Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ledové masáže na bolest, ekchymózu, hematom a spokojenost pacienta

1. dubna 2024 aktualizováno: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Vliv ledové masáže aplikované před procedurou kanylace arteriovenózní píštěle na bolest, ekchymózu, hematom a spokojenost pacientů u hemodialyzovaných pacientů

Výzkum byl plánován na měření bolesti, ekchymózy, hematomu a spokojenosti pacientů s ledovou masáží aplikovanou na píštěl před výkonem arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů. Pacientům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude před výkonem poskytnuta ledová masáž a budou změřeny příslušné parametry.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické selhání ledvin je stav, který způsobuje nevratné poškození funkce ledvin a brání vylučování metabolických odpadů močí. Při léčbě onemocnění; K dispozici jsou terapie náhrady ledvin a možnosti transplantace ledvin. Nejčastěji používanou léčbou u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin je hemodialýza. Hemodialýza se provádí katetry a píštělovými kanály. Pacienti léčení hemodialýzou pomocí píštěle jsou napojeni na dialyzační přístroj. Pro tento postup se injekce provádí 2 až 3krát týdně. Pro pacienty je stresující situace, že zavádění jehly je během výkonu bolestivé a že se po něm často objevují stavy jako ekchymóza a hematom. V této studii byla naplánována aplikace chladu v pre-test post-test designu pro hodnocení bolesti, ekchymózy, hematomu a spokojenosti pacienta. Dobrovolní účastníci, kteří jsou léčeni hemodialýzou pomocí píštěle, dostanou před zákrokem ledovou masáž v průměru 3-5 minut na oblast píštěle, kam bude vpichována jehla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vědomý a orientovaný
  • sdělitelné,
  • Ti, kteří jsou starší 18 let,
  • Hemodialyzační léčba se aplikuje přes arteriovenózní píštěl,
  • V oblasti, kde bude zákrok proveden, nejsou žádné známky infekce, jako je zarudnutí, otok nebo otevřená rána,
  • Pacient: Mezinárodní normalizovaný poměr: 2-3, Aktivovaný parciální tromboplastin Čas: 27-45 sec. Protrombinový čas: 11-16 sec. Trombocyt: 125-350 m3
  • Může tolerovat aplikaci,
  • 10 minut před zahájením hemodialýzy. Skóre bolesti na vizuální analogové škále bylo vyhodnoceno předem a na vizuální analogové škále bylo ≥4.
  • Do výzkumu budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii ústně i písemně.

Kritéria vyloučení:

  • Nevědomý,
  • Nelze komunikovat,
  • Ti, kteří jsou mladší 18 let,
  • Hemodialyzační léčba není aplikována přes arteriovenózní píštěl,
  • Pokud se objeví jakékoli známky infekce, jako je zarudnutí, otok, otevřená rána v oblasti, kde bude provedena kanyla,
  • 10 minut před zahájením hemodialýzy. Skóre bolesti na vizuální analogové škále bylo vyhodnoceno předem a na vizuální analogové škále ≤ 4
  • Užívání jakýchkoli léků proti bolesti před zákrokem ve stejný den,
  • Pacient: Mezinárodní normalizovaný poměr: 2-3, Aktivovaný parciální tromboplastin Čas: 27-45 sec. Protrombinový čas: 11-16 sec. Trombocyt: nad 125-350 m3, náchylný ke krvácení,
  • Pacienti, kteří aplikaci nesnesou nebo se studie nechtějí dobrovolně zúčastnit, nebudou do výzkumu zařazeni.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří během procedury nesnesou masáž ledem, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina ledových masáží
Průzkumy měření budou použity k získání dat před testem od hemodialyzovaných pacientů, kteří splňují kritéria výzkumu. Po získání předběžných testovacích údajů se kostky ledu připravené vědci před zavedením jehly do arteriovenózní píštěle pro hemodialýzu zabalí do tenké houby a na oblast zavádění jehly u pacienta se aplikuje ledová masáž. směru, který nenaruší oběh. Tento proces bude trvat přibližně 3-5 minut nebo bude masáž ukončena, když pacient pocítí ospalost. V další fázi pacient podstoupí intervenci jehlou na hemodialýzu. Na konci této fáze se vyhodnotí bolest pacienta. Pacienti budou znovu posouzeni za 24, 48 a 72 hodin na ekchymózu a hematom a budou poskytnuta příslušná měření.
Jiný: skupina ledových masáží
Průzkumy měření budou použity k získání dat před testem od hemodialyzovaných pacientů, kteří splňují kritéria výzkumu. Po získání předběžných testovacích údajů se kostky ledu připravené vědci před zavedením jehly do arteriovenózní píštěle pro hemodialýzu zabalí do tenké houby a na oblast zavádění jehly u pacienta se aplikuje ledová masáž. směru, který nenaruší oběh. Tento proces bude trvat přibližně 3-5 minut nebo bude masáž ukončena, když pacient pocítí ospalost. V další fázi pacient podstoupí intervenci jehlou na hemodialýzu. Na konci této fáze se vyhodnotí bolest pacienta. Pacienti budou znovu posouzeni za 24, 48 a 72 hodin na ekchymózu a hematom a budou poskytnuta příslušná měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 3 dny
Vizuální analogová stupnice: Stupnice je hodnocena mezi 0 body a 10 body. 0 znamená, že pacient nemá žádné bolesti a 10 znamená, že pacient má nesnesitelnou bolest. Pacienti udávají stav své bolesti na stupnici od 0 do 10 bodů.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň ekchymózy
Časové okno: 3 dny
Plocha ekchymózy bude vypočítána ve čtverečních milimetrech s polyetylenovou milimetrovou plastovou fólií (opsite flexigrid).
3 dny
Stupeň hematomu
Časové okno: 3 dny
Plocha hematomu bude vypočítána ve čtverečních milimetrech s polyetylenovou milimetrovou plastovou fólií (opsite flexigrid).
3 dny
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 dny
Numerická škála spokojenosti: Škála je hodnocena mezi 0 body a 10 body. 0 znamená, že pacient je velmi nespokojený a 10 znamená, že je pacient velmi spokojen. Pacienti udávají svou spokojenost mezi 0 a 10 body.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzurum Technical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • avf ice massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na skupina ledových masáží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit