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冰按摩对疼痛、瘀斑、血肿和患者满意度的影响

2024年4月1日 更新者：Ercan Bakır、Erzurum Technical University

动静脉内瘘插管术前冰敷对血液透析患者疼痛、瘀斑、血肿及患者满意度的影响

该研究计划测量血液透析患者动静脉内瘘手术前对瘘管进行冰按摩的疼痛、瘀斑、血肿和患者满意度。 同意参加研究的患者将在手术前接受冰按摩，并测量相关参数。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

慢性肾功能衰竭是一种对肾功能造成不可逆损害并阻碍代谢废物通过尿液排泄的疾病。 在疾病的治疗中；可以选择肾脏替代疗法和肾移植。 终末期肾衰竭患者最常用的治疗方法是血液透析。 血液透析是通过导管和瘘管进行的。 通过瘘管接受血液透析治疗的患者连接至透析装置。 对于此手术，每周注射 2 或 3 次。 手术过程中进针疼痛，术后常出现瘀斑、血肿等情况，令患者苦恼。 在本研究中，在测试前测试后设计中计划冷敷，以评估疼痛、瘀斑、血肿和患者满意度。 通过瘘管接受血液透析治疗的志愿者将在手术前对插针的瘘管区域接受平均 3-5 分钟的冰按摩。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡
        • Ercan Bakır
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡、25010

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有意识、有导向
  • 可沟通，
  • 年满 18 岁或以上的人，
  • 通过动静脉瘘进行血液透析治疗，
  • 进行手术的区域没有感染迹象，例如发红、肿胀或开放性伤口，
  • 患者：国际标准化比率：2-3，活化部分凝血活酶时间：27-45 秒。 凝血酶原时间：11-16 秒。 血小板：125-350 m3
  • 可以耐受应用，
  • 开始血液透析治疗前 10 分钟。 预先评估视觉模拟量表疼痛评分且视觉模拟量表≥4。
  • 口头和书面同意参与研究的患者将被纳入研究。

排除标准：

  • 无意识，
  • 无法沟通，
  • 那些未满 18 岁的人，
  • 血液透析治疗不通过动静脉瘘进行，
  • 如果插管部位出现任何感染迹象，例如发红、肿胀、开放性伤口，
  • 开始血液透析治疗前 10 分钟。 预先评估视觉模拟量表疼痛评分且视觉模拟量表≤4
  • 当天手术前使用任何止痛药，
  • 患者：国际标准化比率：2-3，活化部分凝血活酶时间：27-45 秒。 凝血酶原时间：11-16 秒。 血小板：125-350立方米以上，易出血，
  • 不能耐受申请或不愿意自愿参加研究的患者将不会被纳入研究。

排除标准：

在手术过程中不能耐受冰按摩的患者将不会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：冰按摩组
将采用测量调查来获取符合研究标准的血液透析患者的预测试数据。 获得初步测试数据后，研究人员将在进行血液透析手术时将针插入动静脉瘘前准备的冰块包裹在薄海绵中，并以冰块按摩患者的针插入区域。方向不会扰乱循环。 这个过程大约需要3-5分钟，当患者感到困倦时，按摩就会终止。 下一阶段，患者将接受针刺干预以进行血液透析。 在此阶段结束时，将评估患者的疼痛。 将在24、48和72小时重新评估患者的瘀斑和血肿情况，并提供相关测量结果。
其他：冰按摩组
将采用测量调查来获取符合研究标准的血液透析患者的预测试数据。 获得初步测试数据后，研究人员将在进行血液透析手术时将针插入动静脉瘘前准备的冰块包裹在薄海绵中，并以冰块按摩患者的针插入区域。方向不会扰乱循环。 这个过程大约需要3-5分钟，当患者感到困倦时，按摩就会终止。 下一阶段，患者将接受针刺干预以进行血液透析。 在此阶段结束时，将评估患者的疼痛。 将在24、48和72小时重新评估患者的瘀斑和血肿情况，并提供相关测量结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间：3天
视觉模拟量表：该量表的评分范围为 0 分至 10 分。 0表示患者无疼痛，10表示患者疼痛难以忍受。 患者以 0 到 10 分的等级报告他们的疼痛状况。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瘀斑程度
大体时间：3天
瘀斑面积将使用聚乙烯毫米塑料薄膜（与 Flexigrid 相对）以平方毫米为单位计算。
3天
血肿程度
大体时间：3天
血肿面积将使用聚乙烯毫米塑料薄膜（与 Flexigrid 相对）以平方毫米为单位计算。
3天
患者满意度评分
大体时间：3天
数字满意度量表：该量表的评分范围为 0 到 10 分。 0表示患者非常不满意，10表示患者非常满意。 患者的满意度在 0 到 10 分之间。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erzurum Technical University

调查人员

  • 研究主任：Ercan Bakır, PhD、erzurum tecnical university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • avf ice massage

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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