Влияние ледяного массажа на боль, экхимозы, гематомы и удовлетворенность пациентов
1 апреля 2024 г. обновлено: Ercan Bakır, Erzurum Technical University
Влияние ледяного массажа, применяемого перед процедурой канюляции артериовенозной фистулы, на боль, экхимоз, гематому и удовлетворенность пациентов у пациентов, находящихся на гемодиализе
Исследование было запланировано для измерения боли, экхимозов, гематом и удовлетворенности пациентов ледяным массажем, нанесенным на фистулу перед процедурой артериовенозной фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Пациентам, которые согласятся участвовать в исследовании, перед процедурой сделают ледяной массаж и будут измерены соответствующие параметры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая почечная недостаточность – это состояние, которое вызывает необратимое повреждение функций почек и предотвращает выведение метаболических отходов с мочой.
При лечении заболевания; Доступны заместительная почечная терапия и варианты трансплантации почки.
Наиболее часто используемым методом лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности является гемодиализ.
Гемодиализ проводится через катетеры и свищевые каналы.
Пациентов, получающих лечение гемодиализом через фистулу, подключают к диализному аппарату.
Для этой процедуры инъекции происходят 2 или 3 раза в неделю.
Пациентов беспокоит то, что введение иглы во время процедуры болезненно, а после нее часто возникают такие состояния, как экхимозы и гематомы.
В этом исследовании холодные аппликации планировались в рамках предварительного и послетестового исследования для оценки боли, экхимозов, гематом и удовлетворенности пациентов.
Участники-добровольцы, получающие лечение гемодиализом через фистулу, перед процедурой получат ледяной массаж в течение 3-5 минут в области свища, куда будет введена игла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ercan Bakır, PhD
- Номер телефона: 05444252111
- Электронная почта: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ercan Bakır, PhD
- Номер телефона: 05443047186
- Электронная почта: e.bakir02@gmail.com
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция
- Ercan Bakır
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25010
- Ercan Bakır
-
Контакт:
- Ercan Bakır, PhD
- Номер телефона: 05444252111
- Электронная почта: ercan.bakir@erzurum.edu.tr
-
Контакт:
- Ercan Bakır, PhD
- Номер телефона: 05443047186
- Электронная почта: e.bakir02@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сознательный и ориентированный
- Коммуникабельный,
- Те, кому 18 лет и старше,
- Лечение гемодиализом проводится через артериовенозную фистулу,
- В области проведения процедуры нет признаков инфекции, таких как покраснение, отек или открытая рана.
- Пациент: Международное нормализованное соотношение: 2-3, активированный частичный тромбопластин. Время: 27-45 сек. Протромбиновое время: 11-16 сек. Тромбоциты: 125-350 м3
- Может терпеть применение,
- За 10 минут до начала лечения гемодиализом. Оценка боли по визуально-аналоговой шкале оценивалась заранее, и визуально-аналоговая шкала составляла ≥4.
- Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании устно и письменно, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Бессознательный,
- Невозможно общаться,
- Те, кто моложе 18 лет,
- Лечение гемодиализом не применяется через артериовенозную фистулу,
- Если есть какие-либо признаки инфекции, такие как покраснение, отек, открытая рана в области, где будет проводиться канюляция,
- За 10 минут до начала лечения гемодиализом. Оценка боли по визуально-аналоговой шкале оценивалась заранее, а визуально-аналоговая шкала ≤ 4.
- Использование любых обезболивающих перед процедурой в тот же день,
- Пациент: Международное нормализованное соотношение: 2-3, активированный частичный тромбопластин. Время: 27-45 сек. Протромбиновое время: 11-16 сек. Тромбоциты: выше 125-350 м3, склонны к кровотечениям,
- Пациенты, которые не переносят применение или не хотят добровольно участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не переносят массаж льдом во время процедуры, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ледяного массажа
Измерительные исследования будут применяться для получения данных предварительного тестирования от пациентов, находящихся на гемодиализе, которые соответствуют критериям исследования.
После получения предварительных данных испытаний кубики льда, приготовленные исследователями перед введением иглы в артериовенозную фистулу для процедуры гемодиализа, будут завернуты в тонкую губку, а область введения иглы пациента будет подвергнута ледяному массажу в направлении, не нарушающем кровообращение.
Этот процесс займет примерно 3-5 минут, либо массаж будет прекращен, когда пациент почувствует сонливость.
На следующем этапе пациенту будет проведено игольное вмешательство для проведения гемодиализа.
В конце этого этапа будет оценена боль пациента.
Пациенты будут повторно обследованы через 24, 48 и 72 часа на наличие экхимозов и гематом, после чего будут проведены соответствующие измерения.
|
Измерительные исследования будут применяться для получения данных предварительного тестирования от пациентов, находящихся на гемодиализе, которые соответствуют критериям исследования.
После получения предварительных данных испытаний кубики льда, приготовленные исследователями перед введением иглы в артериовенозную фистулу для процедуры гемодиализа, будут завернуты в тонкую губку, а область введения иглы пациента будет подвергнута ледяному массажу в направлении, не нарушающем кровообращение.
Этот процесс займет примерно 3-5 минут, либо массаж будет прекращен, когда пациент почувствует сонливость.
На следующем этапе пациенту будет проведено игольное вмешательство для проведения гемодиализа.
В конце этого этапа будет оценена боль пациента.
Пациенты будут повторно обследованы через 24, 48 и 72 часа на наличие экхимозов и гематом, после чего будут проведены соответствующие измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуально-аналоговая шкала: шкала оценивается от 0 до 10 баллов.
0 означает, что у пациента нет боли, а 10 — что у пациента невыносимая боль.
Пациенты сообщают о своем болевом статусе по шкале от 0 до 10 баллов.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень экхимоза
Временное ограничение: 3 дня
|
Площадь экхимоза рассчитывается в квадратных миллиметрах с использованием полиэтиленовой миллиметровой пластиковой пленки (обратная гибкая сетка).
|
3 дня
|
|
Степень гематомы
Временное ограничение: 3 дня
|
Площадь гематомы рассчитывается в квадратных миллиметрах с использованием полиэтиленовой миллиметровой пластиковой пленки (опсайтовая гибкая сетка).
|
3 дня
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 дня
|
Числовая шкала удовлетворенности: шкала оценивается от 0 до 10 баллов.
0 означает, что пациент очень недоволен, а 10 — что пациент очень доволен.
Пациенты сообщают о своей удовлетворенности от 0 до 10 баллов.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Koushki B, Khajeh M, Bagheri H, Talebi SS, Ebrahimi H. Comparing the Effect of Local Application of Peppermint and Cold Compresses on the Severity of Pain from Venipuncture in Dialysis Patients: A Parallel Randomized Clinical Trial Study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2023 Jul 1;34(4):288-296. doi: 10.4103/1319-2442.395444. Epub 2024 Feb 12.
- Ghoreyshi Z, Amerian M, Amanpour F, Ebrahimi H. Evaluation and comparison of the effects of Xyla-P cream and cold compress on the pain caused by the cannulation of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Mar-Apr;29(2):369-375. doi: 10.4103/1319-2442.229265.
- Kesik G, Ozdemir L, Yildirim T, Jabrayilov J, Celiksoz G. Effects of warm or cold compresses applied to the legs during hemodialysis on cramps, fatigue, and patient comfort: A placebo-controlled randomized trial. Hemodial Int. 2023 Apr;27(2):117-125. doi: 10.1111/hdi.13070. Epub 2023 Feb 14.
- Dehghan M, Hosseini SJ, Shahrbabaki PM, Forouzi MA, Roy C. The Effect of Acupressure and Cryotherapy on the Pain of Patients on Hemodialysis During Arteriovenous Fistula Cannulation: A Randomized Crossover Clinical Trial. Nephrol Nurs J. 2023 Mar-Apr;50(2):131-139.
- Al Amer HS, Dator WL, Abunab HY, Mari M. Cryotherapy intervention in relieving arteriovenous fistula cannulation-related pain among hemodialysis patients at the King Khalid Hospital, Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Sep-Oct;28(5):1050-1056. doi: 10.4103/1319-2442.215141.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- avf ice massage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .