Administración de oxitocina a terapeutas y sus efectos sobre la sintonía y la capacidad de respuesta percibidas por el paciente

En las últimas décadas, se han realizado esfuerzos para explorar el posible efecto potenciador de los compuestos neurobiológicos en pacientes con trastornos mentales (Hertenstein et al, 2021). Uno de estos compuestos es la oxitocina (OT), un neuropéptido de nueve aminoácidos generado en el hipotálamo y liberado por la glándula pituitaria (Brownstein et al., 1980). Se ha sugerido que la oxitocina es uno de estos posibles facilitadores cuando se administra en entornos clínicos (Peled-Avron et al., 2020). Los estudios muestran que la administración de OT puede mejorar las habilidades sociales de los niños con trastorno del espectro autista (Yatawara et al., 2016; Parker et al., 2017), disminuir los síntomas de depresión y ansiedad cuando se administra como complemento a los antidepresivos (Scantamburlo et al. , 2015), reducir la ansiedad y la autoevaluación negativa después de la terapia de exposición (Guastella et al., 2009; Alvares et al., 2012) y mejorar la teoría de la mente entre pacientes con esquizofrenia (De Coster et al., 2019; Pedersen et al. ., 2011; Modabbernia et al., 2013).

Aparte de sus posibles efectos neuronales directos, se sugirió anteriormente que la OT mejora los resultados del tratamiento a través de sus efectos sobre los procesos interpersonales vitales que tienen lugar durante la psicoterapia. Ya en 2010, se sugirió que la TO afectaba el proceso terapéutico a través de su capacidad para modular la confianza y la sensación de seguridad, lo que parece crucial para que se lleven a cabo procesos terapéuticos eficaces (Olff et al., 2010). De hecho, los estudios han documentado que la administración de OT puede mejorar la confianza y la cooperación en los humanos (Barraza y Zak, 2009; De Dreu, 2012; Xu et al, 2019). No obstante, en un estudio reciente realizado por Grossman-Giron et al. (2021), la administración de TO condujo a resultados terapéuticos más favorables, pero no produjo ninguna mejora en la alianza de trabajo terapéutico entre pacientes y terapeutas.

Un modelo bioconductual que puede explicar la evidencia convincente encontrada en Grossman-Giron et al. (2021) es el papel putativo de la OT en la activación del sistema de cuidados del terapeuta. Los estudios demuestran que la activación del sistema de cuidado en respuesta a la angustia del otro está mediada por la liberación de OT (Swain et al., 2012). Los estudios que evalúan los mecanismos neurobiológicos que asocian la TO con el comportamiento de cuidado demuestran que un bebé que llora aumenta la activación en la ínsula y la circunvolución frontal inferior en el cerebro de la madre, y reduce la activación en la amígdala derecha, todas regiones que se sabe que están involucradas en la empatía y las respuestas de cuidado empático (Naber et al., 2010; Riem et al., 2011; Swain et al., 2012). De manera similar, se encontró que los niveles elevados de OT en la madre estaban asociados con la respuesta de las madres al estrés de sus bebés, una tendencia que también era evidente entre las madres adoptivas (Bick y Dozier, 2013). También se encontró que la administración de OT a los padres aumentó los comportamientos de los padres en las díadas padre-hijo (Weisman et al., 2012). Estos hallazgos combinados sugieren que el efecto de la TO sobre elementos vitales de la pareja terapéutica, como la capacidad de respuesta a la angustia de los pacientes y la capacidad de transmitir apoyo, empatía y confianza, podría situarse en el terapeuta.

Aunque ningún estudio ha probado previamente el efecto de la administración de OT al terapeuta sobre el proceso y el resultado terapéutico, varios estudios correlativos han brindado apoyo parcial a tal efecto. En un estudio reciente realizado por Fisher et al. (2023), los autores examinaron la respuesta hormonal de los terapeutas como un posible biomarcador de intervenciones terapéuticas efectivas. En este estudio, se midieron los niveles de OT de los terapeutas (n=6) durante la terapia en curso de hombres (n=62) que padecían depresión. Los autores encontraron que los niveles de OT de los terapeutas mediaban la asociación entre las emociones negativas de los pacientes y la gravedad de la depresión. Dicho de otra manera, los autores encontraron que las emociones negativas de los pacientes se asociaban con mayores niveles de OT, lo que a su vez se asociaba con resultados terapéuticos. Estos hallazgos podrían sugerir que la elevación del sistema OT podría haber producido un cambio en los mecanismos de cuidado específicos que produjo un resultado más favorable.

Varios mecanismos potenciales específicos del terapeuta podrían estar asociados con esta elevación de la OT que ocurre durante la psicoterapia. La TO está fuertemente ligada a la empatía, que se considera un elemento vital del proceso terapéutico (Elliott et al., 2011). Se descubrió que la empatía percibida por el cliente es un predictor del resultado de la psicoterapia (Barrett-Lennard, 1981; Elliott et al., 2011). Otro factor potencial que probablemente esté asociado con la TO y el sistema de cuidado es la capacidad de respuesta conductual de los terapeutas, definida como la capacidad del terapeuta para ajustar sus respuestas al estado actual del cliente (Falkenstrom, 2015). En un estudio realizado por Wu y Levitt (2020), la capacidad de respuesta conductual del terapeuta se evaluó en un metanálisis de 75 estudios. Los autores encontraron que las respuestas específicas son importantes en diferentes contextos terapéuticos, dentro de las intervenciones de psicoterapia y con pacientes con diferentes características. Finalmente, también se puede especular que la activación del sistema de cuidado conduciría a cambios en la sintonía, definida como un proceso de comunión y unidad de contacto interpersonal, yendo más allá de la empatía, para crear una experiencia de conexión bipersonal proporcionando un afecto recíproco. y/o respuesta resonante (Erskine, 1998). Los estudios demuestran que cuanto mayor sea la sintonía, mejor será el resultado (Aafjes-van Doorn et al. 2022). En conjunto, estos tres factores específicos del terapeuta, y cómo son percibidos específicamente por el paciente, podrían ser mediadores más fuertes entre la TO y los resultados de la terapia.

Hasta donde sabemos, hasta ahora ningún estudio ha examinado si el aumento de OT a los terapeutas podría afectar su respuesta terapéutica, tal como la perciben sus pacientes. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha en el conocimiento científico probando el efecto de la administración de OT a los terapeutas sobre la empatía del terapeuta percibida por el paciente, la capacidad de respuesta conductual del terapeuta y la sintonía de los terapeutas. Finalmente, nuestro objetivo es explorar el efecto mediador de estos constructos sobre los cambios en la angustia de los pacientes.

Hipótesis de estudio

1. Los pacientes en las sesiones IN-OT experimentarán al terapeuta como más empático, sintonizado y receptivo, a diferencia del encuentro con placebo.
2. Los niveles de angustia en la sesión después de la administración de OT serán más bajos en comparación con los niveles de angustia en la sesión después de la administración de PLC.
3. La empatía, la capacidad de respuesta y la sintonía percibidas mediarán en la asociación entre la administración de TO y la angustia del paciente.

Métodos Participantes Se reclutarán veinte miembros del personal de la Clínica de salud mental Terradion de Clalit Health Services, así como 100 pacientes tratados por estos miembros del personal. Los criterios de inclusión de terapeutas serán: psicoterapeutas en diferentes etapas de formación profesional, en clínica de adultos, que atienden a pacientes para terapia individual. Los criterios de exclusión para los terapeutas serán los psicoterapeutas que autodeclaren embarazo o lactancia. Los criterios de inclusión para los pacientes serán: pacientes que vienen para recibir terapia regular una o dos veces por semana. Los criterios de exclusión para los pacientes serán: incapacidad por cualquier motivo para completar el cuestionario de autoinforme o finalizar el tratamiento entre los ensayos del estudio.

Medidas El proceso mide la experiencia del paciente en la escala de sintonía y capacidad de respuesta (PEAR; Snyder & Silberschatz, 2017). Una medida de autoinforme diseñada para evaluar la experiencia del paciente sobre el grado de sintonía y capacidad de respuesta del terapeuta durante una sesión de terapia. Los ítems que componen las escalas se basan en que los clientes califican sus experiencias terapéuticas en general al final de la reunión de tratamiento, y que los terapeutas califican las mismas escalas, por separado (Silberschatz, 2012; Silberschatz, Curtis, Sampson y Weiss, 1991). A los efectos del presente estudio, solo se utilizará la versión para pacientes. La versión para pacientes de PEAR (PEAR-p) contiene 20 afirmaciones relacionadas con la sintonía y la capacidad de respuesta, por ejemplo: "Mi terapeuta tuvo una empatía precisa por mis necesidades y sentimientos hoy", "Lo que mi terapeuta hizo y dijo fue útil hoy". Los participantes califican cada ítem en una escala Likert que va de 0 a 3, que luego se suman para lograr una puntuación total de sintonía y capacidad de respuesta. La experiencia de sintonía y capacidad de respuesta del paciente puede estar compuesta de tres factores distintos que evalúan las percepciones del paciente sobre: ​​(1) las acciones útiles del terapeuta durante una sesión, (2) la empatía y el cuidado del terapeuta durante una sesión, y (3) las sensaciones sentidas por el paciente. Logros durante una sesión de terapia. La versión para pacientes del PEARS demostró buena confiabilidad con un coeficiente ω = 0,94 al igual que la versión para terapeutas con un coeficiente ω = 0,96 de Formación del Apego (AF; Fraley y Davis, 1997). El AF es una medida autoinformada de seis ítems que evalúa las funciones relacionadas con el apego. El AF sigue de cerca el modelo teórico propuesto por Bowlby (1969, 1977, 1982), y se basa en las tres funciones que debe cumplir una figura de apego según la teoría del apego: búsqueda de proximidad, refugio seguro y base segura. Los ítems se calificaron en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (En desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo). En el presente estudio, adaptamos esta medida para examinar el desarrollo de la formación de apego al terapeuta, para evaluar hasta qué punto el terapeuta sirve como figura de apego. La consistencia interna para la formación de apego fue de 0,77. Los pacientes completarán la Pera después de cada encuentro.

The Working Alliance Inventory - Breve revisión (WAI - SR; Hatcher & Gillapsy, 2006). Un cuestionario de autoinforme de 12 ítems tuvo como objetivo evaluar la alianza de trabajo paciente-terapeuta a través de tres aspectos: acuerdo sobre los objetivos de la terapia, acuerdo sobre las tareas terapéuticas y vínculo emocional positivo paciente-terapeuta. El WAI-SR es una versión breve del WAI original de 36 ítems (Horvath & Greenberg, 1989) y una versión ampliada del Working Alliance Inventory de 6 ítems (WAI-6; Falkenström et al., 2014). Se califica en una escala de 6 puntos que va desde nada (1) hasta mucho (6). El cuestionario tiene dos versiones: una que evalúa la alianza desde el punto de vista del paciente (ver Apéndice C) y la otra que la evalúa desde el punto de vista del terapeuta (ver Apéndice D). Fue traducido al hebreo por Milhade (2018). El WAI-SR ha demostrado excelente confiabilidad, validez convergente y validez predictiva (MacFarlane et al., 2015). Los pacientes completarán el WAI-12 después de cada encuentro.

