Oxitocin beadása terapeutáknak és hatásai a betegek által észlelt ráhangolódásra és válaszkészségre

Az elmúlt néhány évtizedben erőfeszítéseket tettek a neurobiológiai vegyületek potenciális fokozó hatásának feltárására a mentális zavarokkal küzdő betegek számára (Hertenstein et al, 2021). Az egyik ilyen vegyület az oxitocin (OT), egy kilenc aminosavból álló neuropeptid, amely a hipotalamuszban keletkezik, és az agyalapi mirigyből szabadul fel (Brownstein et al., 1980). Feltételezték, hogy az oxitocin az egyik ilyen lehetséges facilitátor, ha klinikai környezetben adják be (Peled-Avron et al., 2020). Tanulmányok azt mutatják, hogy az OT adása javíthatja az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek szociális képességeit (Yatawara és mtsai, 2016; Parker et al., 2017), csökkentheti a depresszió és a szorongás tüneteit, ha antidepresszánsok kiegészítéseként alkalmazzák (Scantamburlo et al. , 2015), csökkenti a szorongást és a negatív önértékelést az expozíciós terápiát követően (Guastella és mtsai, 2009; Alvares és mtsai, 2012), és javítja a skizofrén betegek elmeelméletét (De Coster és mtsai, 2019; Pedersen et al. ., 2011; Modabbernia et al., 2013).

A potenciális közvetlen neurális hatásai mellett az OT-ről korábban azt javasolták, hogy javítsa a kezelési eredményeket a pszichoterápia során végbemenő létfontosságú interperszonális folyamatokra gyakorolt ​​hatása révén. Már 2010-ben azt javasolták, hogy az OT befolyásolja a terápiás folyamatot azáltal, hogy képes modulálni a bizalmat és a biztonságérzetet, ami kulcsfontosságúnak tűnik a hatékony terápiás folyamatokhoz (Olff et al., 2010). A tanulmányok valóban dokumentálták, hogy az OT-adminisztráció javíthatja a bizalmat és az együttműködést az emberekben (Barraza és Zak, 2009; De Dreu, 2012; Xu és mtsai, 2019). Ennek ellenére Grossman-Giron et al. (2021) szerint az OT beadása kedvezőbb terápiás eredményekhez vezetett, de nem vezetett a betegek és a terapeuták közötti terápiás munkaszövetség javulásához.

Egy bioviselkedési modell, amely megmagyarázhatja a Grossman-Giron et al. (2021) az OT feltételezett szerepe a terapeuta gondozási rendszerének aktiválásában. A tanulmányok azt mutatják, hogy a gondozási rendszer aktiválódása a másik szorongására válaszul az OT felszabadulása által közvetített (Swain et al., 2012). Az OT-t és a gondozási magatartást összekapcsoló neurobiológiai mechanizmusokat értékelő tanulmányok azt mutatják, hogy a síró csecsemő fokozza az anya agyának insulában és inferior frontális gyrusban az aktivációt, és csökkenti az aktivációt a jobb amygdalában, minden olyan régióban, amelyről ismert, hogy részt vesznek az empátiában és az empatikus gondozási reakciókban (Naber). et al., 2010; Riem és mtsai, 2011; Swain és mtsai, 2012). Hasonlóképpen, az anyák megemelkedett OT-szintje összefüggésbe hozható az anyák csecsemőik stresszére adott válaszával, amely tendencia a nevelőanyák körében is nyilvánvaló volt (Bick és Dozier, 2013). Az apák OT-kezelése szintén megnövekedett szülői viselkedést mutatott apa-gyermek diádokban (Weisman és mtsai, 2012). Ezek a kombinált eredmények azt sugallják, hogy a terápiás diád létfontosságú elemeinek OT hatása, mint például a betegek szorongására való reagálás és a támogatás, az empátia és a bizalom közvetítésének képessége, a terapeutában lehet.

Bár korábban egyetlen tanulmány sem tesztelte az OT beadásának a terápiás folyamatra és kimenetelre gyakorolt ​​hatását, számos korrelatív tanulmány részben alátámasztotta ezt a hatást. Egy közelmúltban Fisher és munkatársai által végzett tanulmányban. (2023) a szerzők a terapeuták hormonális válaszát a hatékony terápiás beavatkozások lehetséges biomarkereként vizsgálták. Ebben a vizsgálatban a terapeuták (n=6) OT-szintjét depresszióban szenvedő férfiak (n=62) folyamatban lévő terápiája során mérték. A szerzők azt találták, hogy a terapeuták OT szintjei közvetítik a betegek negatív érzelmei és a depresszió súlyossága közötti összefüggést. Másképp fogalmazva, a szerzők azt találták, hogy a betegek negatív érzelmei összefüggésbe hozhatók az OT megnövekedett szintjével, ami viszont a terápiás eredményekkel járt. Ezek az eredmények azt sugallhatják, hogy az OT-rendszer emelkedése olyan elmozdulást idézhetett elő a specifikus gondozási mechanizmusokban, amelyek kedvezőbb eredményt eredményeztek.

Számos lehetséges terapeuta-specifikus mechanizmus társulhat a pszichoterápia során fellépő OT emelkedéséhez. Az OT szorosan kapcsolódik az empátiához, amelyet a terápiás folyamat létfontosságú elemének tartanak (Elliott et al., 2011). A kliens által észlelt empátia a pszichoterápia kimenetelének előrejelzője (Barrett-Lennard, 1981; Elliott és mtsai, 2011). Egy másik lehetséges tényező, amely valószínűleg összefüggésbe hozható az OT-vel és a gondozási rendszerrel, a terapeuták viselkedési válaszkészsége, amelyet a terapeuta azon képességeként határoznak meg, hogy válaszaikat a kliens aktuális állapotához igazítsák (Falkenstrom, 2015). Egy Wu és Levitt (2020) által végzett tanulmányban a terapeuta viselkedési reakciókészségét 75 tanulmány metaanalízisében értékelték. A szerzők azt találták, hogy a specifikus válaszok fontosak a különböző terápiás kontextusokban, a pszichoterápiás beavatkozásokon belül és a különböző tulajdonságokkal rendelkező betegeknél. Végül az is feltételezhető, hogy a gondozási rendszer aktiválása változásokhoz vezetne a ráhangolódásban, amelyet a közösség és az interperszonális érintkezés egységeként definiált folyamataként definiálnak, és túlmutatnak az empátián, és kölcsönös affektus biztosításával egy kétszemélyes kapcsolódási élményt teremtenek. és/vagy rezonáló válasz (Erskine, 1998). A tanulmányok azt mutatják, hogy minél magasabb a ráhangolódás, annál jobb az eredmény (Aafjes-van Doorn et al. 2022). Összességében ez a három terapeuta-specifikus tényező, valamint az, hogy a páciens hogyan érzékeli őket, erősebb közvetítő lehet az OT és a terápia eredményei között.

Legjobb tudomásunk szerint ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a terapeutáknak végzett OT-növelés befolyásolhatja-e a betegek által észlelt terápiás válaszokat. Ennek a tanulmánynak a célja a tudományos ismeretek közötti szakadék áthidalása azáltal, hogy megvizsgálja a terapeutáknak adott OT-kezelés hatását a betegek által észlelt terapeuta empátiára, a terapeuta viselkedési válaszkészségére és a terapeuták ráhangolódására. Végül arra törekszünk, hogy feltárjuk e konstrukciók mediációs hatását a betegek szorongásának változásaira.

Tanulmányi hipotézisek

1. Az IN-OT üléseken részt vevő betegek a terapeutát empatikusabbnak, ráhangoltabbnak és érzékenyebbnek fogják tapasztalni, szemben a placebóval.
2. A szorongás szintje a munkamenetben az OT beadása után alacsonyabb lesz, mint a szorongás szintje a PLC beadása után.
3. Az észlelt empátia, válaszkészség és ráhangolódás közvetíti az OT-kezelés és a beteg szorongása közötti összefüggést.

Módszerek Résztvevők A Clalit Health Services Teradion Mentálhigiénés Klinikájáról húsz munkatársat vesznek fel, valamint 100 beteget kezelnek ezek a személyzet tagjai. A terapeuták bekerülési kritériumai a következők lesznek: pszichoterapeuták a szakmai képzés különböző szakaszaiban, felnőtt klinikán, akik egyéni terápia céljából találkoznak a betegekkel. A terapeuták kizárási kritériumai azok a pszichoterapeuták, akik önmaguktól bejelentik a terhességet vagy a szoptatást. A betegek befogadási kritériumai a következők lesznek: hetente egyszer vagy kétszer rendszeres terápiára érkező betegek. A betegek kizárási kritériumai a következők: bármilyen okból nem tudják kitölteni az önbejelentő kérdőívet, vagy a kezelés abbahagyása a vizsgálati vizsgálatok között.

Intézkedések A folyamat méri A páciens ráhangolódási tapasztalatát és válaszkészségét skála (PEAR; Snyder és Silberschatz, 2017). Önbeszámoló intézkedés, amelynek célja, hogy felmérje a páciens tapasztalatait a terapeuta ráhangolódási fokáról és reakciókészségéről a terápia során. A skálákat alkotó elemek azon alapulnak, hogy a kliensek a kezelési értekezlet végén összességében értékelik terápiás tapasztalataikat, a terapeuták pedig ugyanazokat a skálákat külön-külön értékelik (Silberschatz, 2012; Silberschatz, Curtis, Sampson és Weiss, 1991). A jelenlegi vizsgálat céljaira csak a páciens verziót használjuk. A PEAR-beteg verzió (PEAR-p) 20 állítást tartalmaz, amelyek a ráhangolódásra és reagálókészségre vonatkoznak, például: "A terapeutám pontosan empátia volt a mai szükségleteim és érzéseim iránt", "Amit a terapeutám tett és mondott, az ma hasznos volt". A résztvevők értékelik az egyes tételeket egy Likert-skálán, amely 0-tól 3-ig terjed, majd ezeket összegzik, hogy elérjék a teljes ráhangolódási és reagálási pontszámot. A páciens ráhangolódási és reagálási tapasztalata három különböző tényezőből állhat, amelyek felmérik a páciens észlelését a következőkről: (1) a terapeuta segítő cselekedetei az ülés során, (2) a terapeuta empátiája és gondoskodása az ülés során, és (3) a páciens érzékelése. a terápiás ülés során elért eredményeket. A PEARS páciens verziója jó megbízhatóságot mutatott ω = 0,94 együtthatóval, csakúgy, mint a Therapist verzió ω = 0,96 Attachment Formation együtthatóval (AF; Fraley és Davis, 1997). Az AF egy hat elemből álló, saját jelentésű mérés, amely a kötődéssel kapcsolatos funkciókat értékeli. Az AF szorosan követi a Bowlby (1969, 1977, 1982) által javasolt elméleti modellt, és azon a három funkción alapul, amelyeket a kötődéselmélet alapján a kötődési alaknak teljesítenie kell: közelségkeresés, biztonságos menedék és biztonságos bázis. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, 1-től (nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek). Jelen tanulmányban ezt az intézkedést adaptáltuk a terapeutához való kötődés kialakulásának vizsgálatára, annak felmérésére, hogy a terapeuta milyen mértékben szolgál kötődési figuraként. A kötődés kialakításának belső konzisztenciája 0,77 volt. A körtét minden találkozás után kitöltik a betegek.

The Working Alliance Inventory – Rövid átdolgozás (WAI – SR; Hatcher & Gillapsy, 2006). Egy 12 tételes önbeszámolós kérdőív a beteg-terapeuta munkaszövetség három szempontú értékelését célozta: egyetértés a terápiás célokban, egyetértés a terápiás feladatokban, valamint a beteg-terapeuta pozitív érzelmi kötődés. A WAI-SR az eredeti 36 tételből álló WAI (Horvath és Greenberg, 1989) rövid változata, valamint a 6 tételes Working Alliance Inventory (WAI-6; Falkenström et al., 2014) kiterjesztett változata. Egy 6 fokú skálán értékelik, az egyáltalán nem (1) és nagyon sok (6) között. A kérdőívnek két változata van: az egyik a páciens szemszögéből értékeli a szövetséget (lásd C melléklet), a másik pedig a terapeuta szemszögéből értékeli (lásd D melléklet). Milhade (2018) fordította héberre. A WAI-SR kiváló megbízhatóságot, konvergens érvényességet és prediktív érvényességet mutatott (MacFarlane et al., 2015). A betegek minden találkozás után kitöltik a WAI-12-t.

