Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ismassage på smerter, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed

1. april 2024 opdateret af: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Effekten af ​​ismassage anvendt før arteriovenøs fistel kanyleprocedure på smerte, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed hos hæmodialysepatienter

Forskningen var planlagt til at måle smerte, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed med ismassage anvendt på fistelen før den arteriovenøse fistelprocedure hos hæmodialysepatienter. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få ismassage før proceduren, og de relevante parametre vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresvigt er en tilstand, der forårsager irreversibel skade på nyrefunktionerne og forhindrer udskillelsen af ​​metabolisk affald gennem urinen. I behandlingen af ​​sygdommen; nyreudskiftningsterapier og nyretransplantationsmuligheder er tilgængelige. Den mest almindeligt anvendte behandling hos patienter med nyresvigt i slutstadiet er hæmodialyse. Hæmodialyse udføres gennem katetre og fistelkanaler. Patienter, der modtager hæmodialysebehandling gennem fistel, er forbundet til dialyseapparatet. Til denne procedure sker en injektion 2 eller 3 gange om ugen. Det er en foruroligende situation for patienter, at kanyleindsættelse er smertefuldt under indgrebet, og at tilstande som ekkymose og hæmatom hyppigt opstår efterfølgende. I denne undersøgelse var kold påføring planlagt i et pre-test post-test design for at evaluere smerte, ekkymose, hæmatom og patienttilfredshed. Frivillige deltagere, der modtager hæmodialysebehandling gennem fistel, vil i gennemsnit modtage en ismassage i 3-5 minutter på fistelområdet, hvor nålen indsættes før indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst og orienteret
  • Kommunikerbar,
  • De, der er 18 år eller ældre,
  • Hæmodialysebehandling udføres via arteriovenøs fistel,
  • Der er ingen tegn på infektion såsom rødme, hævelse eller åbent sår i det område, hvor proceduren skal udføres,
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktiveret partiel tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocyt: 125-350 m3
  • Kan tåle applikationen,
  • 10 minutter før påbegyndelse af hæmodialysebehandling. visuel analog skala smertescore blev evalueret på forhånd, og vissual analog skala var ≥4.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen mundtligt og skriftligt, vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløs,
  • Ude af stand til at kommunikere,
  • De, der er under 18 år,
  • Hæmodialysebehandling udføres ikke via arteriovenøs fistel,
  • Hvis der er tegn på infektion såsom rødme, hævelse, åbent sår i det område, hvor kanylering vil blive udført,
  • 10 minutter før påbegyndelse af hæmodialysebehandling. visuel analog skala smertescore blev evalueret på forhånd og visuel analog skala ≤ 4
  • Brug af smertestillende medicin inden proceduren samme dag,
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktiveret partiel tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocyt: over 125-350 m3, tilbøjelig til blødning,
  • Patienter, der ikke kan tåle ansøgningen eller ikke ønsker at deltage i undersøgelsen frivilligt, vil ikke blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke kan tåle ismassage under proceduren, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ismassage gruppe
Måleundersøgelser vil blive anvendt til at indhente prætestdata fra hæmodialysepatienter, der opfylder forskningskriterierne. Efter at de foreløbige testdata er opnået, vil isterninger, der er forberedt af forskerne før nålens indføring i den arteriovenøse fistel til hæmodialyseproceduren blive pakket ind i en tynd svamp, og en ismassage vil blive påført patientens nåleindføringsområde i en retning, der ikke vil forstyrre cirkulationen. Denne proces vil tage cirka 3-5 minutter, eller massagen vil blive afsluttet, når patienten føler sig døsighed. I næste fase vil patienten gennemgå nåleintervention til hæmodialyse. Ved afslutningen af ​​denne fase vil patientens smerte blive evalueret. Patienterne vil blive revurderet efter 24, 48 og 72 timer for ekkymose og hæmatom, og relevante målinger vil blive givet.
Andet: ismassage gruppe
Måleundersøgelser vil blive anvendt til at indhente prætestdata fra hæmodialysepatienter, der opfylder forskningskriterierne. Efter at de foreløbige testdata er opnået, vil isterninger, der er forberedt af forskerne før nålens indføring i den arteriovenøse fistel til hæmodialyseproceduren blive pakket ind i en tynd svamp, og en ismassage vil blive påført patientens nåleindføringsområde i en retning, der ikke vil forstyrre cirkulationen. Denne proces vil tage cirka 3-5 minutter, eller massagen vil blive afsluttet, når patienten føler sig døsighed. I næste fase vil patienten gennemgå nåleintervention til hæmodialyse. Ved afslutningen af ​​denne fase vil patientens smerte blive evalueret. Patienterne vil blive revurderet efter 24, 48 og 72 timer for ekkymose og hæmatom, og relevante målinger vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Tre dage
Visuel analog skala: Skalaen er vurderet mellem 0 point og 10 point. 0 angiver, at patienten ingen smerter har, og 10 angiver, at patienten har uudholdelige smerter. Patienter rapporterer deres smertestatus på en skala fra 0 til 10 point.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkymose grad
Tidsramme: Tre dage
Arealet af ekkymosen vil blive beregnet i kvadratmillimeter med polyethylen millimetrisk plastfilm (modsat flexigrid).
Tre dage
Hæmatom grad
Tidsramme: Tre dage
Arealet af hæmatomet vil blive beregnet i kvadratmillimeter med polyethylen millimetrisk plastfilm (modsat flexigrid).
Tre dage
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Tre dage
Numerisk tilfredshedsskala: Skalaen er vurderet mellem 0 point og 10 point. 0 angiver, at patienten er meget utilfreds, og 10 angiver, at patienten er meget tilfreds. Patienterne rapporterer deres tilfredshed mellem 0 og 10 point.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzurum Technical University

Efterforskere

  • Studieleder: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • avf ice massage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med ismassage gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner