Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu lodem na ból, wybroczyny, krwiaki i satysfakcję pacjenta

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Wpływ masażu lodem stosowanego przed zabiegiem kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej na ból, wybroczyny, krwiaki i satysfakcję pacjenta u pacjentów poddawanych hemodializie

Celem badań było dokonanie pomiaru bólu, wybroczyn, krwiaków oraz zadowolenia pacjenta z masażu lodem stosowanego na przetokę przed zabiegiem przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, przed zabiegiem zostaną poddani masażowi lodowemu i dokonane zostaną pomiary odpowiednich parametrów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła niewydolność nerek to stan, który powoduje nieodwracalne uszkodzenie funkcji nerek i uniemożliwia wydalanie produktów przemiany materii z moczem. W leczeniu choroby; dostępne są terapie nerkozastępcze i przeszczepy nerki. Najczęściej stosowaną metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest hemodializa. Hemodializę przeprowadza się przez cewniki i kanały przetok. Pacjenci poddawani hemodializie przez przetokę są podłączeni do urządzenia do dializy. W przypadku tej procedury zastrzyk wykonuje się 2 lub 3 razy w tygodniu. Niepokojącą dla pacjentów sytuacją jest fakt, że wkłucie igły jest bolesne podczas zabiegu, a po nim często pojawiają się wybroczyny i krwiaki. W tym badaniu zaplanowano zastosowanie zimna w układzie przed badaniem i po badaniu w celu oceny bólu, wybroczyn, krwiaków i zadowolenia pacjenta. Ochotnicy poddawani hemodializie przez przetokę otrzymają przed zabiegiem masaż lodem w okolicy przetoki, trwający średnio 3–5 minut, w miejsce wkłucia igły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadomy i zorientowany
  • Zaraźliwy,
  • Osoby, które ukończyły 18 lat,
  • Leczenie hemodializą przeprowadza się przez przetokę tętniczo-żylną,
  • w okolicy zabiegu nie występują oznaki infekcji takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy otwarta rana,
  • Pacjent: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany: 2-3, czas częściowej tromboplastyny ​​aktywowanej: 27-45 sek. Czas protrombinowy: 11-16 sek. Trombocyt: 125-350 m3
  • Toleruje aplikację,
  • 10 minut przed rozpoczęciem hemodializy. Wcześniej oceniono punktację bólu w wzrokowo-analogowej skali, a wizualna skala analogowa wyniosła ≥4.
  • Pacjenci, którzy wyrażą ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieświadomy,
  • Nie można się komunikować,
  • Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia,
  • Nie stosuje się hemodializy przez przetokę tętniczo-żylną,
  • Jeżeli w miejscu wykonania kaniulacji wystąpią jakiekolwiek oznaki infekcji takie jak zaczerwienienie, obrzęk, otwarta rana,
  • 10 minut przed rozpoczęciem hemodializy. Wcześniej oceniano punktację bólu w wizualnej skali analogowej, a wizualna skala analogowa ≤ 4
  • Stosowanie przed zabiegiem jakichkolwiek leków przeciwbólowych tego samego dnia,
  • Pacjent: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany: 2-3, czas częściowej tromboplastyny ​​aktywowanej: 27-45 sek. Czas protrombinowy: 11-16 sek. Trombocyty: powyżej 125-350 m3, skłonne do krwawień,
  • Pacjenci, którzy nie tolerują aplikacji lub nie chcą dobrowolnie wziąć udziału w badaniu, nie zostaną objęci badaniem.

Kryteria wyłączenia:

Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy nie tolerują masażu lodem podczas zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa masażu lodowego
Ankiety pomiarowe zostaną zastosowane w celu uzyskania danych przed badaniem od pacjentów poddawanych hemodializie, którzy spełniają kryteria badawcze. Po uzyskaniu wstępnych danych z badań kostki lodu przygotowane przez badaczy przed wprowadzeniem igły do ​​przetoki tętniczo-żylnej w celu przeprowadzenia zabiegu hemodializy zostaną owinięte w cienką gąbkę, a miejsce wkłucia igły pacjenta poddane zostanie masażowi lodem w kierunku, który nie zakłóca krążenia. Proces ten trwa około 3-5 minut, masaż zostanie przerwany, gdy pacjent poczuje senność. W kolejnym etapie pacjent zostanie poddany zabiegowi igłowemu w celu hemodializy. Na koniec tego etapu zostanie oceniony ból pacjenta. Pacjenci zostaną ponownie zbadani po 24, 48 i 72 godzinach pod kątem wybroczyn i krwiaków, po czym zostaną wykonane odpowiednie pomiary.
Inny: grupa masażu lodowego
Ankiety pomiarowe zostaną zastosowane w celu uzyskania danych przed badaniem od pacjentów poddawanych hemodializie, którzy spełniają kryteria badawcze. Po uzyskaniu wstępnych danych z badań kostki lodu przygotowane przez badaczy przed wprowadzeniem igły do ​​przetoki tętniczo-żylnej w celu przeprowadzenia zabiegu hemodializy zostaną owinięte w cienką gąbkę, a miejsce wkłucia igły pacjenta poddane zostanie masażowi lodem w kierunku, który nie zakłóca krążenia. Proces ten trwa około 3-5 minut, masaż zostanie przerwany, gdy pacjent poczuje senność. W kolejnym etapie pacjent zostanie poddany zabiegowi igłowemu w celu hemodializy. Na koniec tego etapu zostanie oceniony ból pacjenta. Pacjenci zostaną ponownie zbadani po 24, 48 i 72 godzinach pod kątem wybroczyn i krwiaków, po czym zostaną wykonane odpowiednie pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Wizualna skala analogowa: Skala jest oceniana w przedziale od 0 punktów do 10 punktów. Wartość 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a wartość 10 oznacza, że ​​pacjent odczuwa ból nie do zniesienia. Pacjenci oceniają swój stan bólowy w skali od 0 do 10 punktów.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wybroczyny
Ramy czasowe: 3 dni
Powierzchnię wybroczyny oblicza się w milimetrach kwadratowych przy użyciu milimetrowej folii polietylenowej z tworzywa sztucznego (naprzeciwko flexigrid).
3 dni
Stopień krwiaka
Ramy czasowe: 3 dni
Powierzchnię krwiaka oblicza się w milimetrach kwadratowych za pomocą milimetrowej folii polietylenowej z tworzywa sztucznego (naprzeciwko flexigrid).
3 dni
Wynik zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 3 dni
Numeryczna Skala Satysfakcji: Skala oceniana jest w przedziale od 0 do 10 punktów. Wartość 0 oznacza, że ​​pacjent jest bardzo niezadowolony, a wartość 10 oznacza, że ​​pacjent jest bardzo zadowolony. Pacjenci zgłaszają swoje zadowolenie w przedziale od 0 do 10 punktów.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzurum Technical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • avf ice massage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa masażu lodowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj