Erector Spina Plane Block -tilavuuden vertailu
Potilaan kontrolloimien kivunlievitysten ja eri määrinä käytettyjen selkäydinsulkujen vertailu leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa retrogradisissa munuaistensisäisissä leikkauksissa
Kahramanmarasin yliopiston anestesiologian ja elvytysosaston ja urologian klinikan eettisen komitean hyväksynnän saatuaan 60 18–65-vuotiaalle potilaalle, jotka täyttävät ASA I-II -luokituskriteerit, joiden painoindeksi on ≤40, tiedotetaan tästä tutkimuksesta sekä suullisesti että kirjallisesti etukäteen. heidän sisällyttämiseen tähän tutkimukseen satunnaistusmenetelmällä Helsingin julistuksen mukaisesti saatuaan heidän kirjallisen suostumuksensa. Tästä tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka eivät jostain syystä voi antaa suostumusta tai joilla on allergia paikallispuudutteille tai vasta-aiheet ääreishermotukosille (paikallinen infektio, koagulopatia jne.) tai psykiatrisille häiriöille tai jotka saavat antipsykoottisia lääkkeitä. Rutiininomaiset preoperatiivinen arviointi, mukaan lukien iän, pituuden ja painon mittaukset, suoritetaan kaikille potilaille esianestesiaklinikalla.
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä K, jotka saavat analgesiaa potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA) vain tramadolilla; Ryhmä E20, joka saa PCA:n 20 cc:n tilavuudella ESP-lohkolla; ja Group E30, jotka saavat PCA:n 30cc ESP-lohkolla. Normaalin yleisanestesian induktion ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen sovelletaan satunnaisesti yhtä kolmesta analgeettisestä menetelmästä ja leikkaus aloitetaan. Kaikki potilaat saavat potilaan kontrolloimaa analgesiaa. Ryhmän K potilaat eivät saa paikallispuudutetta. Kun potilas siirretään leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön, siihen liitetään suonensisäinen PCA-laite ja kipupisteet lasketaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, 0 (ei kipua) 10:een (pahin koskaan koettu kipu), levossa ja yskimisen aikana. arvioidaan 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Arvot tallennetaan. Kun potilas kokee kipua, analgeettisia aineita annetaan potilaan kontrolloiman analgesiaprotokollan mukaisesti. Ensimmäisen analgeetin tarpeen aika ja kulutetun kipulääkkeen kokonaismäärä 24 tunnin sisällä kirjataan. Postoperative QUIPS: Laadun parantaminen postoperatiivisen kivun hallinnassa -kyselylomaketta hallinnoidaan, ja sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi/oksentelu tai sedaatio, huomioidaan. Lisäksi arvioidaan ja kirjataan myös potilaiden tyytyväisyys näihin menetelmiin ja heidän halukkuutensa uusintaleikkaukseen tai suositustaso asteikolla huonosta erinomaiseen (erittäin huono/huono/kohtuullinen/hyvä/erinomainen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Turpçu
- Puhelinnumero: +905070699626
- Sähköposti: drmustafaturpcu1@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden välillä
- ASA I-II luokitus
- Painoindeksi ≤40
- Helsingin julistus saatuaan heidän kirjallisen suostumuksensa
- Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria paikallispuudutteita vastaan
- Vasta-aiheet ääreishermotukosille (paikallinen infektio, koagulopatia jne.)
- Psyykkiset häiriöt tai psykoosilääkkeiden saaminen
- Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen,
- Koagulopatia,
- Tunnetut allergiat käytettäville lääkkeille,
- Infektio toimenpidekohdassa,
- Dermatologiset sairaudet, kuten psoriasis, jotka estävät ihon aseptisen valmistelun pistoskohdassa,
- Septikemia tai bakteremia,
- Shokki tai vaikea hypovolemia,
- Potilaat, jotka eivät ole vapaaehtoisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Kontrolliryhmää seurataan PCA:lla ilman lohkoa.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä E20
Ryhmä E20 vastaanottaa PCA:n 20 cc:n tilavuudella ESP-lohkolla
|
ESP-salpaus on menetelmä, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ruiskuttamalla paikallispuudutetta erector spinae -lihaksen ja nikaman poikittaisen prosessin väliin ultraääniohjauksessa kohdentaen rinta- ja vatsan selkäydinhermojen dorsaali- ja ventraaliseen ramiin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla, onko tramadolin kulutuksessa eroa 24 tunnin sisällä leikkauksesta niiden potilaiden välillä, joille tehdään RIRS-leikkaus T11-tasolla erilaisilla ESP-salpauksilla, jotka tehtiin ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesian induktiota.
|
|
Active Comparator: Ryhmä E30
Ryhmä E30 vastaanottaa PCA:n, jossa on 30 tilavuutta ESP-lohko çeviriä
|
ESP-salpaus on menetelmä, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ruiskuttamalla paikallispuudutetta erector spinae -lihaksen ja nikaman poikittaisen prosessin väliin ultraääniohjauksessa kohdentaen rinta- ja vatsan selkäydinhermojen dorsaali- ja ventraaliseen ramiin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla, onko tramadolin kulutuksessa eroa 24 tunnin sisällä leikkauksesta niiden potilaiden välillä, joille tehdään RIRS-leikkaus T11-tasolla erilaisilla ESP-salpauksilla, jotka tehtiin ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesian induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteena on tarkkailla eroa tramadolin kulutuksessa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen 3 ryhmässä.
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia
|
2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/10/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .