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El efecto del masaje con hielo sobre el dolor, la equimosis, el hematoma y la satisfacción del paciente

1 de abril de 2024 actualizado por: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

El efecto del masaje con hielo aplicado antes del procedimiento de canulación de la fístula arteriovenosa sobre el dolor, la equimosis, el hematoma y la satisfacción del paciente en pacientes en hemodiálisis

La investigación se planificó para medir el dolor, la equimosis, el hematoma y la satisfacción del paciente con el masaje con hielo aplicado a la fístula antes del procedimiento de fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis. Los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán un masaje con hielo antes del procedimiento y se medirán los parámetros relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia renal crónica es una afección que causa daño irreversible a las funciones renales e impide la excreción de desechos metabólicos a través de la orina. En el tratamiento de la enfermedad; Se encuentran disponibles terapias de reemplazo renal y opciones de trasplante de riñón. El tratamiento más utilizado en pacientes con insuficiencia renal terminal es la hemodiálisis. La hemodiálisis se realiza a través de catéteres y canales de fístula. Los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis a través de una fístula están conectados al dispositivo de diálisis. Para este procedimiento, se realiza una inyección 2 o 3 veces por semana. Es una situación angustiosa para los pacientes que la inserción de la aguja sea dolorosa durante el procedimiento y que después se presenten con frecuencia afecciones como equimosis y hematomas. En este estudio, se planificó la aplicación de frío en un diseño pre-prueba-post-prueba para evaluar el dolor, la equimosis, el hematoma y la satisfacción del paciente. Los participantes voluntarios que reciban tratamiento de hemodiálisis a través de fístula recibirán un masaje con hielo durante un promedio de 3 a 5 minutos en el área de la fístula donde se insertará la aguja antes del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ercan Bakır, PhD
  • Número de teléfono: 05443047186
  • Correo electrónico: e.bakir02@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25010
        • Ercan Bakır
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consciente y orientado
  • Comunicable,
  • Los que tengan 18 años o más,
  • El tratamiento de hemodiálisis se aplica mediante fístula arteriovenosa,
  • No hay signos de infección como enrojecimiento, hinchazón o herida abierta en el área donde se realizará el procedimiento.
  • Paciente: Ratio normalizado internacional: 2-3, Tiempo de tromboplastina parcial activada: 27-45 seg. Tiempo de protrombina: 11-16 seg. Trombocitos: 125-350 m3
  • Puede tolerar la aplicación,
  • 10 minutos antes de iniciar el tratamiento de Hemodiálisis. La puntuación de dolor en la escala analógica visual se evaluó de antemano y la escala analógica visual fue ≥4.
  • Los pacientes que acepten participar en el estudio de forma verbal y escrita serán incluidos en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Inconsciente,
  • No puedo comunicarme,
  • Los que sean menores de 18 años,
  • El tratamiento de hemodiálisis no se aplica vía fístula arteriovenosa,
  • Si hay algún signo de infección como enrojecimiento, hinchazón, herida abierta en el área donde se realizará la canulación,
  • 10 minutos antes de iniciar el tratamiento de hemodiálisis. La puntuación de dolor en la escala analógica visual se evaluó de antemano y la escala analógica visual ≤ 4
  • Usar analgésicos antes del procedimiento el mismo día,
  • Paciente: Ratio normalizado internacional: 2-3, Tiempo de tromboplastina parcial activada: 27-45 seg. Tiempo de protrombina: 11-16 seg. Trombocitos: por encima de 125-350 m3, propensos a sangrar,
  • Los pacientes que no puedan tolerar la aplicación o no quieran participar voluntariamente en el estudio no serán incluidos en la investigación.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que no puedan tolerar el masaje con hielo durante el procedimiento no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de masajes con hielo
Se aplicarán encuestas de medición para obtener datos previos a la prueba de pacientes en hemodiálisis que cumplan con los criterios de investigación. Una vez obtenidos los datos de la prueba preliminar, los cubitos de hielo preparados por los investigadores antes de la inserción de la aguja en la fístula arteriovenosa para el procedimiento de hemodiálisis se envolverán en una esponja fina y se aplicará un masaje con hielo en el área de inserción de la aguja del paciente en un dirección que no perturbe la circulación. Este proceso durará aproximadamente de 3 a 5 minutos o el masaje finalizará cuando el paciente sienta somnolencia. En la siguiente etapa, el paciente se someterá a una intervención con aguja para hemodiálisis. Al final de esta etapa se evaluará el dolor del paciente. Los pacientes serán reevaluados a las 24, 48 y 72 horas para detectar equimosis y hematoma y se proporcionarán las mediciones pertinentes.
Otro: grupo de masajes con hielo
Se aplicarán encuestas de medición para obtener datos previos a la prueba de pacientes en hemodiálisis que cumplan con los criterios de investigación. Una vez obtenidos los datos de la prueba preliminar, los cubitos de hielo preparados por los investigadores antes de la inserción de la aguja en la fístula arteriovenosa para el procedimiento de hemodiálisis se envolverán en una esponja fina y se aplicará un masaje con hielo en el área de inserción de la aguja del paciente en un dirección que no perturbe la circulación. Este proceso durará aproximadamente de 3 a 5 minutos o el masaje finalizará cuando el paciente sienta somnolencia. En la siguiente etapa, el paciente se someterá a una intervención con aguja para hemodiálisis. Al final de esta etapa se evaluará el dolor del paciente. Los pacientes serán reevaluados a las 24, 48 y 72 horas para detectar equimosis y hematoma y se proporcionarán las mediciones pertinentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 3 días
Escala visual analógica: La escala se califica entre 0 puntos y 10 puntos. 0 indica que el paciente no tiene dolor y 10 indica que el paciente tiene un dolor insoportable. Los pacientes informan su estado de dolor en una escala de 0 a 10 puntos.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de equimosis
Periodo de tiempo: 3 días
El área de la equimosis se calculará en milímetros cuadrados con película plástica milimétrica de polietileno (opsite flexigrid).
3 días
Grado de hematoma
Periodo de tiempo: 3 días
El área del hematoma se calculará en milímetros cuadrados con película plástica milimétrica de polietileno (opsite flexigrid).
3 días
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 días
Escala Numérica de Satisfacción: La escala se califica entre 0 puntos y 10 puntos. 0 indica que el paciente está muy insatisfecho y 10 indica que el paciente está muy satisfecho. Los pacientes reportan su satisfacción entre 0 y 10 puntos.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erzurum Technical University

Investigadores

  • Director de estudio: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • avf ice massage

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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