是探讨这些结构对患者痛苦变化的中介作用。

研究假设

1. 与安慰剂相比，接受 IN-OT 治疗的患者会体验到治疗师更具同理心、协调性和反应性。
2. 与 PLC 管理后的会议中的痛苦水平相比，OT 管理后的会议中的痛苦水平将较低。
3. 感知到的同理心、反应性和协调性将调节 OT 管理与患者痛苦之间的关联。

方法 参与者 将招募 Clalit 健康服务中心 Teradion 心理健康诊所的 20 名工作人员以及由这些工作人员治疗的 100 名患者。 治疗师的纳入标准是：在成人诊所接受不同阶段专业培训的心理治疗师，与患者进行个体治疗。 治疗师的排除标准是心理治疗师自我声明怀孕或母乳喂养。 患者的纳入标准为：患者每周接受一次或两次常规治疗。 患者的排除标准为：因任何原因无法完成自我报告问卷，或在研究试验之间终止治疗。

测量过程测量患者的协调体验和反应量表（PEAR；Snyder & Silberschatz，2017）。 一种自我报告措施，旨在评估患者在治疗过程中对治疗师的协调程度和反应能力的体验。 构成量表的项目基于客户在治疗会议结束时对他们的治疗经历的总体评分，以及治疗师对相同量表的分别评分（Silberschatz，2012；Silberschatz、Curtis、Sampson 和 Weiss，1991）。 出于当前研究的目的，将仅使用患者版本。 PEAR 患者版本 (PEAR-p) 包含 20 条与协调和反应相关的陈述，例如：“我的治疗师对我今天的需求和感受有准确的同理心”、“我的治疗师今天所做和所说的有帮助”。 参与者使用李克特量表对每个项目进行评分，范围从 0 到 3，然后将其相加以获得总协调和响应得分。 患者的协调和反应体验可能由三个不同的因素组成，这些因素评估患者对以下方面的看法：（1）治疗师在治疗期间的有益行为，（2）治疗师在治疗期间的同理心和关怀，以及（3）患者的感受治疗期间取得的成就。 PEARS 的患者版本表现出良好的可靠性，系数 ω = .94，治疗师版本的系数 ω = .96 依恋形成（AF；Fraley & Davis，1997）。 AF 是一项评估依恋相关功能的六项自我报告措施。 AF 紧密遵循 Bowlby (1969, 1977, 1982) 提出的理论模型，并基于依恋理论中依恋对象应履行的三个功能：邻近寻求、安全港和安全基地。 项目按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（不同意）到 5（强烈同意）。 在当前的研究中，我们采用了这一措施来检查治疗师依恋形成的发展，以评估治疗师作为依恋对象的程度。 附着形成的内部一致性为 0.77。 梨将由患者在每次遇到后完成。

工作联盟清单 - 简短修订（WAI - SR；Hatcher & Gillapsy，2006）。 一份包含12项的自我报告问卷旨在从三个方面评估患者与治疗师的工作联盟：治疗目标的一致性、治疗任务的一致性以及患者与治疗师积极的情感纽带。 WAI-SR 是原始 36 项 WAI 的简短版本（Horvath & Greenberg，1989），也是 6 项工作联盟清单的扩展版本（WAI-6；Falkenström 等人，2014）。 它采用 6 分制评分，范围从完全不 (1) 到非常多 (6)。 该问卷有两个版本：一种从患者的角度评估联盟（参见附录 C），另一种从治疗师的角度评估联盟（参见附录 D）。 Milhade 将其翻译成希伯来语 (2018)。 WAI-SR 表现出了出色的可靠性、收敛有效性和预测有效性（MacFarlane 等，2015）。 每次就诊后，患者将完成 WAI-12。

结果测量 霍普金斯症状检查表 - 简表（HSCL-11；Lutz、Tholen、Schürch 和 Berking，2006）。 HSCL-11 是 SCL-90-R（Derogatis 等，1992）的简要版本，包括 11 个通过自我报告评估一般症状困扰的项目（参见附录 A）。 HSCL-11 与全球严重性指数高度相关 (r = .91) 并且具有较高的内部一致性(Lutz et al., 2006)。 此前发现 HSCL-11 适合检测重度抑郁症患者治疗过程中每周症状严重程度的变化（Lutz、Stulz 和 Köck，2009 年）。 为了评估一般痛苦的变化，如焦虑和抑郁症状所示。 HSCL-11 将在治疗后交付。

程序 同意参与的治疗师将以随机顺序接受 OT 和 PLC，在同一天和连续一周治疗相同的患者（为了说明这一点，治疗师 1 可以被随机分配在周一接受 OT，并在下周一接受 PLC ，当相同的患者到达诊所时）。 诊所护士将处理吸入器，并且对内容视而不见（OT 与安慰剂）。 同意参与的患者将完成人口统计调查问卷和所有研究测量（这将被视为基线测量），并将安排与其治疗师进行连续两次研究会议。 治疗师将在这两个疗程中分别接受 OT 或 PLC，疗程结束后患者将立即完成评估量表。

人体给药 (IN-OT) 研究主要采用 20 至 48 IU 之间的剂量（Grace 等人，2018），其中大多数使用 24 IU 剂量。 OT 治疗作为附加治疗的益处被证明受到剂量大小的影响（Yamasue 等人，2022 年；Le 等人，2022 年）。 因此，本研究将使用持续 07 小时的 24IU 吸入器，允许治疗师在研究参与当天看到 4-5 名患者。

研究人员将使用统计策略多层次模型（MLM、Bosker & Snijders，2011）来评估接受 OT 治疗师与接受安慰剂的治疗师相比 OT 管理的效果。 Preacher 和 Hayes (2008) 方法将用于评估反应性、协调性和同理心对 OT 管理和结果之间关系的中介作用。 统计分析将使用社会科学统计包 (SPSS) v.25（IBM Corp. Armonk，NY，USA）以及 R 版本 4.1.0 进行 包“nlme”（Pinheiro、Bates、DebRoy 和 Sarkar，2016）。

伦理考虑 本研究将根据赫尔辛基 WMA 宣言的伦理原则进行。 因此，研究参与者的权利、安全和福利将得到优先考虑。 治疗师和患者在参与任何研究相关程序之前将签署知情同意书。 参与者可以随时退出研究，并且他们将被告知退出研究不会影响他们的工作或治疗。 目前的研究已提交 Shalvata 心理健康中心机构审查委员会 (IRB) 委员会批准。

信息安全 从 Teradion MHC 设施获得的临床数据以及参与者的盲数据将被收集并存储在 Clalit Health Services 受安全保护的计算机上。 数据将完全匿名。

拟议研究的重要性和新颖性 这项研究是第一个评估治疗师荷尔蒙增强的有效性及其对公共心理健康领域遭受急性痛苦的患者治疗过程的影响的研究。 先前探索 OT 效果的研究已将 OT 作为治疗的补充，直接给予患者，并显示出对患者改善的不同结果。 此外，该研究还将提供有关 OT 对她对患者的协调和反应的中介影响的重要见解。