Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ijsmassage op pijn, ecchymose, hematoom en patiënttevredenheid

1 april 2024 bijgewerkt door: Ercan Bakır, Erzurum Technical University

Het effect van ijsmassage vóór de arterioveneuze fistelcanulatieprocedure op pijn, ecchymose, hematoom en patiënttevredenheid bij hemodialysepatiënten

Het onderzoek was bedoeld om pijn, ecchymose, hematoom en patiënttevredenheid te meten met ijsmassage toegepast op de fistel vóór de arterioveneuze fistelprocedure bij hemodialysepatiënten. Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, krijgen vóór de procedure een ijsmassage en de relevante parameters worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch nierfalen is een aandoening die onomkeerbare schade aan de nierfuncties veroorzaakt en de uitscheiding van metabolisch afval via de urine verhindert. Bij de behandeling van de ziekte; nierfunctievervangende therapieën en opties voor niertransplantatie zijn beschikbaar. De meest gebruikte behandeling bij patiënten met nierfalen in het eindstadium is hemodialyse. Hemodialyse wordt uitgevoerd via katheters en fistelkanalen. Patiënten die een hemodialysebehandeling via een fistel krijgen, zijn op het dialyseapparaat aangesloten. Voor deze procedure vindt een injectie 2 of 3 keer per week plaats. Voor patiënten is het een schrijnende situatie dat het inbrengen van de naald pijnlijk is tijdens de procedure en dat daarna vaak aandoeningen zoals ecchymose en hematoom optreden. In dit onderzoek was koude toepassing gepland in een pre-test post-test ontwerp om pijn, ecchymose, hematoom en patiënttevredenheid te evalueren. Vrijwillige deelnemers die een hemodialysebehandeling via een fistel krijgen, krijgen vóór de procedure gemiddeld 3-5 minuten een ijsmassage op het fistelgebied waar de naald wordt ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkoen
        • Ercan Bakır
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewust en gericht
  • Overdraagbaar,
  • Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
  • Hemodialysebehandeling wordt toegepast via een arterioveneuze fistel,
  • Er zijn geen tekenen van infectie zoals roodheid, zwelling of open wond in het gebied waar de procedure zal worden uitgevoerd.
  • Patiënt: Internationaal genormaliseerde verhouding: 2-3, geactiveerde partiële tromboplastinetijd: 27-45 sec. Protrombinetijd: 11-16 sec. Trombocyt: 125-350 m3
  • Kan de toepassing verdragen,
  • 10 minuten vóór aanvang van de hemodialysebehandeling. De pijnscore op de visuele analoge schaal werd vooraf geëvalueerd en de visuele analoge schaal was ≥4.
  • Patiënten die mondeling en schriftelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloos,
  • Kan niet communiceren,
  • Degenen die jonger zijn dan 18 jaar,
  • Hemodialysebehandeling wordt niet toegepast via arterioveneuze fistels,
  • Als er enig teken van infectie is, zoals roodheid, zwelling of open wond in het gebied waar de canulatie zal worden uitgevoerd,
  • 10 minuten vóór aanvang van de hemodialysebehandeling. De pijnscore op de visuele analoge schaal werd vooraf geëvalueerd en de visuele analoge schaal ≤ 4
  • Gebruik van eventuele pijnstillers vóór de ingreep op dezelfde dag,
  • Patiënt: Internationaal genormaliseerde verhouding: 2-3, geactiveerde partiële tromboplastinetijd: 27-45 sec. Protrombinetijd: 11-16 sec. Trombocyt: groter dan 125-350 m3, vatbaar voor bloedingen,
  • Patiënten die de aanvraag niet kunnen tolereren of niet vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden niet in het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die tijdens de procedure geen ijsmassage verdragen, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ijsmassage groep
Er zullen meetonderzoeken worden toegepast om pre-testgegevens te verkrijgen van hemodialysepatiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen. Nadat de voorlopige testgegevens zijn verkregen, worden ijsblokjes die door de onderzoekers zijn voorbereid voordat de naald in de arterioveneuze fistel wordt ingebracht voor de hemodialyseprocedure, in een dunne spons gewikkeld en wordt er een ijsmassage toegepast op het naaldinbrenggebied van de patiënt in een richting die de bloedsomloop niet verstoort. Dit proces duurt ongeveer 3-5 minuten, maar de massage wordt beëindigd wanneer de patiënt zich slaperig voelt. In de volgende fase zal de patiënt een naaldinterventie ondergaan voor hemodialyse. Aan het einde van deze fase zal de pijn van de patiënt worden geëvalueerd. Patiënten zullen na 24, 48 en 72 uur opnieuw worden beoordeeld op ecchymose en hematoom en er zullen relevante metingen worden verstrekt.
Ander: ijsmassage groep
Er zullen meetonderzoeken worden toegepast om pre-testgegevens te verkrijgen van hemodialysepatiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen. Nadat de voorlopige testgegevens zijn verkregen, worden ijsblokjes die door de onderzoekers zijn voorbereid voordat de naald in de arterioveneuze fistel wordt ingebracht voor de hemodialyseprocedure, in een dunne spons gewikkeld en wordt er een ijsmassage toegepast op het naaldinbrenggebied van de patiënt in een richting die de bloedsomloop niet verstoort. Dit proces duurt ongeveer 3-5 minuten, maar de massage wordt beëindigd wanneer de patiënt zich slaperig voelt. In de volgende fase zal de patiënt een naaldinterventie ondergaan voor hemodialyse. Aan het einde van deze fase zal de pijn van de patiënt worden geëvalueerd. Patiënten zullen na 24, 48 en 72 uur opnieuw worden beoordeeld op ecchymose en hematoom en er zullen relevante metingen worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 3 dagen
Visuele analoge schaal: De schaal heeft een beoordeling tussen 0 punten en 10 punten. 0 geeft aan dat de patiënt geen pijn heeft, en 10 geeft aan dat de patiënt ondraaglijke pijn heeft. Patiënten rapporteren hun pijnstatus op een schaal van 0 tot 10 punten.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ecchymose graad
Tijdsspanne: 3 dagen
Het oppervlak van de ecchymose wordt berekend in vierkante millimeters met polyethyleen millimetrische plastic folie (tegenover flexigrid).
3 dagen
Hematoom graad
Tijdsspanne: 3 dagen
De oppervlakte van het hematoom wordt berekend in vierkante millimeters met polyethyleen millimetrische plastic folie (tegenover flexigrid).
3 dagen
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 3 dagen
Numerieke tevredenheidsschaal: De schaal wordt beoordeeld tussen 0 punten en 10 punten. 0 geeft aan dat de patiënt zeer ontevreden is, en 10 geeft aan dat de patiënt zeer tevreden is. Patiënten rapporteren hun tevredenheid tussen 0 en 10 punten.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzurum Technical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ercan Bakır, PhD, erzurum tecnical university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • avf ice massage

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ijsmassage groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren