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L'effet du massage sur glace sur la douleur, les ecchymoses, les hématomes et la satisfaction des patients

1 avril 2024 mis à jour par: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

L'effet du massage sur glace appliqué avant la procédure de canulation de la fistule artérioveineuse sur la douleur, les ecchymoses, l'hématome et la satisfaction des patients chez les patients hémodialysés

La recherche était prévue pour mesurer la douleur, les ecchymoses, l'hématome et la satisfaction des patients concernant le massage de glace appliqué à la fistule avant la procédure de fistule artérioveineuse chez les patients hémodialysés. Les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un massage sur glace avant la procédure et les paramètres pertinents seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique est une maladie qui provoque des dommages irréversibles aux fonctions rénales et empêche l'excrétion des déchets métaboliques par l'urine. Dans le traitement de la maladie ; des thérapies de remplacement rénal et des options de transplantation rénale sont disponibles. Le traitement le plus couramment utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale est l’hémodialyse. L'hémodialyse est réalisée par cathéters et canaux de fistule. Les patients recevant un traitement d'hémodialyse par fistule sont connectés au dispositif de dialyse. Pour cette procédure, une injection a lieu 2 à 3 fois par semaine. Le fait que l'insertion de l'aiguille soit douloureuse pendant l'intervention et que des affections telles que des ecchymoses et des hématomes surviennent fréquemment par la suite constitue une situation pénible pour les patients. Dans cette étude, l'application de froid a été planifiée dans un plan pré-test post-test pour évaluer la douleur, les ecchymoses, les hématomes et la satisfaction des patients. Les participants volontaires qui reçoivent un traitement d'hémodialyse par fistule recevront un massage sur glace d'une durée moyenne de 3 à 5 minutes sur la zone de la fistule où l'aiguille sera insérée avant la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25010

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Conscient et orienté
  • Transmissible,
  • Ceux qui ont 18 ans ou plus,
  • Le traitement d'hémodialyse est appliqué via une fistule artério-veineuse,
  • Il n'y a aucun signe d'infection tel qu'une rougeur, un gonflement ou une plaie ouverte dans la zone où l'intervention sera effectuée,
  • Patient : rapport international normalisé : 2-3, temps de thromboplastine partielle activée : 27-45 secondes. Temps de prothrombine : 11-16 s. Thrombocytes : 125-350 m3
  • Peut tolérer l'application,
  • 10 minutes avant de commencer le traitement d'hémodialyse. Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique a été évalué au préalable et l'échelle visuelle analogique était ≥4.
  • Les patients qui acceptent de participer à l'étude verbalement et par écrit seront inclus dans la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Inconscient,
  • Incapable de communiquer,
  • Ceux qui ont moins de 18 ans,
  • Le traitement d'hémodialyse n'est pas appliqué via la fistule artério-veineuse,
  • S'il y a des signes d'infection tels qu'une rougeur, un gonflement, une plaie ouverte dans la zone où la canulation sera pratiquée,
  • 10 minutes avant de commencer le traitement d'hémodialyse. le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique a été évalué au préalable et l'échelle visuelle analogique ≤ 4
  • En utilisant des analgésiques avant l'intervention le même jour,
  • Patient : rapport international normalisé : 2-3, temps de thromboplastine partielle activée : 27-45 secondes. Temps de prothrombine : 11-16 s. Thrombocytes : au-dessus de 125-350 m3, sujets aux saignements,
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer l'application ou ne souhaitent pas participer volontairement à l'étude ne seront pas inclus dans la recherche.

Critère d'exclusion:

Les patients qui ne peuvent pas tolérer le massage sur glace pendant la procédure ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de massage sur glace
Des enquêtes de mesure seront appliquées pour obtenir des données pré-test auprès des patients hémodialysés qui répondent aux critères de recherche. Une fois les données de test préliminaires obtenues, les glaçons préparés par les chercheurs avant l'insertion de l'aiguille dans la fistule artério-veineuse pour la procédure d'hémodialyse seront enveloppés dans une fine éponge et un massage glacé sera appliqué sur la zone d'insertion de l'aiguille du patient dans un direction qui ne perturbera pas la circulation. Ce processus prendra environ 3 à 5 minutes ou le massage prendra fin lorsque le patient ressentira de la somnolence. Dans l'étape suivante, le patient subira une intervention avec une aiguille pour hémodialyse. A la fin de cette étape, la douleur du patient sera évaluée. Les patients seront réévalués à 24, 48 et 72 heures pour les ecchymoses et les hématomes et des mesures pertinentes seront fournies.
Autre: groupe de massage sur glace
Des enquêtes de mesure seront appliquées pour obtenir des données pré-test auprès des patients hémodialysés qui répondent aux critères de recherche. Une fois les données de test préliminaires obtenues, les glaçons préparés par les chercheurs avant l'insertion de l'aiguille dans la fistule artério-veineuse pour la procédure d'hémodialyse seront enveloppés dans une fine éponge et un massage glacé sera appliqué sur la zone d'insertion de l'aiguille du patient dans un direction qui ne perturbera pas la circulation. Ce processus prendra environ 3 à 5 minutes ou le massage prendra fin lorsque le patient ressentira de la somnolence. Dans l'étape suivante, le patient subira une intervention avec une aiguille pour hémodialyse. A la fin de cette étape, la douleur du patient sera évaluée. Les patients seront réévalués à 24, 48 et 72 heures pour les ecchymoses et les hématomes et des mesures pertinentes seront fournies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 3 jours
Échelle visuelle analogique : L'échelle est notée entre 0 point et 10 points. 0 indique que le patient ne ressent aucune douleur et 10 indique que le patient ressent une douleur insupportable. Les patients rapportent leur état de douleur sur une échelle de 0 à 10 points.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'ecchymose
Délai: 3 jours
La surface des ecchymoses sera calculée en millimètres carrés avec un film plastique millimétrique en polyéthylène (flexigrille opposée).
3 jours
Degré d'hématome
Délai: 3 jours
La surface de l'hématome sera calculée en millimètres carrés avec un film plastique millimétrique en polyéthylène (flexigrille opposée).
3 jours
Score de satisfaction des patients
Délai: 3 jours
Échelle de satisfaction numérique : L'échelle est notée entre 0 point et 10 points. 0 indique que le patient est très insatisfait et 10 indique que le patient est très satisfait. Les patients rapportent leur satisfaction entre 0 et 10 points.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzurum Technical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • avf ice massage

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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