Oxytocinadministration till terapeuter och dess effekter på patientupplevd inställning och lyhördhet

Under de senaste decennierna har ansträngningar gjorts för att utforska den potentiella ökande effekten av neurobiologiska föreningar för patienter med psykiska störningar (Hertenstein et al, 2021). En av dessa föreningar är Oxytocin (OT), en neuropeptid med nio aminosyror som genereras i hypotalamus och frisätts av hypofysen (Brownstein et al., 1980). Oxytocin har föreslagits vara en av dessa möjliga underlättare när det administreras i kliniska miljöer (Peled-Avron et al., 2020). Studier visar att OT-administration kan förbättra sociala förmågor hos barn med autismspektrumstörning (Yatawara et al.,, 2016; Parker et al., 2017), minska depression och ångestsymtom när de administreras som tillägg till antidepressiva medel (Scantamburlo et al. , 2015), minska ångest och negativ självbedömning efter exponeringsterapi (Guastella et al., 2009; Alvares et al., 2012) och förbättra sinnestillstånd hos patienter med schizofreni (De Coster et al., 2019; Pedersen et al., 2012) ., 2011; Modabbernia et al., 2013).

Bortsett från dess potentiella direkta neurala effekter, föreslogs OT tidigare för att förbättra behandlingsresultaten genom dess effekter på vitala interpersonella processer som äger rum under psykoterapi. Redan 2010 föreslogs OT påverka den terapeutiska processen genom dess förmåga att modulera tillit och känsla av säkerhet, vilket verkar avgörande för att effektiva terapeutiska processer ska kunna äga rum (Olff et al., 2010). Studier har faktiskt dokumenterat att OT-administration kan förbättra förtroendet och samarbetet hos människor (Barraza & Zak, 2009; De Dreu, 2012; Xu et al, 2019). Icke desto mindre, i en nyligen genomförd studie utförd av Grossman-Giron et al. (2021) ledde OT-administration till mer gynnsamma terapeutiska resultat, men ledde inte till någon förbättring av den terapeutiska arbetsalliansen mellan patienter och terapeuter.

En biobeteendemodell som kan förklara de övertygande bevis som finns i Grossman-Giron et al. (2021) är den förmodade rollen för OT i aktiveringen av terapeutens vårdsystem. Studier visar att aktivering av vårdsystemet som svar på den andres nöd förmedlas genom frigörande av OT (Swain et al., 2012). Studier som utvärderar de neurobiologiska mekanismerna som associerar OT med vårdbeteende visar att ett gråtande spädbarn ökar aktiveringen i insula och inferior frontal gyrus i mödrarnas hjärna, och minskar aktiveringen i höger amygdala, alla regioner som är kända för att vara involverade i empati och empatiska vårdsvar (Naber et al., 2010; Riem et al., 2011; Swain et al., 2012). På liknande sätt visade sig förhöjda OT-nivåer hos mamman vara associerade med mödrars svar på sina spädbarns stress, en trend som var uppenbar även bland fostermödrar (Bick & Dozier, 2013). OT-administrering till fäder fann också ökade föräldrars beteenden i fader-barn-dyader (Weisman et al., 2012). Dessa kombinerade fynd tyder på att OT:s effekt av vitala delar av den terapeutiska dyaden, såsom lyhördhet för patienternas nöd och förmågan att förmedla stöd, empati och tillit, kan finnas hos terapeuten.

Även om ingen studie tidigare har testat effekten av OT-administration till terapeut på terapeutisk process och resultat, har flera korrelativa studier gett partiellt stöd för en sådan effekt. I en nyligen genomförd studie utförd av Fisher et al. (2023) undersökte författarna terapeuters hormonella svar som en möjlig biomarkör för effektiva terapeutiska interventioner. I denna studie mättes terapeuters (n=6) OT-nivåer under den pågående behandlingen av män (n=62) som lider av depression. Författarna fann att terapeuters OT-nivåer medierade sambandet mellan patienternas negativa känslor och svårighetsgraden av depression. Med andra ord fann författarna att patienters negativa känslor var förknippade med ökade nivåer av OT, vilket i sin tur var förknippat med terapeutiska resultat. Dessa fynd kan tyda på att förhöjningen i OT-systemet kan ha producerat en förändring i specifika vårdmekanismer som gav ett mer gynnsamt resultat.

Flera potentiella terapeutspecifika mekanismer kan vara associerade med denna förhöjning av OT som inträffar under psykoterapi. OT är starkt kopplat till empati, som anses vara en viktig del av den terapeutiska processen (Elliott et al., 2011). Klientupplevd empati befanns vara en prediktor för resultatet av psykoterapi (Barrett-Lennard, 1981; Elliott et al., 2011). En annan potentiell faktor som sannolikt är förknippad med OT och vårdsystemet är terapeuters beteendemässiga lyhördhet, definierad som terapeutens förmåga att anpassa sina svar till klientens nuvarande tillstånd (Falkenstrom, 2015). I en studie utförd av Wu och Levitt (2020) utvärderades terapeuternas beteendelyhördhet i en metanalys av 75 studier. Författarna fann att specifika svar är viktiga i olika terapeutiska sammanhang, inom psykoterapiinterventioner och med patienter med olika egenskaper. Slutligen kan det också spekuleras i att aktivering av vårdsystemet skulle leda till förändringar i inställningen, definierad som en process av gemenskap och enhet av interpersonell kontakt, som går bortom empati, för att skapa en upplevelse av förbindelser mellan två personer genom att ge en ömsesidig påverkan och/eller resonanssvar (Erskine, 1998). Studier visar att ju högre inställning desto bättre blir resultatet (Aafjes-van Doorn et al. 2022). Sammantaget kan dessa tre terapeutspecifika faktorer, och hur de specifikt uppfattas av patienten, vara starkare mediatorer mellan OT och terapiresultat.

Så vitt vi vet har ingen studie hittills undersökt om OT-förstärkning till terapeuter kan påverka deras terapeutiska svar, som uppfattas av deras patienter. Denna studie syftar till att överbrygga denna klyfta i vetenskaplig kunskap genom att testa effekten av OT-administrering till terapeuter på patientupplevd terapeut empati, terapeuternas beteendelyhördhet och terapeuters inställning. Slutligen syftar vi till att undersöka den mediationella effekten av dessa konstruktioner på förändringar i patienternas nöd.

Studera hypoteser

1. Patienter i IN-OT-sessionerna kommer att uppleva terapeuten som mer empatisk, anpassad och lyhörd, i motsats till placebomötet.
2. Nödnivåer i sessionen efter OT-administrering kommer att vara lägre jämfört med nivåerna av nöd under sessionen efter PLC-administrering.
3. Upplevd empati, lyhördhet och inställning kommer att förmedla sambandet mellan OT-administration och patientens nöd.

Metoder Deltagare Tjugo anställda från Terradion Mental Health Clinic vid Clalit Health Services kommer att rekryteras, samt 100 patienter som behandlas av dessa anställda. Inklusionskriterier för terapeuter kommer att vara: psykoterapeuter i olika stadier av professionell utbildning, på vuxenklinik, som möter patienter för individuell terapi. Uteslutningskriterier för terapeuter kommer att vara psykoterapeuter som självdeklarerar graviditet eller amning. Inklusionskriterier för patienter kommer att vara: patienter som kommer för regelbunden terapi en eller två gånger i veckan. Uteslutningskriterier för patienter kommer att vara: en oförmåga av någon anledning att fylla i självrapporteringsfrågeformulär, eller att avsluta behandlingen mellan studieförsöken.

Åtgärder Processmått The Patient's Experience of Attunement and Responsiveness Scale (PEAR; Snyder & Silberschatz, 2017). En självrapporteringsåtgärd utformad för att bedöma patientens upplevelse av terapeutens grad av inställning och lyhördhet under en terapisession. Punkterna som omfattar skalorna är baserade på att klienter betygsätter sina terapiupplevelser totalt sett i slutet av behandlingsmötet, och terapeuter betygsätter samma skalor separat (Silberschatz, 2012; Silberschatz, Curtis, Sampson, & Weiss, 1991). För syftet med den aktuella studien kommer endast patientversionen att användas. PEAR-patientversionen (PEAR-p) innehåller 20 påståenden, relaterade till inställning och lyhördhet till exempel: "Min terapeut hade korrekt empati för mina behov och känslor idag", "Vad min terapeut gjorde och sa var till hjälp idag". Deltagarna betygsätter varje objekt på en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, som sedan summeras för att uppnå ett totalt inställnings- och lyhördhetspoäng. Patientens upplevelse av inställning och lyhördhet kan bestå av tre distinkta faktorer som bedömer patientens uppfattning om: (1) terapeutens hjälpsamma handlingar under en session, (2) terapeutens empati och omtanke under en session, och (3) patientens upplevda prestationer under en terapisession. Patientversionen av PEARS visade god tillförlitlighet med koefficient ω =.94, liksom terapeutversionen med koefficient ω=.96 Attachment Formation (AF; Fraley & Davis, 1997). AF är en självrapporterad åtgärd med sex punkter som bedömer anknytningsrelaterade funktioner. AF följer noga den teoretiska modellen som föreslagits av Bowlby (1969, 1977, 1982), och är baserad på de tre funktioner en anknytningsfigur bör fylla utifrån anknytningsteorin: närhetssökande, fristad och säker bas. Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala från 1 (Instämmer inte) till 5 (Håller helt med). I den aktuella studien har vi anpassat detta mått för att undersöka utvecklingen av anknytningsbildning till terapeuten, för att bedöma i vilken utsträckning terapeuten fungerar som anknytningsfigur. Intern konsistens för anknytningsbildning var .77. Päronet kommer att fyllas i av patienterna efter varje möte.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR; Hatcher & Gillapsy, 2006). Ett självrapporteringsformulär med 12 punkter syftade till att utvärdera patient-terapeut arbetsallians genom tre aspekter: överenskommelse om terapimål, överenskommelse om terapeutiska uppgifter och patient-terapeut positivt känslomässigt band. WAI-SR är en kort version av den ursprungliga 36-post WAI (Horvath & Greenberg, 1989), och en utökad version av 6-post Working Alliance Inventory (WAI-6; Falkenström et al., 2014). Det är betygsatt på en 6-gradig skala som sträcker sig från inte alls (1) till väldigt mycket (6). Enkäten har två versioner: den ena bedömer alliansen ur patientens synvinkel (se bilaga C) och den andra bedömer den ur terapeutens synvinkel (se bilaga D). Den översattes till hebreiska av Milhade (2018). WAI-SR har visat utmärkt tillförlitlighet, konvergent validitet och prediktiv validitet (MacFarlane et al., 2015). Patienterna kommer att slutföra WAI-12 efter varje möte.

Resultatmått Hopkins symptom checklista -kort form (HSCL-11; Lutz, Tholen, Schürch, & Berking, 2006). HSCL-11 är en kort version av SCL-90-R (Derogatis et al., 1992) och innehåller 11 artiklar som bedömer allmän symptomatisk besvär genom självrapportering (se bilaga A). HSCL-11 är starkt korrelerad med Global Severity Index (r = .91) och har hög intern konsistens (Lutz et al., 2006). HSCL-11 har tidigare befunnits lämplig för att upptäcka veckovisa förändringar i symtomens svårighetsgrad under behandlingsförloppet hos patienter med allvarlig depression (Lutz, Stulz, & Köck, 2009). För att bedöma förändringar i allmän ångest, som manifesteras av ångest och depressionssymtom. HSCL-11 kommer att levereras efter det terapeutiska mötet.

Procedur Terapeuter som går med på att delta kommer att få OT och PLC i slumpmässig ordning, samma dag som de träffar samma patienter och den på varandra följande veckan (för att illustrera kan terapeut 1 slumpmässigt tilldelas OT på måndag och PLC nästa måndag , när samma patienter kommer till kliniken). Kliniksjuksköterskan kommer att hantera inhalatorer och kommer också att vara blind för innehållet (OT vs. placebo). Patienter som accepterar att delta kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär och alla studiemått (detta kommer att betraktas som baslinjemätning), och kommer att schemaläggas att utföra två på varandra följande forskningssessioner med sina terapeuter. Terapeuten kommer att få antingen OT eller PLC i var och en av dessa två sessioner, och direkt efter sessionen kommer patienterna att slutföra bedömningsskalorna.

Dosering Human (IN-OT) studier använder primärt doser mellan 20 och 48 IE )Grace et al., 2018), där majoriteten använder en dos på 24 IE. Fördelar med OT-administrering som behandlingstillägg visades påverkas av dosstorleken (Yamasue et al., 2022; Le et al., 2022). Denna studie kommer därför att använda 24IU inhalatorer som håller i 07 timmar, vilket gör att terapeuten kan träffa 4-5 patienter på dagen för forskningsdeltagandet.

Statistisk strategi Flernivåmodeller (MLM, Bosker & Snijders, 2011) kommer att utföras av utredarna för att bedöma effekterna av OT-administration hos terapeuter som får OT kontra placebo. Preacher och Hayes (2008) tillvägagångssätt kommer att användas i syfte att bedöma den förmedlande rollen av lyhördhet, inställning och empati på sambandet mellan OT-administration och resultat. Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.25 (IBM Corp. Armonk, NY, USA) samt i R-version 4.1.0 paketet 'nlme' (Pinheiro, Bates, DebRoy, & Sarkar, 2016).

Etiska överväganden Denna forskning kommer att utföras i enlighet med etiska principer i Helsingfors WMA-deklaration. Som sådan kommer rättigheterna, säkerheten och välfärden för studiens deltagare att prioriteras. Terapeuter och patienter kommer att underteckna informerade samtyckesformulär innan de deltar i några studierelaterade procedurer. Deltagarna kommer att kunna lämna studien när som helst och de kommer att informeras om att det inte påverkar deras arbete eller behandling att lämna studien. Den aktuella studien lämnas in för godkännande av Institutional Review Board (IRB) kommittén för Shalvata Mental Health Center.

Informationssäkerhet Klinisk data som erhålls från anläggningarna hos Terradion MHC och deltagarnas blindade data kommer att samlas in och lagras på säkert skyddade datorer hos Clalit Health Services. Data kommer att vara helt anonymiserade.

Den föreslagna studiens betydelse och nyhet Denna studie är den första som utvärderar effektiviteten av hormonförstärkning för terapeuter och dess inverkan på terapeutiska processer med patienter som lider av akut ångest inom den offentliga psykiska hälsan. Tidigare studier som undersökt effekten av OT har tillämpat OT som ett tillägg till behandlingen, genom att ge det direkt till patienten, och har visat olika resultat på patienternas förbättring. Dessutom kommer studien att ge viktiga insikter relaterade till den förmedlande påverkan av OT på hennes inställning och lyhördhet för patienten.