Oksitosiinin antaminen terapeuteille ja sen vaikutukset potilaan havaittuun virittymiseen ja reagointikykyyn

Viime vuosikymmeninä on pyritty selvittämään neurobiologisten yhdisteiden mahdollista lisäävää vaikutusta mielenterveysongelmista kärsiville potilaille (Hertenstein et al, 2021). Yksi näistä yhdisteistä on oksitosiini (OT), yhdeksän aminohapon neuropeptidi, joka syntyy hypotalamuksessa ja jota aivolisäke vapauttaa (Brownstein et ai., 1980). Oksitosiinin on ehdotettu olevan yksi näistä mahdollisista helpottajista, kun sitä annetaan kliinisissä olosuhteissa (Peled-Avron et al., 2020). Tutkimukset osoittavat, että OT-antaminen voi parantaa autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten sosiaalisia kykyjä (Yatawara et al., 2016; Parker et al., 2017), vähentää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, kun sitä annetaan masennuslääkkeiden lisänä (Scantamburlo et al. , 2015), vähentää ahdistusta ja negatiivista itsearviointia altistushoidon jälkeen (Guastella et al., 2009; Alvares et al., 2012) ja parantaa mielen teoriaa skitsofreniapotilaiden keskuudessa (De Coster et al., 2019; Pedersen et al. ., 2011; Modabbernia et ai., 2013).

Mahdollisten suorien hermovaikutusten lisäksi OT:n ehdotettiin aiemmin parantavan hoitotuloksia sen vaikutusten kautta psykoterapian aikana tapahtuviin tärkeisiin ihmisten välisiin prosesseihin. Jo vuonna 2010 OT:n ehdotettiin vaikuttavan terapeuttiseen prosessiin sen kyvyn kautta muuttaa luottamusta ja turvallisuuden tunnetta, mikä vaikuttaa ratkaisevan tärkeältä tehokkaiden terapeuttisten prosessien kannalta (Olff et al., 2010). Tutkimukset ovatkin dokumentoineet, että OT-hallinto voi parantaa luottamusta ja yhteistyötä ihmisissä (Barraza & Zak, 2009; De Dreu, 2012; Xu et al, 2019). Siitä huolimatta äskettäisessä tutkimuksessa, jonka Grossman-Giron et al. (2021), OT-antaminen johti suotuisampiin terapeuttisiin tuloksiin, mutta ei parantanut potilaiden ja terapeuttien välistä terapeuttista työliittoa.

Yksi biokäyttäytymismalli, joka voi selittää pakottavat todisteet, jotka löytyvät julkaisusta Grossman-Giron et al. (2021) on OT:n oletettu rooli terapeutin hoitojärjestelmän aktivoinnissa. Tutkimukset osoittavat, että hoitojärjestelmän aktivointi vastauksena toisen ahdistukseen välittyy OT:n vapautumisesta (Swain et al., 2012). Tutkimukset, jotka arvioivat neurobiologisia mekanismeja, jotka yhdistävät OT:n hoitokäyttäytymiseen, osoittavat, että itkevä vauva lisää aktivaatiota äidin aivoissa insulassa ja alemmassa frontaalisessa gyrus-osassa ja vähentää aktivaatiota oikeanpuoleisessa amygdalassa, kaikilla alueilla, joiden tiedetään osallistuvan empatiaan ja empaattisiin hoitovasteisiin (Naber). et ai., 2010; Riem et ai., 2011; Swain ym., 2012). Vastaavasti äidin kohonneiden OT-tasojen havaittiin liittyvän äitien reaktioon vauvojensa stressiin, mikä oli ilmeistä myös sijaisäideillä (Bick & Dozier, 2013). Isien OT-antamisen havaittiin myös lisäävän vanhempien käyttäytymistä isä-lapsi-dyadeissa (Weisman et al., 2012). Nämä yhdistetyt havainnot viittaavat siihen, että terapeuttisen diadin elintärkeiden elementtien, kuten potilaan herkkyyden ja kyvyn välittää tukea, empatiaa ja luottamusta, OT:n vaikutus saattaa sijaita terapeutilla.

Vaikka missään tutkimuksessa ei ole aiemmin testattu OT-annon vaikutusta terapeuttiseen prosessiin ja lopputulokseen, useat korrelatiiviset tutkimukset ovat antaneet osittaista tukea tällaiselle vaikutukselle. Äskettäisessä tutkimuksessa, jonka ovat suorittaneet Fisher et al. (2023), kirjoittajat tarkastelivat terapeuttien hormonaalista vastetta tehokkaiden terapeuttisten interventioiden mahdollisena biomarkkerina. Tässä tutkimuksessa terapeuttien (n=6) OT-tasot mitattiin masennuksesta kärsivien miesten (n=62) meneillään olevan terapian aikana. Kirjoittajat havaitsivat, että terapeuttien OT-tasot välittivät yhteyttä potilaiden negatiivisten tunteiden ja masennuksen vakavuuden välillä. Toisin sanoen kirjoittajat havaitsivat, että potilaiden negatiiviset tunteet liittyivät lisääntyneisiin OT-tasoihin, mikä puolestaan ​​​​liittyi terapeuttisiin tuloksiin. Nämä havainnot saattavat viitata siihen, että OT-järjestelmän nousu on saattanut aiheuttaa muutosta erityisissä hoitomekanismeissa, mikä tuotti suotuisamman lopputuloksen.

Useita mahdollisia terapeuttikohtaisia ​​mekanismeja saattaa liittyä tähän OT:n nousuun psykoterapian aikana. OT liittyy vahvasti empatiaan, jota pidetään tärkeänä osana terapeuttista prosessia (Elliott et al., 2011). Asiakkaan kokeman empatian havaittiin ennustavan psykoterapian tuloksia (Barrett-Lennard, 1981; Elliott et al., 2011). Toinen mahdollinen tekijä, joka todennäköisesti liittyy OT:hen ja hoitojärjestelmään, on terapeuttien käyttäytymisherkkyys, joka määritellään terapeutin kyvyksi mukauttaa vastauksensa asiakkaan nykyiseen tilaan (Falkenstrom, 2015). Wun ja Levittin (2020) tekemässä tutkimuksessa terapeutin käyttäytymisherkkyyttä arvioitiin 75 tutkimuksen metaanalyysissä. Kirjoittajat havaitsivat, että erityiset vasteet ovat tärkeitä erilaisissa terapeuttisissa yhteyksissä, psykoterapian interventioissa ja potilailla, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Lopuksi voidaan myös spekuloida, että hoitojärjestelmän aktivointi johtaisi muutoksiin virittymisessä, joka määritellään ihmisten välisen yhteyden ja yhtenäisyyden prosessiksi, joka ylittää empatian ja luo kahden hengen kokemuksen yhteydestä tarjoamalla vastavuoroisen vaikutuksen. ja/tai resonoiva vaste (Erskine, 1998). Tutkimukset osoittavat, että mitä korkeampi viritys, sitä parempi lopputulos (Aafjes-van Doorn ym. 2022). Yhdessä nämä kolme terapeuttikohtaista tekijää ja se, miten potilas erityisesti näkee ne, voivat olla vahvempia välittäjiä OT:n ja hoidon tulosten välillä.

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole toistaiseksi tutkittu, voisiko terapeuttien OT-lisäys vaikuttaa heidän potilaiden näkemään terapeuttiseen vasteeseen. Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen tämä tieteellisen tiedon aukko testaamalla terapeuttien OT-annon vaikutusta potilaan kokemaan terapeutin empatiaan, terapeutin käyttäytymisherkkyyteen ja terapeuttien virittymiseen. Lopuksi pyrimme tutkimaan näiden konstruktien mediatiivista vaikutusta potilaiden ahdingon muutoksiin.

Tutkimushypoteesit

1. IN-OT-istuntojen potilaat kokevat terapeutin empaattisemmaksi, virittyneemmäksi ja reagoivammaksi verrattuna lumelääkkeeseen.
2. Hätätasot istunnossa OT-antamisen jälkeen ovat alhaisemmat verrattuna istunnon ahdistustasoihin PLC-annon jälkeen.
3. Koettu empatia, reagointikyky ja viritys välittävät yhteyttä OT-hoidon ja potilaan ahdistuksen välillä.

Menetelmät Osallistujat Clalit Health Servicesin Teradionin mielenterveysklinikalta rekrytoidaan 20 työntekijää sekä 100 näiden henkilökunnan hoitamaa potilasta. Terapeutien mukaanottokriteerit ovat: ammatillisen koulutuksen eri vaiheissa olevat psykoterapeutit aikuisklinikalla, jotka kohtaavat potilaita yksilöterapiaa varten. Terapeutien poissulkemiskriteerit ovat psykoterapeutit, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat: potilaat tulevat säännöllisesti hoitoon kerran tai kahdesti viikossa. Potilaiden poissulkemiskriteerit ovat: kyvyttömyys jostain syystä täyttää itseraportoivaa kyselylomaketta tai hoidon lopettaminen tutkimuskokeiden välillä.

Toimenpiteet Prosessi mittaa potilaan viritys- ja reagointikokemusta (PEAR; Snyder & Silberschatz, 2017). Itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan kokemusta terapeutin virittymisasteesta ja reagointikyvystä terapiaistunnon aikana. Asteikot perustuvat siihen, että asiakkaat arvioivat hoitokokemuksiaan kokonaisuutena hoitokokouksen lopussa ja terapeutit arvioivat samat asteikot erikseen (Silberschatz, 2012; Silberschatz, Curtis, Sampson ja Weiss, 1991). Tässä tutkimuksessa käytetään vain potilasversiota. PEAR-potilasversio (PEAR-p) sisältää 20 lausuntoa, jotka liittyvät esimerkiksi virittymiseen ja reagointikykyyn: "Terapeuttini oli tarkka empatia tarpeisiini ja tunteisiini tänään", "Se, mitä terapeuttini teki ja sanoi, oli hyödyllistä tänään". Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, jotka sitten lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisviritys- ja reagointipistemäärä. Potilaan kokemus virityksestä ja reagointikyvystä voi koostua kolmesta erillisestä tekijästä, jotka arvioivat potilaan käsityksiä: (1) terapeutin hyödyllisistä toimista istunnon aikana, (2) terapeutin empatiasta ja välittämisestä istunnon aikana ja (3) potilaan aistimuksista. saavutukset terapiaistunnon aikana. PEARS:n potilasversio osoitti hyvää luotettavuutta kertoimella ω = 0,94, samoin kuin terapeuttiversio, jonka kerroin oli ω = 0,96 Attachment Formation (AF; Fraley & Davis, 1997). AF on kuuden kohdan itseraportoitu mitta, joka arvioi kiinnitteisiin liittyviä toimintoja. AF noudattaa tiiviisti Bowlbyn (1969, 1977, 1982) ehdottamaa teoreettista mallia ja perustuu kolmeen tehtävään, jotka kiintymyshahmon tulee täyttää kiintymysteorian perusteella: läheisyyden etsiminen, turvasatama ja suojattu tukikohta. Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Tässä tutkimuksessa sovitimme tätä mittaa tutkimaan kiintymysmuodostuksen kehittymistä terapeuttiin, arvioimaan, missä määrin terapeutti toimii kiintymyshahmona. Sisäinen johdonmukaisuus liitteen muodostukselle oli 0,77. Potilaat täyttävät Päärynän jokaisen kohtaamisen jälkeen.

The Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI - SR; Hatcher & Gillapsy, 2006). 12-kohdan itseraportointikyselyllä pyrittiin arvioimaan potilas-terapeutti-yhteistyötä kolmen näkökohdan kautta: terapian tavoitteista sopiminen, terapeuttisista tehtävistä sopiminen ja potilas-terapeutti positiivinen tunneside. WAI-SR on lyhyt versio alkuperäisestä 36-osaisesta WAI:sta (Horvath & Greenberg, 1989) ja laajennettu versio 6-osaisesta Working Alliance Inventorysta (WAI-6; Falkenström et al., 2014). Se on arvioitu 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (1) erittäin paljon (6). Kyselylomakkeella on kaksi versiota: yksi arvioi allianssia potilaan näkökulmasta (ks. liite C) ja toinen terapeutin näkökulmasta (ks. liite D). Sen on kääntänyt hepreaksi Milhade (2018). WAI-SR on osoittanut erinomaisen luotettavuuden, konvergentin validiteetin ja ennustavan validiteetin (MacFarlane et al., 2015). Potilaat suorittavat WAI-12:n jokaisen tapaamisen jälkeen.

Tulostoimenpiteet Hopkinsin oireiden tarkistuslista -lyhyt lomake (HSCL-11; Lutz, Tholen, Schürch ja Berking, 2006). HSCL-11 on lyhyt versio SCL-90-R:stä (Derogatis et al., 1992) ja sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat yleistä oireenmukaista ahdistusta itseraportin avulla (katso liite A). HSCL-11 korreloi voimakkaasti maailmanlaajuisen vakavuusindeksin kanssa (r = 0,91) ja sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Lutz et al., 2006). HSCL-11:n todettiin aiemmin sopivaksi havaitsemaan viikoittaisia ​​muutoksia oireiden vaikeudessa hoidon aikana vakavaa masennusta sairastavilla potilailla (Lutz, Stulz ja Köck, 2009). Yleisen ahdistuksen muutosten arvioimiseksi, jotka ilmenevät ahdistuneisuus- ja masennuksen oireina. HSCL-11 toimitetaan terapeuttisen kohtaamisen jälkeen.

Toimenpide Terapeutit, jotka suostuvat osallistumaan, saavat OT:n ja PLC:n satunnaisessa järjestyksessä, samana päivänä, jolloin he tapaavat samoja potilaita, ja peräkkäisen viikon ajan (havainnollistamiseksi, terapeutti 1 voidaan satunnaisesti määrätä saamaan OT maanantaina ja PLC seuraavana maanantaina , kun samat potilaat saapuvat klinikalle). Klinikan sairaanhoitaja käsittelee inhalaattoreita ja on myös sokea sisällölle (OT vs. lumelääke). Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät demografisen kyselyn ja kaikki tutkimustoimenpiteet (tätä pidetään perusmittauksena), ja heidän on määrä suorittaa kaksi peräkkäistä tutkimusistuntoa terapeuttiensa kanssa. Terapeutti saa joko OT:n tai PLC:n kummallakin näistä kahdesta istunnosta, ja heti istunnon jälkeen potilaat suorittavat arviointiasteikon.

Annostelu Ihmisen (IN-OT) tutkimuksissa käytetään pääasiassa 20–48 IU:n annoksia )Grace et al., 2018, ja suurin osa käyttää 24 IU:n annosta. Annoksen suuruuden osoitettiin vaikuttavan OT-antamisen hyötyihin hoidon lisänä (Yamasue et al., 2022; Le et al., 2022). Tässä tutkimuksessa käytetään siksi 24 IU:n inhalaattoreita, jotka kestävät 07 tuntia, jolloin terapeutti voi tavata 4-5 potilasta tutkimukseen osallistumispäivänä.

Tilastostrategia Tutkijat suorittavat monitasomalleja (MLM, Bosker & Snijders, 2011) arvioidakseen OT-antamisen vaikutuksia OT-hoitoon verrattuna lumelääkettä saaviin terapeutteihin. Preacher ja Hayes (2008) lähestymistapaa käytetään arvioitaessa reagointikyvyn, virittymisen ja empatian välittäjäroolia OT-hallinnon ja lopputuloksen välisessä yhteydessä. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.25 (IBM Corp. Armonk, NY, USA) sekä R-versiota 4.1.0 paketti "nlme" (Pinheiro, Bates, DebRoy ja Sarkar, 2016).

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin WMA:n julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Sellaisenaan tutkimukseen osallistuneiden oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi asetetaan etusijalle. Terapeutit ja potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan ​​tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin. Osallistujat voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa ja heille ilmoitetaan, että tutkimuksesta poistuminen ei vaikuta heidän työhönsä tai hoitoon. Tämä tutkimus on jätetty Shalvata Mental Health Centerin Institutional Review Boardin (IRB) komitean hyväksyttäväksi.

Tietoturvallisuus Teradion MHC:n tiloista saadut kliiniset tiedot ja osallistujien sokkotiedot kerätään ja tallennetaan Clalit Health Servicesin turvallisesti suojatuille tietokoneille. Tiedot anonymisoidaan täysin.

Ehdotetun tutkimuksen tärkeys ja uutuus Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan hormonaalisen augmentaation tehokkuutta terapeuteille ja sen vaikutusta terapeuttiseen prosessiin potilailla, jotka kärsivät akuutista ahdistuksesta julkisen mielenterveyden alalla. Aiemmat tutkimukset, joissa on selvitetty OT:n vaikutuksia, ovat käyttäneet OT:ta hoidon lisänä antamalla sitä suoraan potilaalle, ja ne ovat osoittaneet erilaisia ​​tuloksia potilaiden paranemisessa. Lisäksi tutkimus tarjoaa tärkeitä oivalluksia liittyen OT:n välittävään vaikutukseen hänen virittymiseensa ja herkkyyteensä potilaan suhteen.