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竖脊肌平面块体积比较

2024年3月25日 更新者:Ömer Faruk Boran、Kahramanmaras Sutcu Imam University

逆行肾内手术术后疼痛管理中不同体积患者自控镇痛和竖脊椎阻滞的比较

经卡赫拉曼马拉斯大学麻醉与复活科和泌尿科诊所伦理委员会批准后,将事先以口头和书面形式告知60名年龄在18-65岁、符合ASA I-II分类标准且体重指数≤40的患者。在获得他们的书面同意后,根据赫尔辛基宣言使用随机方法将他们纳入本研究。 因任何原因不能给予同意或有局麻药过敏史或周围神经阻滞禁忌症(局部感染、凝血病等)或精神障碍或正在接受抗精神病药物的患者将被排除在本研究之外。 麻醉前诊所将对所有患者进行常规术前评估,包括年龄、身高和体重测量。

患者将被随机分为三组:K组,仅接受曲马多患者自控镇痛(PCA)镇痛; E20组,将接受带有20cc体积ESP块的PCA; E30组将接受带有30cc体积ESP块的PCA。 标准全身麻醉诱导和气管插管后,随机采用三种镇痛方法中的一种,然后开始手术。 所有患者都将接受患者自控镇痛。 K组患者不接受任何局部麻醉注射。 当患者被转移到术后监护室时,将连接静脉 PCA 装置,并使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评分,评分范围为 0(无痛)至 10(经历过的最严重疼痛),休息时和咳嗽时将在术后 2、4、6、12、18 和 24 小时进行评估。 这些值将被记录。 当患者出现疼痛时,将根据患者自控镇痛方案给予镇痛药物。 记录首次需要镇痛的时间以及24小时内消耗镇痛剂的总量。 术后 QUIPS:将进行术后疼痛管理调查问卷的质量改进,并记录恶心/呕吐或镇静等副作用。 此外,还将评估和记录患者对这些方法的满意度以及他们重复手术的意愿或从差到优秀(非常差/差/一般/好/优秀)的推荐水平

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁之间
  • ASA I-II 分类
  • 体重指数≤40
  • 获得他们书面同意后的赫尔辛基宣言
  • 接受逆行肾内手术的患者

排除标准:

  • 局部麻醉药过敏史
  • 周围神经阻滞的禁忌症(局部感染、凝血障碍等)
  • 精神疾病或正在接受抗精神病药物
  • 有椎管内麻醉禁忌症的患者,
  • 凝血病,
  • 已知对所用药物过敏,
  • 手术部位感染,
  • 皮肤病,例如牛皮癣,会妨碍注射部位皮肤的无菌准备,
  • 败血症或菌血症,
  • 休克或严重血容量不足,
  • 非志愿者的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:群控
对照组随后进行无阻滞的 PCA。
有源比较器:E20组
E20组接收带有20cc体积ESP块的PCA
ESP阻滞是在超声引导下,在竖脊肌和椎体横突之间注射局麻药,作用于胸腹脊神经的背腹支,进行术后镇痛的方法。 本随机对照研究的目的是观察全麻诱导前超声引导下进行T11水平RIRS手术并使用不同体积ESP阻滞的患者术后24小时内曲马多消耗量是否存在差异。
有源比较器:E30组
E30 组接收 PCA 和 30 体积的 ESP 块 çevir
ESP阻滞是在超声引导下,在竖脊肌和椎体横突之间注射局麻药,作用于胸腹脊神经的背腹支,进行术后镇痛的方法。 本随机对照研究的目的是观察全麻诱导前超声引导下进行T11水平RIRS手术并使用不同体积ESP阻滞的患者术后24小时内曲马多消耗量是否存在差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
目的是观察3组术后24小时内曲马多消耗量的差异。
大体时间:2、4、6、12、18 和 24 小时
2、4、6、12、18 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月12日

初级完成 (估计的)

2024年11月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月5日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023/10/05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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