Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Eismassage auf Schmerzen, Ekchymose, Hämatome und Patientenzufriedenheit

1. April 2024 aktualisiert von: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Die Wirkung einer Eismassage vor der Kanülierung einer arteriovenösen Fistel auf Schmerzen, Ekchymose, Hämatom und Patientenzufriedenheit bei Hämodialysepatienten

Die Forschung war geplant, um Schmerzen, Ekchymosen, Hämatome und die Patientenzufriedenheit mit der Eismassage auf die Fistel vor dem arteriovenösen Fisteleingriff bei Hämodialysepatienten zu messen. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten vor dem Eingriff eine Eismassage und die relevanten Parameter werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisches Nierenversagen ist eine Erkrankung, die die Nierenfunktion irreversibel schädigt und die Ausscheidung von Stoffwechselabfällen über den Urin verhindert. Bei der Behandlung der Krankheit; Es stehen Nierenersatztherapien und Nierentransplantationsmöglichkeiten zur Verfügung. Die am häufigsten eingesetzte Behandlung bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ist die Hämodialyse. Die Hämodialyse wird über Katheter und Fistelkanäle durchgeführt. Patienten, die eine Hämodialysebehandlung über eine Fistel erhalten, werden an das Dialysegerät angeschlossen. Bei diesem Verfahren erfolgt die Injektion zwei- bis dreimal pro Woche. Für Patienten ist es eine beunruhigende Situation, dass das Einführen der Nadel während des Eingriffs schmerzhaft ist und es danach häufig zu Erkrankungen wie Ekchymosen und Hämatomen kommt. In dieser Studie war die Anwendung von Kälte in einem Pre-Test-Post-Test-Design geplant, um Schmerzen, Ekchymosen, Hämatome und die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Freiwillige Teilnehmer, die eine Hämodialysebehandlung durch eine Fistel erhalten, erhalten vor dem Eingriff eine durchschnittlich 3-5-minütige Eismassage im Fistelbereich, in den die Nadel eingeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst und orientiert
  • Übertragbar,
  • Personen, die 18 Jahre oder älter sind,
  • Die Hämodialysebehandlung erfolgt über eine arteriovenöse Fistel,
  • Es gibt keine Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung oder offene Wunde im Bereich, in dem der Eingriff durchgeführt werden soll.
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit: 27-45 Sek. Prothrombinzeit: 11–16 Sek. Thrombozyten: 125-350 m3
  • Kann die Anwendung vertragen,
  • 10 Minuten vor Beginn der Hämodialysebehandlung. Der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala wurde zuvor ausgewertet und die visuelle Analogskala betrug ≥4.
  • Patienten, die sich mündlich und schriftlich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusst,
  • Unfähig zu kommunizieren,
  • Personen unter 18 Jahren,
  • Die Hämodialysebehandlung wird nicht über eine arteriovenöse Fistel durchgeführt.
  • Wenn in dem Bereich, in dem die Kanülierung durchgeführt werden soll, Anzeichen einer Infektion wie Rötung, Schwellung oder eine offene Wunde vorliegen,
  • 10 Minuten vor Beginn der Hämodialysebehandlung. Der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala wurde zuvor ausgewertet und die visuelle Analogskala ≤ 4
  • Einnahme von Schmerzmitteln vor dem Eingriff am selben Tag,
  • Patient: International Normalized Ratio: 2-3, aktivierte partielle Thromboplastin-Zeit: 27-45 Sek. Prothrombinzeit: 11–16 Sek. Thrombozyten: über 125-350 m3, blutungsanfällig,
  • Patienten, die die Bewerbung nicht vertragen oder nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden nicht in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die während des Eingriffs keine Eismassage vertragen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eismassagegruppe
Messumfragen werden durchgeführt, um Vortestdaten von Hämodialysepatienten zu erhalten, die die Forschungskriterien erfüllen. Nachdem die vorläufigen Testdaten vorliegen, werden Eiswürfel, die von den Forschern vor dem Einführen der Nadel in die arteriovenöse Fistel für das Hämodialyseverfahren vorbereitet wurden, in einen dünnen Schwamm gewickelt und eine Eismassage auf den Nadeleinstichbereich des Patienten in a angewendet Richtung, die die Zirkulation nicht stört. Dieser Vorgang dauert etwa 3-5 Minuten oder die Massage wird beendet, wenn der Patient Schläfrigkeit verspürt. Im nächsten Schritt wird der Patient einem Nadeleingriff zur Hämodialyse unterzogen. Am Ende dieser Phase werden die Schmerzen des Patienten beurteilt. Die Patienten werden nach 24, 48 und 72 Stunden erneut auf Ekchymose und Hämatom untersucht und relevante Messungen werden bereitgestellt.
Sonstiges: Eismassagegruppe
Messumfragen werden durchgeführt, um Vortestdaten von Hämodialysepatienten zu erhalten, die die Forschungskriterien erfüllen. Nachdem die vorläufigen Testdaten vorliegen, werden Eiswürfel, die von den Forschern vor dem Einführen der Nadel in die arteriovenöse Fistel für das Hämodialyseverfahren vorbereitet wurden, in einen dünnen Schwamm gewickelt und eine Eismassage auf den Nadeleinstichbereich des Patienten in a angewendet Richtung, die die Zirkulation nicht stört. Dieser Vorgang dauert etwa 3-5 Minuten oder die Massage wird beendet, wenn der Patient Schläfrigkeit verspürt. Im nächsten Schritt wird der Patient einem Nadeleingriff zur Hämodialyse unterzogen. Am Ende dieser Phase werden die Schmerzen des Patienten beurteilt. Die Patienten werden nach 24, 48 und 72 Stunden erneut auf Ekchymose und Hämatom untersucht und relevante Messungen werden bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3 Tage
Visuelle Analogskala: Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. 0 bedeutet, dass der Patient keine Schmerzen hat, und 10 bedeutet, dass der Patient unerträgliche Schmerzen hat. Patienten geben ihren Schmerzstatus auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten an.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Ekchymose
Zeitfenster: 3 Tage
Die Fläche der Ekchymose wird in Quadratmillimetern mit einer millimetrischen Polyethylenfolie (opsite flexigrid) berechnet.
3 Tage
Hämatom-Grad
Zeitfenster: 3 Tage
Die Fläche des Hämatoms wird in Quadratmillimetern mit einer millimetrischen Polyethylenfolie (opsite flexigrid) berechnet.
3 Tage
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 3 Tage
Numerische Zufriedenheitsskala: Die Skala wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. 0 bedeutet, dass der Patient sehr unzufrieden ist, und 10 bedeutet, dass der Patient sehr zufrieden ist. Die Patienten geben ihre Zufriedenheit zwischen 0 und 10 Punkten an.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzurum Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • avf ice massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eismassagegruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren