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얼음 마사지가 통증, 반출혈, 혈종 및 환자 만족도에 미치는 영향

2024년 4월 1일 업데이트: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

동정맥루 캐뉼라 시술 전 얼음 마사지가 혈액투석 환자의 통증, 반출혈, 혈종 및 환자 만족도에 미치는 영향

본 연구는 혈액투석 환자의 동정맥루 시술 전 누공에 적용한 얼음 마사지에 대한 통증, 반출혈, 혈종 및 환자 만족도를 측정하기 위해 계획되었다. 연구 참여에 동의한 환자는 시술 전에 얼음 마사지를 받게 되며 관련 매개변수가 측정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신부전은 신장 기능에 돌이킬 수 없는 손상을 입히고 대사 노폐물이 소변을 통해 배설되지 못하는 상태를 말한다. 질병 치료에 있어서; 신장 대체 요법과 신장 이식 옵션을 이용할 수 있습니다. 말기신부전 환자에게 가장 흔히 사용되는 치료법은 혈액투석이다. 혈액투석은 카테터와 누관 채널을 통해 수행됩니다. 누공을 통해 혈액투석 치료를 받는 환자는 투석 장치에 연결됩니다. 이 시술의 경우 일주일에 2~3회 주사가 이루어집니다. 시술 중 바늘 삽입이 고통스럽고 시술 후 반상출혈, 혈종 등의 증상이 자주 발생하는 것은 환자에게 괴로운 상황이다. 본 연구에서는 통증, 반상출혈, 혈종 및 환자 만족도를 평가하기 위해 사전검사 사후검사 설계로 냉찜질을 계획하였다. 누공을 통해 혈액투석 치료를 받는 자원봉사자들은 시술 전 바늘이 삽입될 누공 부위를 평균 3~5분간 얼음 마사지를 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25010

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의식이 있고 지향적이다
  • 전달할 수 있는,
  • 18세 이상인 분,
  • 동정맥루를 통한 혈액투석치료를 시행하며,
  • 시술 부위에 붉은기, 부기, 열린 상처 등 감염의 징후가 없으며,
  • 환자: 국제 표준화 비율: 2-3, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간: 27-45초. 프로트롬빈 시간: 11-16초 혈소판: 125-350m3
  • 응용 프로그램을 견딜 수 있습니다.
  • 혈액투석 치료 시작 10분 전. 시각적 아날로그 척도 통증 점수는 사전에 평가되었으며 시각적 아날로그 척도는 ≥4였습니다.
  • 구두 및 서면으로 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 무의식,
  • 의사소통이 불가능하고,
  • 18세 미만인 자,
  • 동정맥루를 통한 혈액투석치료는 적용되지 않으며,
  • 캐뉼라를 시술할 부위에 발적, 부종, 열린 상처 등 감염의 징후가 있는 경우,
  • 혈액투석 치료 시작 10분 전. 시각적 아날로그 척도 통증 점수는 사전에 평가되었으며 시각적 아날로그 척도는 4점 이하였습니다.
  • 당일 시술 전 진통제를 사용하고,
  • 환자: 국제 표준화 비율: 2-3, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간: 27-45초. 프로트롬빈 시간: 11-16초 혈소판: 125-350m3 이상, 출혈 경향,
  • 신청을 견딜 수 없거나 연구에 자발적으로 참여하기를 원하지 않는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

제외 기준:

시술 중 얼음 마사지를 견딜 수 없는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼음 마사지 그룹
연구 기준을 충족하는 혈액투석 환자로부터 사전 검사 데이터를 얻기 위해 측정 설문조사를 적용할 예정입니다. 예비 검사 데이터를 확보한 후, 혈액투석 시술을 위해 동정맥루에 바늘을 삽입하기 전에 연구원들이 준비한 얼음을 얇은 스펀지로 감싸 환자의 바늘 삽입 부위에 얼음 마사지를 하게 됩니다. 순환을 방해하지 않는 방향. 이 과정은 약 3~5분 정도 소요되며, 환자가 졸음을 느끼면 마사지가 종료됩니다. 다음 단계에서 환자는 혈액투석을 위한 바늘 개입을 받게 됩니다. 이 단계가 끝나면 환자의 통증이 평가됩니다. 환자는 24, 48, 72시간에 반출혈과 혈종에 대해 재평가를 받고 관련 측정이 제공됩니다.
다른: 얼음 마사지 그룹
연구 기준을 충족하는 혈액투석 환자로부터 사전 검사 데이터를 얻기 위해 측정 설문조사를 적용할 예정입니다. 예비 검사 데이터를 확보한 후, 혈액투석 시술을 위해 동정맥루에 바늘을 삽입하기 전에 연구원들이 준비한 얼음을 얇은 스펀지로 감싸 환자의 바늘 삽입 부위에 얼음 마사지를 하게 됩니다. 순환을 방해하지 않는 방향. 이 과정은 약 3~5분 정도 소요되며, 환자가 졸음을 느끼면 마사지가 종료됩니다. 다음 단계에서 환자는 혈액투석을 위한 바늘 개입을 받게 됩니다. 이 단계가 끝나면 환자의 통증이 평가됩니다. 환자는 24, 48, 72시간에 반출혈과 혈종에 대해 재평가를 받고 관련 측정이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 3 일
시각적 아날로그 척도: 척도는 0점에서 10점 사이로 평가됩니다. 0은 환자에게 통증이 없음을 나타내고, 10은 환자가 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 환자는 자신의 통증 상태를 0~10점 척도로 보고합니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반상출혈 정도
기간: 3 일
반출혈 면적은 폴리에틸렌 밀리메트릭 플라스틱 필름(반측 플렉시그리드)을 사용하여 평방 밀리미터 단위로 계산됩니다.
3 일
혈종 정도
기간: 3 일
혈종의 면적은 폴리에틸렌 밀리메트릭 플라스틱 필름(opsite flexigrid)을 사용하여 평방 밀리미터 단위로 계산됩니다.
3 일
환자 만족도 점수
기간: 3 일
수치적 만족도 척도: 척도는 0점에서 10점 사이로 평가됩니다. 0은 환자가 매우 불만족함을 나타내고, 10은 환자가 매우 만족함을 나타냅니다. 환자들은 0~10점 사이의 만족도를 보고합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzurum Technical University

수사관

  • 연구 책임자: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • avf ice massage

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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