O efeito da massagem com gelo na dor, equimose, hematoma e satisfação do paciente
1 de abril de 2024 atualizado por: Ercan Bakır, Erzurum Technical University
O efeito da massagem com gelo aplicada antes do procedimento de canulação da fístula arteriovenosa na dor, equimose, hematoma e satisfação do paciente em hemodiálise
A pesquisa foi planejada para mensurar dor, equimose, hematoma e satisfação do paciente com a massagem com gelo aplicada na fístula antes do procedimento de fístula arteriovenosa em pacientes em hemodiálise.
Os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão massagem com gelo antes do procedimento e os parâmetros relevantes serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal crônica é uma condição que causa danos irreversíveis às funções renais e impede a excreção de resíduos metabólicos pela urina.
No tratamento da doença; terapias de substituição renal e opções de transplante renal estão disponíveis.
O tratamento mais comumente utilizado em pacientes com insuficiência renal terminal é a hemodiálise.
A hemodiálise é realizada através de cateteres e canais de fístula.
Os pacientes que recebem tratamento de hemodiálise por meio de fístula são conectados ao dispositivo de diálise.
Para este procedimento, uma injeção ocorre 2 ou 3 vezes por semana.
É uma situação angustiante para os pacientes que a inserção da agulha seja dolorosa durante o procedimento e que condições como equimose e hematoma frequentemente ocorram posteriormente.
Neste estudo, a aplicação de frio foi planejada em um desenho pré-teste e pós-teste para avaliar dor, equimose, hematoma e satisfação do paciente.
Os participantes voluntários que receberem tratamento de hemodiálise por meio de fístula receberão uma massagem com gelo por uma média de 3 a 5 minutos na área da fístula onde a agulha será inserida antes do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ercan Bakır, PhD
- Número de telefone: 05444252111
- E-mail: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ercan Bakır, PhD
- Número de telefone: 05443047186
- E-mail: e.bakir02@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru
- Ercan Bakır
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25010
- Ercan Bakır
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Contato:
- Ercan Bakır, PhD
- Número de telefone: 05444252111
- E-mail: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
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Contato:
- Ercan Bakır, PhD
- Número de telefone: 05443047186
- E-mail: e.bakir02@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consciente e orientado
- Transmissível,
- Aqueles que têm 18 anos ou mais,
- O tratamento de hemodiálise é aplicado via fístula arteriovenosa,
- Não há sinais de infecção como vermelhidão, inchaço ou ferida aberta na área onde o procedimento será realizado,
- Paciente: Razão Normalizada Internacional: 2-3, Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada: 27-45 seg. Tempo de protrombina: 11-16 seg. Trombócitos: 125-350 m3
- Pode tolerar a aplicação,
- 10 minutos antes de iniciar o tratamento de hemodiálise. o escore de dor na escala visual analógica foi avaliado previamente e a escala visual analógica foi ≥4.
- Os pacientes que concordarem em participar do estudo verbalmente e por escrito serão incluídos na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Inconsciente,
- Incapaz de se comunicar,
- Aqueles que têm menos de 18 anos de idade,
- O tratamento de hemodiálise não é aplicado via fístula arteriovenosa,
- Se houver algum sinal de infecção, como vermelhidão, inchaço, ferida aberta na área onde será realizada a canulação,
- 10 minutos antes de iniciar o tratamento de hemodiálise. o escore de dor da escala visual analógica foi avaliado previamente e a escala visual analógica ≤ 4
- Usando qualquer analgésico antes do procedimento no mesmo dia,
- Paciente: Razão Normalizada Internacional: 2-3, Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada: 27-45 seg. Tempo de protrombina: 11-16 seg. Trombócitos: acima de 125-350 m3, propensos a sangramento,
- Pacientes que não tolerarem a aplicação ou não quiserem participar do estudo voluntariamente não serão incluídos na pesquisa.
Critério de exclusão:
Pacientes que não toleram a massagem com gelo durante o procedimento não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de massagem com gelo
Pesquisas de medição serão aplicadas para obter dados pré-teste de pacientes em hemodiálise que atendam aos critérios da pesquisa.
