Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jeges masszázs hatása a fájdalomra, az ecchymosisra, a hematómára és a beteg elégedettségére

2024. április 1. frissítette: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Az arteriovenosus fistula kanülálási eljárás előtt alkalmazott jégmasszázs hatása a fájdalomra, az ecchymosisra, a haematomára és a hemodializált betegek elégedettségére

A kutatás célja a fájdalom, az ecchymosis, a haematoma és a betegek elégedettségének mérése volt a sipolyra alkalmazott jeges masszázzsal az arteriovenosus fistula beavatkozás előtt hemodializált betegeknél. Azokat a betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, az eljárás előtt jeges masszázst kapnak, és megmérik a vonatkozó paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus veseelégtelenség olyan állapot, amely visszafordíthatatlan károsodást okoz a veseműködésben, és megakadályozza az anyagcsere-hulladékok vizelettel történő kiválasztását. A betegség kezelésében; vesepótló kezelések és veseátültetési lehetőségek állnak rendelkezésre. A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek leggyakrabban alkalmazott kezelése a hemodialízis. A hemodialízist katétereken és fisztulacsatornákon keresztül végezzük. A sipolyon keresztül hemodialízis kezelésben részesülő betegek a dializáló készülékhez kapcsolódnak. Ehhez az eljáráshoz hetente 2 vagy 3 alkalommal adják be az injekciót. A betegek számára aggasztó helyzet, hogy a tűszúrás fájdalmas az eljárás során, és gyakran előfordulnak utána olyan állapotok, mint az ecchymosis és a vérömleny. Ebben a vizsgálatban a hideg alkalmazást a vizsgálat előtti, utóvizsgálati tervben tervezték a fájdalom, az ekchimózis, a vérömleny és a betegek elégedettségének értékelésére. Az önkéntes résztvevők, akik sipolyon keresztül hemodialízis kezelésben részesülnek, átlagosan 3-5 perces jégmasszázst kapnak azon a sipolyterületen, ahová a tűt a beavatkozás előtt beszúrják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pulyka
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25010

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos és tájékozott
  • kommunikálható,
  • 18 éves vagy idősebbek,
  • A hemodialízis kezelés arteriovénás sipolyon keresztül történik,
  • Nincsenek fertőzésre utaló jelek, például bőrpír, duzzanat vagy nyílt seb azon a területen, ahol az eljárást elvégzik,
  • Beteg: Nemzetközi normalizált arány: 2-3, aktivált részleges tromboplasztin idő: 27-45 mp. Protrombin idő: 11-16 mp. Trombocita: 125-350 m3
  • Elviseli az alkalmazást,
  • 10 perccel a hemodialízis kezelés megkezdése előtt. A vissual analóg skála fájdalompontszámát előzetesen értékelték, és a vissual analóg skála ≥4 volt.
  • Azokat a betegeket, akik szóban és írásban hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, bevonják a kutatásba.

Kizárási kritériumok:

  • Öntudatlan,
  • Nem tud kommunikálni,
  • 18 éven aluliak,
  • A hemodialízis kezelést nem arteriovénás sipolyon keresztül alkalmazzák,
  • Ha fertőzésre utaló jelek vannak, például bőrpír, duzzanat, nyílt seb azon a területen, ahol a kanülozást végzik,
  • 10 perccel a hemodialízis kezelés megkezdése előtt. A vissual analóg skála fájdalompontszámát előzetesen értékelték, és a vissual analóg skála ≤ 4
  • Bármilyen fájdalomcsillapító használata az eljárás előtt ugyanazon a napon,
  • Beteg: Nemzetközi normalizált arány: 2-3, aktivált részleges tromboplasztin idő: 27-45 mp. Protrombin idő: 11-16 mp. Trombocita: 125-350 m3 felett, vérzésre hajlamos,
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják a kérelmet, vagy nem akarnak önként részt venni a vizsgálatban, nem vesznek részt a kutatásban.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik nem tolerálják a jeges masszázst az eljárás során, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: jégmasszázs csoport
Mérési felméréseket alkalmaznak a vizsgálat előtti adatok beszerzésére a hemodializált betegektől, akik megfelelnek a kutatási kritériumoknak. Az előzetes vizsgálati adatok beszerzése után a kutatók által a hemodialízishez az arteriovenosus fisztulába történő tűszúrás előtt elkészített jégkockákat vékony szivacsba csomagolják, és jégmasszázst alkalmaznak a beteg tűszúrási területére. olyan irányba, amely nem zavarja a keringést. Ez a folyamat körülbelül 3-5 percet vesz igénybe, vagy a masszázs leáll, ha a páciens álmosságot érez. A következő szakaszban a páciens hemodialízishez tű beavatkozáson esik át. Ennek a szakasznak a végén értékelik a beteg fájdalmát. A betegeket 24, 48 és 72 óra elteltével újraértékelik ecchymosis és haematoma szempontjából, és megfelelő méréseket végeznek.
Egyéb: jégmasszázs csoport
Mérési felméréseket alkalmaznak a vizsgálat előtti adatok beszerzésére a hemodializált betegektől, akik megfelelnek a kutatási kritériumoknak. Az előzetes vizsgálati adatok beszerzése után a kutatók által a hemodialízishez az arteriovenosus fisztulába történő tűszúrás előtt elkészített jégkockákat vékony szivacsba csomagolják, és jégmasszázst alkalmaznak a beteg tűszúrási területére. olyan irányba, amely nem zavarja a keringést. Ez a folyamat körülbelül 3-5 percet vesz igénybe, vagy a masszázs leáll, ha a páciens álmosságot érez. A következő szakaszban a páciens hemodialízishez tű beavatkozáson esik át. Ennek a szakasznak a végén értékelik a beteg fájdalmát. A betegeket 24, 48 és 72 óra elteltével újraértékelik ecchymosis és haematoma szempontjából, és megfelelő méréseket végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 3 nap
Vissual analóg skála: A skála 0 és 10 pont közötti besorolású. A 0 azt jelzi, hogy a betegnek nincs fájdalma, a 10 pedig azt, hogy a betegnek elviselhetetlen fájdalmai vannak. A betegek 0-tól 10-ig terjedő skálán számolnak be a fájdalom állapotáról.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ecchymosis fok
Időkeret: 3 nap
Az ecchymosis területét négyzetmilliméterben polietilénmilliméteres műanyag fóliával (ellentétes flexigrid) számítják ki.
3 nap
Hematoma fokozat
Időkeret: 3 nap
A hematóma területét négyzetmilliméterben polietilénmilliméteres műanyag fóliával (ellentétes flexigrid) számítják ki.
3 nap
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 3 nap
Numerikus elégedettségi skála: A skála 0 pont és 10 pont közötti besorolású. A 0 azt jelzi, hogy a páciens nagyon elégedetlen, a 10 pedig azt, hogy a páciens nagyon elégedett. A betegek elégedettségükről 0 és 10 pont között számolnak be.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzurum Technical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • avf ice massage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény

Klinikai vizsgálatok a jégmasszázs csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel