- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06332118
Jäähieronnan vaikutus kipuun, mustelmaan, hematoomaan ja potilastyytyväisyyteen
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ercan Bakır, Erzurum Technical University
Ennen valtimo-laskimofistelikanylointia tehdyn jäähieronnan vaikutus kipuun, mustelmaan, hematoomaan ja potilastyytyväisyyteen hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata hemodialyysipotilaiden kipua, mustelmaa, hematoomaa ja potilaiden tyytyväisyyttä fisteliin kohdistettuun jäähierontaan ennen valtimo-laskimofistelitoimenpidettä.
Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, annetaan jäähieronta ennen toimenpidettä ja mitataan tarvittavat parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaisten vajaatoiminta on tila, joka aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita munuaisten toiminnalle ja estää aineenvaihduntajätteiden erittymisen virtsan mukana.
taudin hoidossa; saatavilla on munuaiskorvaushoitoja ja munuaisensiirtovaihtoehtoja.
Yleisimmin käytetty hoito loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintapotilailla on hemodialyysi.
Hemodialyysi suoritetaan katetrien ja fistelikanavien kautta.
Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa fistelin kautta, kytketään dialyysilaitteeseen.
Tätä toimenpidettä varten injektio suoritetaan 2 tai 3 kertaa viikossa.
Potilaille on ahdistava tilanne, että neulan työntäminen on tuskallista toimenpiteen aikana ja sen jälkeen esiintyy usein sairauksia, kuten mustelma ja hematooma.
Tässä tutkimuksessa kylmäkäyttö suunniteltiin esitestin jälkeisessä suunnittelussa kivun, mustelman, hematooman ja potilastyytyväisyyden arvioimiseksi.
Fistulin kautta hemodialyysihoitoa saaneet vapaaehtoiset osallistujat saavat keskimäärin 3-5 minuutin jäähieronnan fistelialueelle, johon neula työnnetään ennen toimenpidettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ercan Bakır, PhD
- Puhelinnumero: 05444252111
- Sähköposti: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ercan Bakır, PhD
- Puhelinnumero: 05443047186
- Sähköposti: e.bakir02@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Ercan Bakır
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25010
- Ercan Bakır
-
Ottaa yhteyttä:
- Ercan Bakır, PhD
- Puhelinnumero: 05444252111
- Sähköposti: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ercan Bakır, PhD
- Puhelinnumero: 05443047186
- Sähköposti: e.bakir02@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen ja suuntautunut
- kommunikoiva,
- 18 vuotta täyttäneet,
- Hemodialyysihoito suoritetaan valtimo-laskimofistelin kautta,
- Toimenpidealueella ei ole merkkejä infektiosta, kuten punoitusta, turvotusta tai avointa haavaa,
- Potilas: Kansainvälinen normalisoitu suhde: 2-3, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika: 27-45 sekuntia. Protrombiiniaika: 11-16 s. Trombosyytit: 125-350 m3
- Kestää sovelluksen,
- 10 minuuttia ennen hemodialyysihoidon aloittamista. vissual analogisen asteikon kipupisteet arvioitiin etukäteen ja vissual analoginen asteikko oli ≥4.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton,
- Ei pysty kommunikoimaan,
- Alle 18-vuotiaat,
- Hemodialyysihoitoa ei sovelleta valtimolaskimofistelin kautta,
- Jos kanylointialueella on merkkejä infektiosta, kuten punoitusta, turvotusta, avointa haavaa,
- 10 minuuttia ennen hemodialyysihoidon aloittamista. vissual analogisen asteikon kipupisteet arvioitiin etukäteen ja vissual analoginen asteikko ≤ 4
- Käytä kipulääkkeitä ennen toimenpidettä samana päivänä,
- Potilas: Kansainvälinen normalisoitu suhde: 2-3, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika: 27-45 sekuntia. Protrombiiniaika: 11-16 s. Trombosyytit: yli 125-350 m3, altis verenvuodolle,
- Potilaita, jotka eivät kestä hakemusta tai jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka eivät siedä jäähierontaa toimenpiteen aikana, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: jäähierontaryhmä
Mittaustutkimuksilla hankitaan esitestejä tutkimuskriteerit täyttäviltä hemodialyysipotilailta.
Alustavien testitietojen saamisen jälkeen tutkijoiden valmistamat jääkuutiot ennen neulan työntämistä arteriovenoosifisteliin hemodialyysihoitoa varten kääritään ohueen sieneen ja potilaan neulanpistoalueelle tehdään jäähieronta. suuntaan, joka ei häiritse verenkiertoa.
Tämä prosessi kestää noin 3-5 minuuttia tai hieronta lopetetaan, kun potilas tuntee uneliaisuutta.