Após a obtenção dos dados preliminares do teste, cubos de gelo preparados pelos pesquisadores antes da inserção da agulha na fístula arteriovenosa para o procedimento de hemodiálise serão envoltos em uma esponja fina e uma massagem com gelo será aplicada na área de inserção da agulha do paciente em um direção que não interrompa a circulação.
Este processo levará aproximadamente 3-5 minutos ou a massagem será encerrada quando o paciente sentir sonolência.
Na próxima etapa, o paciente será submetido à intervenção com agulha para hemodiálise.
Ao final desta etapa, será avaliada a dor do paciente.
Os pacientes serão reavaliados em 24, 48 e 72 horas para equimoses e hematomas e serão fornecidas medidas relevantes.
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Pesquisas de medição serão aplicadas para obter dados pré-teste de pacientes em hemodiálise que atendam aos critérios da pesquisa.
Após a obtenção dos dados preliminares do teste, cubos de gelo preparados pelos pesquisadores antes da inserção da agulha na fístula arteriovenosa para o procedimento de hemodiálise serão envoltos em uma esponja fina e uma massagem com gelo será aplicada na área de inserção da agulha do paciente em um direção que não interrompa a circulação.
Este processo levará aproximadamente 3-5 minutos ou a massagem será encerrada quando o paciente sentir sonolência.
Na próxima etapa, o paciente será submetido à intervenção com agulha para hemodiálise.
Ao final desta etapa, será avaliada a dor do paciente.
Os pacientes serão reavaliados em 24, 48 e 72 horas para equimoses e hematomas e serão fornecidas medidas relevantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 3 dias
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Escala visual analógica: A escala é avaliada entre 0 pontos e 10 pontos.
0 indica que o paciente não tem dor e 10 indica que o paciente tem dor insuportável.
Os pacientes relatam seu estado de dor em uma escala de 0 a 10 pontos.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de equimose
Prazo: 3 dias
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A área da equimose será calculada em milímetros quadrados com filme plástico milimétrico de polietileno (ao lado do flexigrid).
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3 dias
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Grau de hematoma
Prazo: 3 dias
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A área do hematoma será calculada em milímetros quadrados com filme plástico milimétrico de polietileno (ao lado do flexigrid).
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3 dias
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 3 dias
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Escala Numérica de Satisfação: A escala é avaliada entre 0 pontos e 10 pontos.
0 indica que o paciente está muito insatisfeito e 10 indica que o paciente está muito satisfeito.
Os pacientes relatam sua satisfação entre 0 e 10 pontos.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koushki B, Khajeh M, Bagheri H, Talebi SS, Ebrahimi H. Comparing the Effect of Local Application of Peppermint and Cold Compresses on the Severity of Pain from Venipuncture in Dialysis Patients: A Parallel Randomized Clinical Trial Study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2023 Jul 1;34(4):288-296. doi: 10.4103/1319-2442.395444. Epub 2024 Feb 12.
- Ghoreyshi Z, Amerian M, Amanpour F, Ebrahimi H. Evaluation and comparison of the effects of Xyla-P cream and cold compress on the pain caused by the cannulation of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Mar-Apr;29(2):369-375. doi: 10.4103/1319-2442.229265.
- Kesik G, Ozdemir L, Yildirim T, Jabrayilov J, Celiksoz G. Effects of warm or cold compresses applied to the legs during hemodialysis on cramps, fatigue, and patient comfort: A placebo-controlled randomized trial. Hemodial Int. 2023 Apr;27(2):117-125. doi: 10.1111/hdi.13070. Epub 2023 Feb 14.
- Dehghan M, Hosseini SJ, Shahrbabaki PM, Forouzi MA, Roy C. The Effect of Acupressure and Cryotherapy on the Pain of Patients on Hemodialysis During Arteriovenous Fistula Cannulation: A Randomized Crossover Clinical Trial. Nephrol Nurs J. 2023 Mar-Apr;50(2):131-139.
- Al Amer HS, Dator WL, Abunab HY, Mari M. Cryotherapy intervention in relieving arteriovenous fistula cannulation-related pain among hemodialysis patients at the King Khalid Hospital, Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Sep-Oct;28(5):1050-1056. doi: 10.4103/1319-2442.215141.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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