Eredményintézkedések A Hopkins-tünetek ellenőrző listája – rövid forma (HSCL-11; Lutz, Tholen, Schürch és Berking, 2006). A HSCL-11 az SCL-90-R rövid változata (Derogatis et al., 1992), és 11 elemet tartalmaz, amelyek önbevalláson keresztül értékelik az általános tüneti szorongást (lásd az A. függeléket). A HSCL-11 erősen korrelál a globális súlyossági indexszel (r = .91) és magas a belső konzisztenciája (Lutz et al., 2006). A HSCL-11-et korábban alkalmasnak találták a tünetek súlyosságának heti változásának kimutatására a kezelés során major depressziós betegeknél (Lutz, Stulz és Köck, 2009). A szorongásos és depressziós tünetekben megnyilvánuló általános szorongás változásainak felmérése érdekében. A HSCL-11-et a terápiás találkozás után adják át.

Eljárás Azok a terapeuták, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerű sorrendben kapnak OT-t és PLC-t, ugyanazon a napon, amikor ugyanazokat a betegeket látják, és az egymást követő héten (szemléltetésképpen, az 1. terapeuta véletlenszerűen beosztható arra, hogy hétfőn kapjon OT-t, és a PLC-t a következő hétfőn , amikor ugyanazok a betegek érkeznek a klinikára). A klinikán dolgozó nővér kezeli az inhalátorokat, és vak lesz a tartalomra (OT kontra placebo). Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe, ki kell töltenek egy demográfiai kérdőívet és minden vizsgálati intézkedést (ezt tekintik alapmérésnek), és két egymást követő kutatási ülést kell végrehajtaniuk terapeutáikkal. A terapeuta OT vagy PLC-t kap mindkét ülésen, és közvetlenül az ülés után a betegek kitöltik az értékelési skálákat.

Dosing Human (IN-OT) vizsgálatok elsősorban 20 és 48 NE közötti adagokat alkalmaznak (Grace et al., 2018), a többség 24 NE dózist alkalmaz. Kimutatták, hogy az OT kezelésének előnyeit kiegészítő kezelésként befolyásolja a dózis nagysága (Yamasue és mtsai, 2022; Le és mtsai, 2022). Ebben a vizsgálatban ezért 24 NE-es inhalátorokat használnak, amelyek 07 órán keresztül működnek, így a terapeuta 4-5 beteget láthat a kutatásban való részvétel napján.

Statisztikai stratégia Többszintű modelleket (MLM, Bosker és Snijders, 2011) hajtanak végre a vizsgálók, hogy felmérjék az OT-kezelés hatásait az OT-t kapó terapeutáknál a placebóval szemben. A Preacher és Hayes (2008) megközelítést fogják alkalmazni a válaszkészség, a ráhangolódás és az empátia közvetítő szerepének értékelésére az OT-kezelés és az eredmény közötti összefüggésben. A statisztikai elemzések a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) v.25 (IBM Corp. Armonk, NY, USA), valamint az R 4.1.0 verziójával kerülnek végrehajtásra. „nlme” csomag (Pinheiro, Bates, DebRoy és Sarkar, 2016).

Etikai megfontolások Ezt a kutatást a Helsinki WMA Nyilatkozat etikai elveivel összhangban végezzük. Ennek megfelelően a vizsgálatban résztvevők jogai, biztonsága és jóléte prioritást élvez. A terapeuták és a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot írnak alá, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárásban részt vesznek. A résztvevők bármikor elhagyhatják a vizsgálatot, és tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálat elhagyása nem befolyásolja munkájukat vagy kezelésüket. A jelenlegi tanulmányt jóváhagyásra benyújtották a Shalvata Mental Health Center Institutional Review Board (IRB) bizottságának.

Információbiztonság A Teradion MHC létesítményeiből nyert klinikai adatokat és a résztvevők vak adatait a Clalit Health Services biztonságosan őrzött számítógépein gyűjtjük és tároljuk. Az adatok teljesen anonimizáltak lesznek.

A javasolt vizsgálat fontossága és újdonsága Ez a tanulmány az első, amely felméri a hormonális augmentáció hatékonyságát a terapeuták számára és a terápiás folyamatra gyakorolt ​​hatását az akut distresszben szenvedő betegeknél a mentális egészség területén. Az OT hatását feltáró korábbi tanulmányok az OT-t a kezelés kiegészítéseként alkalmazták, közvetlenül a páciensnek adva, és különböző eredményeket mutattak ki a betegek javulására. Ezenkívül a tanulmány fontos betekintést nyújt az OT közvetítő hatásával kapcsolatban a páciensre való ráhangolódásra és válaszkészségére.