Medidas de resultado Lista de verificación de síntomas de Hopkins: forma breve (HSCL-11; Lutz, Tholen, Schürch y Berking, 2006). El HSCL-11 es una versión breve del SCL-90-R (Derogatis et al., 1992) e incluye 11 ítems que evalúan el malestar sintomático general mediante el autoinforme (ver Apéndice A). El HSCL-11 está altamente correlacionado con el Índice de Severidad Global (r = .91) y tiene una alta consistencia interna (Lutz et al., 2006). Anteriormente se encontró que el HSCL-11 era adecuado para detectar cambios semanales en la gravedad de los síntomas durante el curso del tratamiento en pacientes con trastorno de depresión mayor (Lutz, Stulz y Köck, 2009). Para evaluar cambios en el malestar general, manifestado por síntomas de ansiedad y depresión. El HSCL-11 se entregará después del encuentro terapéutico.

Procedimiento Los terapeutas que acepten participar recibirán OT y PLC en orden aleatorio, el mismo día en que atienden a los mismos pacientes y durante la semana consecutiva (para ilustrar, el terapeuta 1 puede ser asignado al azar para recibir OT el lunes y PLC el lunes siguiente). , cuando llegarán los mismos pacientes a la clínica). La enfermera de la clínica manejará los inhaladores y tampoco conocerá el contenido (OT versus placebo). Los pacientes que acepten participar completarán un cuestionario demográfico y todas las medidas del estudio (esto se considerará como medición de referencia) y se programará para realizar dos sesiones de investigación consecutivas con sus terapeutas. El terapeuta recibirá OT o PLC en cada una de estas dos sesiones, e inmediatamente después de la sesión los pacientes completarán las escalas de evaluación.

Los estudios de dosificación en humanos (IN-OT) emplean principalmente dosis entre 20 y 48 UI (Grace et al., 2018), y la mayoría utiliza una dosis de 24 UI. Se demostró que los beneficios de la administración de OT como complemento al tratamiento estaban influenciados por la magnitud de la dosis (Yamasue et al., 2022; Le et al., 2022). Por lo tanto, este estudio utilizará inhaladores de 24 UI que durarán 07 horas, lo que permitirá al terapeuta atender de 4 a 5 pacientes el día de la participación en la investigación.

Estrategia estadística Los investigadores realizarán modelos multinivel (MLM, Bosker & Snijders, 2011) para evaluar los efectos de la administración de OT en terapeutas que reciben OT versus placebo. Se empleará el enfoque de Preacher y Hayes (2008) con el fin de evaluar el papel mediador de la capacidad de respuesta, la sintonía y la empatía en la asociación entre la administración de OT y el resultado. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) v.25 (IBM Corp. Armonk, NY, EE. UU.), así como en R versión 4.1.0. paquete 'nlme' (Pinheiro, Bates, DebRoy y Sarkar, 2016).

Consideraciones éticas Esta investigación se realizará de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki WMA. Como tal, se priorizarán los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes del estudio. Los terapeutas y los pacientes firmarán formularios de consentimiento informado antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio. Los participantes podrán abandonar el estudio en cualquier momento y se les informará que abandonar el estudio no afectará su trabajo ni su tratamiento. El estudio actual se presenta para la aprobación del comité de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Centro de Salud Mental Shalvata.

Seguridad de la información Los datos clínicos obtenidos de las instalaciones de Terradion MHC y los datos ciegos de los participantes se recopilarán y almacenarán en computadoras custodiadas de forma segura por Clalit Health Services. Los datos serán completamente anonimizados.

Importancia y novedad del estudio propuesto Este estudio es el primero en evaluar la eficacia del aumento hormonal para terapeutas y su influencia en el proceso terapéutico con pacientes que sufren de angustia aguda en el ámbito de la salud mental pública. Estudios anteriores que exploran el efecto de la OT han aplicado la OT como complemento al tratamiento, administrándola directamente al paciente, y han mostrado diferentes resultados en la mejora de los pacientes. Además, el estudio proporcionará información importante relacionada con la influencia mediadora de la OT en su sintonía y capacidad de respuesta hacia el paciente.