Effekten av ismassasje på smerte, ekkymose, hematom og pasienttilfredshet
1. april 2024 oppdatert av: Ercan Bakır, Erzurum Technical University
Effekten av ismassasje brukt før arteriovenøs fistel kanyleringsprosedyre på smerte, ekkymose, hematom og pasienttilfredshet hos hemodialysepasienter
Forskningen var planlagt for å måle smerte, ekkymose, hematom og pasienttilfredshet med ismassasje påført fistelen før den arteriovenøse fistelprosedyren hos hemodialysepasienter.
Pasienter som samtykker i å delta i studien vil få ismassasje før prosedyren og de relevante parameterne vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresvikt er en tilstand som forårsaker irreversibel skade på nyrefunksjoner og forhindrer utskillelse av metabolsk avfall gjennom urin.
I behandlingen av sykdommen; alternativer for nyreerstatning og nyretransplantasjon er tilgjengelig.
Den mest brukte behandlingen hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet er hemodialyse.
Hemodialyse utføres gjennom katetre og fistelkanaler.
Pasienter som får hemodialysebehandling gjennom fistel kobles til dialyseapparatet.
For denne prosedyren skjer en injeksjon 2 eller 3 ganger i uken.
Det er en plagsom situasjon for pasienter at nåleinnføring er smertefullt under prosedyren og at tilstander som ekkymose og hematom ofte oppstår i etterkant.
I denne studien ble kald påføring planlagt i et pre-test post-test design for å evaluere smerte, ekkymose, hematom og pasienttilfredshet.
Frivillige deltakere som får hemodialysebehandling gjennom fistel vil få ismassasje i gjennomsnitt 3-5 minutter på fistelområdet hvor nålen skal settes inn før prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ercan Bakır, PhD
- Telefonnummer: 05444252111
- E-post: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ercan Bakır, PhD
- Telefonnummer: 05443047186
- E-post: e.bakir02@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
- Ercan Bakır
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25010
- Ercan Bakır
-
Ta kontakt med:
- Ercan Bakır, PhD
- Telefonnummer: 05444252111
- E-post: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ercan Bakır, PhD
- Telefonnummer: 05443047186
- E-post: e.bakir02@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisst og orientert
- Kommuniserbar,
- De som er 18 år eller eldre,
- Hemodialysebehandling påføres via arteriovenøs fistel,
- Det er ingen tegn på infeksjon som rødhet, hevelse eller åpent sår i området der prosedyren skal utføres,
- Pasient: International Normalized Ratio: 2-3, aktivert partiell tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocytt: 125-350 m3
- Kan tolerere søknaden,
- 10 minutter før start av hemodialysebehandling. vissuell analog skala smertescore ble evaluert på forhånd og vissual analog skala var ≥4.
- Pasienter som samtykker i å delta i studien muntlig og skriftlig vil bli inkludert i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs,
- Kan ikke kommunisere,
- De som er under 18 år,
- Hemodialysebehandling påføres ikke via arteriovenøs fistel,
- Hvis det er noen tegn på infeksjon som rødhet, hevelse, åpent sår i området der kanylering skal utføres,
- 10 minutter før start av hemodialysebehandling. vissuell analog skala smertescore ble evaluert på forhånd og vissual analog skala ≤ 4
- Bruk av smertestillende midler før prosedyren samme dag,
- Pasient: International Normalized Ratio: 2-3, aktivert partiell tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocytt: over 125-350 m3, utsatt for blødning,
- Pasienter som ikke tåler søknaden eller ikke ønsker å delta i studien frivillig vil ikke bli inkludert i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke tåler ismassasje under prosedyren vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ismassasjegruppe
Måleundersøkelser vil bli brukt for å innhente pre-testdata fra hemodialysepasienter som oppfyller forskningskriteriene.
Etter at de foreløpige testdataene er innhentet, vil isbiter tilberedt av forskerne før nålen settes inn i den arteriovenøse fistelen for hemodialyseprosedyren pakkes inn i en tynn svamp og en ismassasje vil bli brukt på nåleinnføringsområdet til pasienten i en retning som ikke vil forstyrre sirkulasjonen.
Denne prosessen vil ta ca. 3-5 minutter eller massasjen vil bli avsluttet når pasienten føler seg døsighet.
I neste trinn vil pasienten gjennomgå nåleintervensjon for hemodialyse.
På slutten av dette stadiet vil pasientens smerte bli evaluert.
Pasientene vil bli revurdert etter 24, 48 og 72 timer for ekkymose og hematom, og relevante målinger vil bli gitt.
|
Måleundersøkelser vil bli brukt for å innhente pre-testdata fra hemodialysepasienter som oppfyller forskningskriteriene.
Etter at de foreløpige testdataene er innhentet, vil isbiter tilberedt av forskerne før nålen settes inn i den arteriovenøse fistelen for hemodialyseprosedyren pakkes inn i en tynn svamp og en ismassasje vil bli brukt på nåleinnføringsområdet til pasienten i en retning som ikke vil forstyrre sirkulasjonen.
Denne prosessen vil ta ca. 3-5 minutter eller massasjen vil bli avsluttet når pasienten føler seg døsighet.
I neste trinn vil pasienten gjennomgå nåleintervensjon for hemodialyse.
På slutten av dette stadiet vil pasientens smerte bli evaluert.
Pasientene vil bli revurdert etter 24, 48 og 72 timer for ekkymose og hematom, og relevante målinger vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 3 dager
|
Visuell analog skala: Skalaen er rangert mellom 0 poeng og 10 poeng.
0 indikerer at pasienten ikke har smerte, og 10 indikerer at pasienten har uutholdelige smerter.
Pasienter rapporterer smertestatus på en skala fra 0 til 10 poeng.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkymose grad
Tidsramme: 3 dager
|
Arealet av ekkymosen vil bli beregnet i kvadratmillimeter med polyetylen millimetrisk plastfilm (motsatt flexigrid).
|
3 dager
|
|
Hematom grad
Tidsramme: 3 dager
|
Arealet av hematomet vil bli beregnet i kvadratmillimeter med polyetylen millimetrisk plastfilm (motsatt flexigrid).
|
3 dager
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 3 dager
|
Numerisk tilfredshetsskala: Skalaen er rangert mellom 0 poeng og 10 poeng.
0 indikerer at pasienten er svært misfornøyd, og 10 indikerer at pasienten er svært fornøyd.
Pasienter rapporterer om tilfredshet mellom 0 og 10 poeng.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koushki B, Khajeh M, Bagheri H, Talebi SS, Ebrahimi H. Comparing the Effect of Local Application of Peppermint and Cold Compresses on the Severity of Pain from Venipuncture in Dialysis Patients: A Parallel Randomized Clinical Trial Study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2023 Jul 1;34(4):288-296. doi: 10.4103/1319-2442.395444. Epub 2024 Feb 12.
- Ghoreyshi Z, Amerian M, Amanpour F, Ebrahimi H. Evaluation and comparison of the effects of Xyla-P cream and cold compress on the pain caused by the cannulation of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Mar-Apr;29(2):369-375. doi: 10.4103/1319-2442.229265.
- Kesik G, Ozdemir L, Yildirim T, Jabrayilov J, Celiksoz G. Effects of warm or cold compresses applied to the legs during hemodialysis on cramps, fatigue, and patient comfort: A placebo-controlled randomized trial. Hemodial Int. 2023 Apr;27(2):117-125. doi: 10.1111/hdi.13070. Epub 2023 Feb 14.
- Dehghan M, Hosseini SJ, Shahrbabaki PM, Forouzi MA, Roy C. The Effect of Acupressure and Cryotherapy on the Pain of Patients on Hemodialysis During Arteriovenous Fistula Cannulation: A Randomized Crossover Clinical Trial. Nephrol Nurs J. 2023 Mar-Apr;50(2):131-139.
- Al Amer HS, Dator WL, Abunab HY, Mari M. Cryotherapy intervention in relieving arteriovenous fistula cannulation-related pain among hemodialysis patients at the King Khalid Hospital, Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Sep-Oct;28(5):1050-1056. doi: 10.4103/1319-2442.215141.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- avf ice massage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .