Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ismassage på smärta, ekkymos, hematom och patientnöjdhet

1 april 2024 uppdaterad av: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Effekten av ismassage som tillämpas före arteriovenös fistelkanyleringsprocedur på smärta, ekkymos, hematom och patienttillfredsställelse hos hemodialyspatienter

Forskningen var planerad att mäta smärta, ekkymos, hematom och patientnöjdhet med ismassage applicerad på fisteln före den arteriovenösa fistelproceduren hos hemodialyspatienter. Patienter som går med på att delta i studien kommer att ges ismassage före proceduren och de relevanta parametrarna kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursvikt är ett tillstånd som orsakar irreversibla skador på njurfunktionerna och förhindrar utsöndring av metabolt avfall genom urin. Vid behandling av sjukdomen; njurersättningsterapier och njurtransplantationsalternativ finns tillgängliga. Den vanligaste behandlingen hos patienter med njursvikt i slutstadiet är hemodialys. Hemodialys utförs genom katetrar och fistelkanaler. Patienter som får hemodialysbehandling genom fistel ansluts till dialysapparaten. För denna procedur sker en injektion 2 eller 3 gånger i veckan. Det är en besvärande situation för patienter att nålinsättning är smärtsam under ingreppet och att tillstånd som ekkymos och hematom ofta uppstår efteråt. I denna studie planerades kall applicering i en pre-test post-test design för att utvärdera smärta, ekkymos, hematom och patienttillfredsställelse. Frivilliga deltagare som får hemodialysbehandling genom fistel kommer att få en ismassage i snitt 3-5 minuter på fistelområdet där nålen ska sättas in innan ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25010

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medveten och orienterad
  • Smittsam,
  • De som är 18 år eller äldre,
  • Hemodialysbehandling utförs via arteriovenös fistel,
  • Det finns inga tecken på infektion som rodnad, svullnad eller öppet sår i området där ingreppet ska utföras,
  • Patient: Internationellt normaliserat förhållande: 2-3, aktiverat partiellt tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocyt: 125-350 m3
  • Kan tolerera applikationen,
  • 10 minuter innan hemodialysbehandling påbörjas. vissuell analog skala smärtpoäng utvärderades i förväg och vissuell analog skala var ≥4.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien muntligt och skriftligt kommer att inkluderas i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Medvetslös,
  • Kan inte kommunicera,
  • De som är under 18 år,
  • Hemodialysbehandling tillämpas inte via arteriovenös fistel,
  • Om det finns några tecken på infektion såsom rodnad, svullnad, öppet sår i området där kanylering ska utföras,
  • 10 minuter innan hemodialysbehandling påbörjas. vissuell analog skala smärtpoäng utvärderades i förväg och vissuell analog skala ≤ 4
  • Använda smärtstillande medel före proceduren samma dag,
  • Patient: Internationellt normaliserat förhållande: 2-3, aktiverat partiellt tromboplastin Tid: 27-45 sek. Protrombintid: 11-16 sek. Trombocyt: över 125-350 m3, blödningsbenägen,
  • Patienter som inte tål ansökan eller inte vill delta i studien frivilligt kommer inte att ingå i forskningen.

Exklusions kriterier:

Patienter som inte kan tolerera ismassage under proceduren kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ismassagegrupp
Mätundersökningar kommer att tillämpas för att erhålla pre-testdata från hemodialyspatienter som uppfyller forskningskriterierna. Efter att de preliminära testdata har erhållits kommer isbitar som förbereds av forskarna innan nålen förs in i den arteriovenösa fisteln för hemodialysproceduren att lindas in i en tunn svamp och en ismassage kommer att appliceras på patientens nålinföringsområde i en riktning som inte kommer att störa cirkulationen. Denna process tar cirka 3-5 minuter eller så avslutas massagen när patienten känner sig dåsig. I nästa steg kommer patienten att genomgå nålintervention för hemodialys. I slutet av detta stadium kommer patientens smärta att utvärderas. Patienterna kommer att omvärderas efter 24, 48 och 72 timmar för ekkymos och hematom och relevanta mätningar kommer att tillhandahållas.
Övrig: ismassagegrupp
Mätundersökningar kommer att tillämpas för att erhålla pre-testdata från hemodialyspatienter som uppfyller forskningskriterierna. Efter att de preliminära testdata har erhållits kommer isbitar som förbereds av forskarna innan nålen förs in i den arteriovenösa fisteln för hemodialysproceduren att lindas in i en tunn svamp och en ismassage kommer att appliceras på patientens nålinföringsområde i en riktning som inte kommer att störa cirkulationen. Denna process tar cirka 3-5 minuter eller så avslutas massagen när patienten känner sig dåsig. I nästa steg kommer patienten att genomgå nålintervention för hemodialys. I slutet av detta stadium kommer patientens smärta att utvärderas. Patienterna kommer att omvärderas efter 24, 48 och 72 timmar för ekkymos och hematom och relevanta mätningar kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 3 dagar
Visuell analog skala: Skalan är betygsatt mellan 0 poäng och 10 poäng. 0 anger att patienten inte har någon smärta och 10 anger att patienten har outhärdlig smärta. Patienter rapporterar sin smärtstatus på en skala från 0 till 10 poäng.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekkymos grad
Tidsram: 3 dagar
Arean av ekkymos kommer att beräknas i kvadratmillimeter med polyeten millimetrisk plastfilm (motstående flexigrid).
3 dagar
Hematomgrad
Tidsram: 3 dagar
Arean av hematom kommer att beräknas i kvadratmillimeter med polyeten millimetrisk plastfilm (motstående flexigrid).
3 dagar
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 3 dagar
Numerisk Nöjdhetsskala: Skalan är betygsatt mellan 0 poäng och 10 poäng. 0 anger att patienten är mycket missnöjd och 10 anger att patienten är mycket nöjd. Patienterna rapporterar sin tillfredsställelse mellan 0 och 10 poäng.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzurum Technical University

Utredare

  • Studierektor: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • avf ice massage

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyskomplikation

Kliniska prövningar på ismassagegrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera