膳食补充剂镁与安慰剂相比可能产生的影响

摘要：该子研究的目的是调查镁作为营养补充剂对自我报告的健康、健康不良、疼痛、听力、疲劳、长期压力迹象等可能产生的有益影响。 该研究被设计为双盲安慰剂随机对照研究，这意味着每个登记个体都被随机分配服用 375 毫克镁或安慰剂药丸。 进行并收集临床听力测试、血压、脉搏和肌酐。 在基线（T1）和每天服用药物大约 3 个月（T2）后分发了广泛的调查问卷，以评估可能的效果。 所有参与者都是成年人，身体健康，可以工作。

先前的研究表明，镁对于抵消或减轻头痛/偏头痛、肌肉痉挛、高血压、哮喘以及耳鸣和声音敏感性（听觉过敏）等听力问题具有良好的效果。 镁缺乏与免疫功能下降和偏头痛、肌肉痉挛、骨质疏松症和高血压/代谢综合征等身体症状有关。

镁是人体最常见和最重要的矿物质之一。 它参与神经活动和肌肉功能的调节。 作为膳食补充剂，它价格实惠、易于管理且安全。 如果镁过量服用，可能会出现腹泻等不良反应。 该试验的参与者被告知这一情况以及可能的其他不良反应，并建议在出现任何不良反应时终止参与或减少摄入量（例如服用半粒药片）。 还鼓励他们立即报告任何不良影响。

该研究的主要目的是调查随着时间的推移，治疗组（镁）和对照组（安慰剂）在健康相关结果、恢复和幸福感方面是否存在差异。

本研究是一项针对瑞典斯德哥尔摩 21 所学校员工的更大规模干预研究中的一项单独研究。 更大规模的干预研究的目的是评估系统干预措施对健康促进和工作环境改善以及抵消有害压力和长期病假可能产生的影响。

员工可以选择参加更大的干预研究、有关镁/安慰剂的子研究，或者两者都参加，或者都不参加。

个体通过在会议前大约一周报名参加听力测试和其他生理测量会议来参加镁/安慰剂随机对照试验。 研究人员对每个登记的个体进行随机分组，并准备了一个试剂盒，其中包含随机的药丸罐（镁或安慰剂）、纸质依从日历、有关研究的一般信息以及摄入说明和研究人员在会议期间使用的方案。 在某些情况下，有一些最后一刻的注册是现场随机分配的。 在会议期间（在参与者的工作场所），使用便携式设备进行听力测试，并测量血压、脉搏和肌酐。 会议结束时，向参与者提供了镁/安慰剂套件，并要求参与者填写一份基于网络的调查问卷。 大约三个月后进行相同的测量，除了肌酐测试。 参与者还被要求填写另一份基于网络的调查问卷，并被要求归还镁/安慰剂套件和依从日历。