痛み、斑状出血、血腫、患者の満足度に対するアイスマッサージの効果
2024年4月1日 更新者:Ercan Bakır、Erzurum Technical University
血液透析患者の痛み、斑状出血、血腫および患者満足度に対する動静脈瘻カニューレ挿入術前に適用されるアイスマッサージの効果
この研究は、血液透析患者の動静脈瘻処置前に瘻孔に適用されるアイスマッサージによる痛み、斑状出血、血腫、および患者の満足度を測定するために計画されました。
研究への参加に同意した患者は、処置前にアイスマッサージを受け、関連パラメータが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎不全は、腎臓の機能に不可逆的な損傷を引き起こし、尿を介した代謝老廃物の排泄を妨げる状態です。
病気の治療において;腎代替療法と腎移植の選択肢が利用可能です。
末期腎不全患者に最も一般的に使用される治療法は血液透析です。
血液透析は、カテーテルと瘻管を通じて行われます。
瘻孔を通して血液透析治療を受けている患者は、透析装置に接続されます。
この手順では、注射は週に 2 ~ 3 回行われます。
手術中に針を刺すときに痛みを伴い、術後に斑状出血や血腫などの症状が頻繁に発生することは、患者にとって苦痛な状況です。
この研究では、痛み、斑状出血、血腫、患者の満足度を評価するために、事前テスト後のテスト設計で冷気適用が計画されました。
瘻孔を通して血液透析治療を受けるボランティア参加者は、処置前に針が挿入される瘻孔部分に平均 3 ~ 5 分間アイスマッサージを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ercan Bakır, PhD
- 電話番号:05444252111
- メール:ercan.bakir@erzurum.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ercan Bakır, PhD
- 電話番号:05443047186
- メール:e.bakir02@gmail.com
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥
- Ercan Bakır
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25010
- Ercan Bakır
-
コンタクト:
- Ercan Bakır, PhD
- 電話番号:05444252111
- メール:ercan.bakir@erzurum.edu.tr
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コンタクト:
- Ercan Bakır, PhD
- 電話番号:05443047186
- メール:e.bakir02@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 意識的で方向性がある
- コミュニケーション可能、
- 18歳以上の方は、
- 血液透析治療は動静脈瘻を介して適用されます。
- 処置が行われる領域に発赤、腫れ、開いた傷などの感染の兆候がないこと。
- 患者: 国際正規化比: 2-3、活性化部分トロンボプラスチン時間: 27-45 秒。 プロトロンビン時間: 11 ~ 16 秒。 血小板: 125-350 m3
- アプリケーションに耐えることができ、
- 血液透析治療開始の10分前。 ビジュアルアナログスケールの疼痛スコアは事前に評価されており、ビジュアルアナログスケールは4以上でした。
- 口頭および書面で研究への参加に同意した患者は研究に参加します。
除外基準:
- 無意識、
- コミュニケーションが取れず、
- 18歳未満の方は、
- 血液透析治療は動静脈瘻を介して適用されません。
- カニューレ挿入が行われる領域に発赤、腫れ、開いた傷などの感染の兆候がある場合、
- 血液透析治療開始の10分前。 ビジュアルアナログスケールの痛みスコアが事前に評価されており、ビジュアルアナログスケール≤ 4
- 当日の手術前に鎮痛剤を使用した場合、
- 患者: 国際正規化比: 2-3、活性化部分トロンボプラスチン時間: 27-45 秒。 プロトロンビン時間: 11 ~ 16 秒。 血小板: 125 ~ 350 m3 以上、出血しやすく、
- 申請に耐えられない患者、または自発的に研究に参加したくない患者は研究に含まれません。
除外基準:
処置中にアイスマッサージに耐えられない患者は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アイスマッサージグループ
測定調査は、研究基準を満たす血液透析患者から検査前データを取得するために適用されます。
予備試験データが得られた後、血液透析処置のために動静脈瘻に針を挿入する前に研究者が準備した角氷を薄いスポンジで包み、患者の針挿入部位にアイスマッサージを適用します。循環を乱さない方向に。
このプロセスには約 3 ~ 5 分かかります。患者が眠気を感じた場合、マッサージは終了します。
次の段階では、患者は血液透析のための針介入を受けます。
この段階の最後に、患者の痛みが評価されます。
患者は24、48、72時間後に斑状出血と血腫について再評価され、関連する測定値が提供されます。
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測定調査は、研究基準を満たす血液透析患者から検査前データを取得するために適用されます。
予備試験データが得られた後、血液透析処置のために動静脈瘻に針を挿入する前に研究者が準備した角氷を薄いスポンジで包み、患者の針挿入部位にアイスマッサージを適用します。循環を乱さない方向に。
このプロセスには約 3 ~ 5 分かかります。患者が眠気を感じた場合、マッサージは終了します。
次の段階では、患者は血液透析のための針介入を受けます。
この段階の最後に、患者の痛みが評価されます。
患者は24、48、72時間後に斑状出血と血腫について再評価され、関連する測定値が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:3日
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視覚的なアナログスケール: スケールは 0 ポイントから 10 ポイントの間で評価されます。
0 は患者に痛みがないことを示し、10 は患者に耐えられない痛みがあることを示します。
患者は自分の痛みの状態を0〜10点のスケールで報告します。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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斑状出血の程度
時間枠:3日
|
斑状出血の面積は、ポリエチレンのミリメートルプラスチックフィルム(オプサイトフレキシグリッド)を使用して平方ミリメートルで計算されます。
|
3日
|
血腫の程度
時間枠:3日
|
血腫の面積は、ポリエチレンミリプラスチックフィルム(フレキシグリッドの反対側)を使用して平方ミリメートルで計算されます。
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3日
|
患者満足度スコア
時間枠:3日
|
数値満足度スケール: スケールは 0 ポイントから 10 ポイントの間で評価されます。
0 は患者が非常に不満であることを示し、10 は患者が非常に満足していることを示します。
患者は 0 ~ 10 ポイントの満足度を報告します。
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Ercan Bakır, PhD、erzurum tecnical university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koushki B, Khajeh M, Bagheri H, Talebi SS, Ebrahimi H. Comparing the Effect of Local Application of Peppermint and Cold Compresses on the Severity of Pain from Venipuncture in Dialysis Patients: A Parallel Randomized Clinical Trial Study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2023 Jul 1;34(4):288-296. doi: 10.4103/1319-2442.395444. Epub 2024 Feb 12.
- Ghoreyshi Z, Amerian M, Amanpour F, Ebrahimi H. Evaluation and comparison of the effects of Xyla-P cream and cold compress on the pain caused by the cannulation of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Mar-Apr;29(2):369-375. doi: 10.4103/1319-2442.229265.
- Kesik G, Ozdemir L, Yildirim T, Jabrayilov J, Celiksoz G. Effects of warm or cold compresses applied to the legs during hemodialysis on cramps, fatigue, and patient comfort: A placebo-controlled randomized trial. Hemodial Int. 2023 Apr;27(2):117-125. doi: 10.1111/hdi.13070. Epub 2023 Feb 14.
- Dehghan M, Hosseini SJ, Shahrbabaki PM, Forouzi MA, Roy C. The Effect of Acupressure and Cryotherapy on the Pain of Patients on Hemodialysis During Arteriovenous Fistula Cannulation: A Randomized Crossover Clinical Trial. Nephrol Nurs J. 2023 Mar-Apr;50(2):131-139.
- Al Amer HS, Dator WL, Abunab HY, Mari M. Cryotherapy intervention in relieving arteriovenous fistula cannulation-related pain among hemodialysis patients at the King Khalid Hospital, Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Sep-Oct;28(5):1050-1056. doi: 10.4103/1319-2442.215141.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2024年5月15日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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