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L'effetto del massaggio con ghiaccio su dolore, ecchimosi, ematoma e soddisfazione del paziente

1 aprile 2024 aggiornato da: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

L'effetto del massaggio con ghiaccio applicato prima della procedura di cannulazione della fistola artero-venosa su dolore, ecchimosi, ematoma e soddisfazione del paziente nei pazienti in emodialisi

La ricerca è stata pianificata per misurare il dolore, l'ecchimosi, l'ematoma e la soddisfazione del paziente con il massaggio con ghiaccio applicato alla fistola prima della procedura di fistola artero-venosa nei pazienti in emodialisi. Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà effettuato un massaggio con ghiaccio prima della procedura e verranno misurati i parametri rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’insufficienza renale cronica è una condizione che provoca danni irreversibili alle funzioni renali e impedisce l’escrezione dei rifiuti metabolici attraverso le urine. Nel trattamento della malattia; sono disponibili terapie sostitutive renali e opzioni di trapianto di rene. Il trattamento più comunemente utilizzato nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale è l’emodialisi. L'emodialisi viene eseguita attraverso cateteri e canali fistolosi. I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi tramite fistola sono collegati al dispositivo di dialisi. Per questa procedura, l'iniezione avviene 2 o 3 volte a settimana. Per i pazienti è una situazione angosciante il fatto che l'inserimento dell'ago sia doloroso durante la procedura e che successivamente si verifichino spesso condizioni come ecchimosi ed ematomi. In questo studio, l'applicazione del freddo è stata pianificata in un disegno pre-test post-test per valutare il dolore, l'ecchimosi, l'ematoma e la soddisfazione del paziente. I partecipanti volontari che ricevono un trattamento di emodialisi tramite fistola riceveranno un massaggio con ghiaccio per una media di 3-5 minuti sull'area della fistola dove verrà inserito l'ago prima della procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consapevole e orientato
  • comunicabile,
  • Coloro che hanno 18 anni o più,
  • Il trattamento di emodialisi viene applicato tramite fistola artero-venosa,
  • Non sono presenti segni di infezione come arrossamento, gonfiore o ferita aperta nell'area in cui verrà eseguita la procedura,
  • Paziente: Rapporto internazionale normalizzato: 2-3, Tempo di tromboplastina parziale attivata: 27-45 sec. Tempo di protrombina: 11-16 sec. Trombociti: 125-350 m3
  • Può tollerare l'applicazione,
  • 10 minuti prima di iniziare il trattamento di emodialisi. Il punteggio del dolore sulla scala analogica visuale è stato valutato in anticipo e la scala analogica visuale era ≥4.
  • I pazienti che accetteranno di partecipare allo studio verbalmente e per iscritto saranno inclusi nella ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Inconscio,
  • Incapace di comunicare,
  • Coloro che hanno meno di 18 anni,
  • Il trattamento di emodialisi non viene applicato tramite fistola artero-venosa,
  • Se è presente qualsiasi segno di infezione come arrossamento, gonfiore, ferita aperta nell'area in cui verrà eseguita l'incannulazione,
  • 10 minuti prima di iniziare il trattamento di emodialisi. Il punteggio del dolore su scala analogica visuale è stato valutato in anticipo e la scala analogica visuale è stata valutata ≤ 4
  • Utilizzando qualsiasi antidolorifico prima della procedura lo stesso giorno,
  • Paziente: Rapporto internazionale normalizzato: 2-3, Tempo di tromboplastina parziale attivata: 27-45 sec. Tempo di protrombina: 11-16 sec. Trombociti: superiori a 125-350 m3, inclini al sanguinamento,
  • I pazienti che non tollerano la richiesta o che non vogliono partecipare volontariamente allo studio non saranno inclusi nella ricerca.

Criteri di esclusione:

I pazienti che non tollerano il massaggio con ghiaccio durante la procedura non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo massaggio con ghiaccio
Verranno applicati sondaggi di misurazione per ottenere dati pre-test dai pazienti in emodialisi che soddisfano i criteri di ricerca. Dopo aver ottenuto i dati preliminari del test, i cubetti di ghiaccio preparati dai ricercatori prima dell'inserimento dell'ago nella fistola artero-venosa per la procedura di emodialisi verranno avvolti in una spugna sottile e verrà applicato un massaggio con ghiaccio all'area di inserimento dell'ago del paziente in un direzione che non interrompa la circolazione. Questo processo richiederà circa 3-5 minuti altrimenti il ​​massaggio verrà interrotto quando il paziente avverte sonnolenza. Nella fase successiva, il paziente verrà sottoposto ad intervento con ago per l'emodialisi. Al termine di questa fase verrà valutato il dolore del paziente. I pazienti verranno rivalutati a 24, 48 e 72 ore per ecchimosi ed ematomi e verranno fornite le misurazioni rilevanti.
Altro: gruppo massaggio con ghiaccio
Verranno applicati sondaggi di misurazione per ottenere dati pre-test dai pazienti in emodialisi che soddisfano i criteri di ricerca. Dopo aver ottenuto i dati preliminari del test, i cubetti di ghiaccio preparati dai ricercatori prima dell'inserimento dell'ago nella fistola artero-venosa per la procedura di emodialisi verranno avvolti in una spugna sottile e verrà applicato un massaggio con ghiaccio all'area di inserimento dell'ago del paziente in un direzione che non interrompa la circolazione. Questo processo richiederà circa 3-5 minuti altrimenti il ​​massaggio verrà interrotto quando il paziente avverte sonnolenza. Nella fase successiva, il paziente verrà sottoposto ad intervento con ago per l'emodialisi. Al termine di questa fase verrà valutato il dolore del paziente. I pazienti verranno rivalutati a 24, 48 e 72 ore per ecchimosi ed ematomi e verranno fornite le misurazioni rilevanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni
Scala analogica visiva: la scala è valutata tra 0 punti e 10 punti. 0 indica che il paziente non ha dolore e 10 indica che il paziente ha un dolore insopportabile. I pazienti riferiscono il loro stato di dolore su una scala da 0 a 10 punti.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di ecchimosi
Lasso di tempo: 3 giorni
L'area dell'ecchimosi verrà calcolata in millimetri quadrati con film plastico millimetrico in polietilene (opsite flexigrid).
3 giorni
Grado di ematoma
Lasso di tempo: 3 giorni
L'area dell'ematoma sarà calcolata in millimetri quadrati con film plastico millimetrico in polietilene (opsite flexigrid).
3 giorni
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 giorni
Scala numerica di soddisfazione: la scala è valutata tra 0 punti e 10 punti. 0 indica che il paziente è molto insoddisfatto e 10 indica che il paziente è molto soddisfatto. I pazienti riferiscono la loro soddisfazione tra 0 e 10 punti.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzurum Technical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • avf ice massage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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