Seuraavassa vaiheessa potilaalle tehdään neulainterventio hemodialyysihoitoa varten.
Tämän vaiheen lopussa potilaan kipu arvioidaan.
Potilaat arvioidaan uudelleen 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla mustelman ja hematooman varalta, ja asiaankuuluvat mittaukset toimitetaan.
|
Mittaustutkimuksilla hankitaan esitestejä tutkimuskriteerit täyttäviltä hemodialyysipotilailta.
Alustavien testitietojen saamisen jälkeen tutkijoiden valmistamat jääkuutiot ennen neulan työntämistä arteriovenoosifisteliin hemodialyysihoitoa varten kääritään ohueen sieneen ja potilaan neulanpistoalueelle tehdään jäähieronta. suuntaan, joka ei häiritse verenkiertoa.
Tämä prosessi kestää noin 3-5 minuuttia tai hieronta lopetetaan, kun potilas tuntee uneliaisuutta.
Seuraavassa vaiheessa potilaalle tehdään neulainterventio hemodialyysihoitoa varten.
Tämän vaiheen lopussa potilaan kipu arvioidaan.
Potilaat arvioidaan uudelleen 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla mustelman ja hematooman varalta, ja asiaankuuluvat mittaukset toimitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vissual analoginen asteikko: Asteikko on arvioitu välillä 0 pistettä - 10 pistettä.
0 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, ja 10 osoittaa, että potilaalla on sietämätöntä kipua.
Potilaat raportoivat kiputilansa asteikolla 0-10 pistettä.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ekkymoosin aste
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ekkymoosin pinta-ala lasketaan neliömillimetreinä polyeteenimillimetrisellä muovikalvolla (opsite flexigrid).
|
3 päivää
|
Hematooman aste
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Hematooman pinta-ala lasketaan neliömillimetreinä polyeteenimillimetrisellä muovikalvolla (opsite flexigrid).
|
3 päivää
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Numeerinen tyytyväisyysasteikko: Asteikko on 0–10 pistettä.
0 tarkoittaa, että potilas on erittäin tyytymätön, ja 10 osoittaa, että potilas on erittäin tyytyväinen.
Potilaat ilmoittavat olevansa tyytyväisiä 0–10 pisteen välillä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koushki B, Khajeh M, Bagheri H, Talebi SS, Ebrahimi H. Comparing the Effect of Local Application of Peppermint and Cold Compresses on the Severity of Pain from Venipuncture in Dialysis Patients: A Parallel Randomized Clinical Trial Study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2023 Jul 1;34(4):288-296. doi: 10.4103/1319-2442.395444. Epub 2024 Feb 12.
- Ghoreyshi Z, Amerian M, Amanpour F, Ebrahimi H. Evaluation and comparison of the effects of Xyla-P cream and cold compress on the pain caused by the cannulation of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Mar-Apr;29(2):369-375. doi: 10.4103/1319-2442.229265.
- Kesik G, Ozdemir L, Yildirim T, Jabrayilov J, Celiksoz G. Effects of warm or cold compresses applied to the legs during hemodialysis on cramps, fatigue, and patient comfort: A placebo-controlled randomized trial. Hemodial Int. 2023 Apr;27(2):117-125. doi: 10.1111/hdi.13070. Epub 2023 Feb 14.
- Dehghan M, Hosseini SJ, Shahrbabaki PM, Forouzi MA, Roy C. The Effect of Acupressure and Cryotherapy on the Pain of Patients on Hemodialysis During Arteriovenous Fistula Cannulation: A Randomized Crossover Clinical Trial. Nephrol Nurs J. 2023 Mar-Apr;50(2):131-139.
- Al Amer HS, Dator WL, Abunab HY, Mari M. Cryotherapy intervention in relieving arteriovenous fistula cannulation-related pain among hemodialysis patients at the King Khalid Hospital, Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Sep-Oct;28(5):1050-1056. doi: 10.4103/1319-2442.215141.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- avf ice massage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset jäähierontaryhmä
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Eteisvärinä | Aorttaläppäsairaus | Eteisen väliseinävika | Patentti Foramen Ovale | Läppäsairaus, sydän | Mitraaliläpän sairaus | TrikuspidaaliläppäsairausYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | AmputaatiokantoYhdysvallat
-
IceCure Medical Ltd.ValmisFibroadenomaTšekki, Saksa, Israel
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
IceCure Medical Ltd.Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiEteisvärinä | Vasemman eteisen lisäkkeen tromboosiYhdysvallat
-
IceCure Medical Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergTuntematonSelkäkipu | ViestintäSaksa
-
Cairo UniversityTuntematonPistorasian säilyttäminenEgypti